Левемир е хипогликемичен лек кој е идентичен по својата хемиска структура и дејство со човечкиот инсулин. Оваа дрога спаѓа во групата човечки рекомбинантен инсулин со долго дејство.
Левемир Флексен е уникатно инсулинско пенкало со диспендер. Благодарение на тоа, инсулин може да се администрира од 1 единица до 60 единици. Прилагодувањето на дозата е достапно во рамките на една единица.
На полиците на аптеките може да се најдат Левемир Пенфил и Левемир Флексен. Како се разликуваат едни од други? Целиот состав и дозата, начинот на употреба се точно исти. Разликата помеѓу претставниците е во форма на ослободување. Левемир Пенфил е заменлив кертриџ за пенкало за полнење. И Левемир Флексен е пенкало за еднократна употреба со интегриран кертриџ внатре.
Состав
Главната активна состојка на лекот е инсулин демимир. Тоа е рекомбинантен човечки инсулин кој се синтетизира со помош на генетскиот код на бактериското оптоварување на Saccharomyces cerevisiae. Дозата на активната супстанција во 1 ml од растворот е 100 IU или 14,2 mg. Покрај тоа, 1 единица рекомбинантен инсулин Левемир е еднаква на 1 единица човечки инсулин.
Дополнителни компоненти имаат помошен ефект. Секоја компонента е одговорна за одредени функции. Тие ја стабилизираат структурата на растворот, даваат лек со посебни индикатори за квалитет, го продолжуваат периодот на складирање и рокот на траење.
Исто така, овие супстанции помагаат за нормализирање и подобрување на фармакокинетиката и фармакодинамиката на главната активна состојка: тие ја подобруваат биорасположивоста, перфузија на ткивата, го намалуваат врзувањето на протеините во крвта, го контролираат метаболизмот и другите патеки за елиминација.
Следниве дополнителни супстанции се вклучени во растворот за лекови:
- Глицерол - 16 мг;
- Метакресол - 2,06 мг;
- Цинк ацетат - 65,4 мгг;
- Фенол - 1,8 мг;
- Натриум хлорид - 1,17 mg;
- Хлороводородна киселина - q.s .;
- Водород фосфат дихидрат - 0,89 mg;
- Вода за инјектирање - до 1 ml.
Фармакодинамика
Инсулинот Левемир е аналог на хуман инсулин со долготраен, рамен профил. Дејството на одложениот тип се должи на високиот независен асоцијативен ефект на молекулите на лекот.
Тие, исто така, повеќе се врзуваат за протеините во регионот на страничен ланец. Сето ова се случува на местото на инјектирање, така што инсулин-детермирот полека влегува во крвотокот. И целните ткива ја добиваат потребната доза подоцна во однос на другите претставници на инсулин. Овие механизми на дејствување имаат комбиниран ефект во дистрибуцијата на лекот, што овозможува поприфатлива профилна апсорпција и метаболизам.
Просечната препорачана доза од 0,2-0,4 U / kg достигнува половина од максималната ефикасност по 3 часа. Во некои случаи, овој период може да се одложи до 14 часа.
Во врска со фармакодинамијата и фармакокинетиката на лековите Левемир, основната доза на инсулин може да се администрира 1-2 пати на ден. Просечното времетраење на дејството е 24 часа.
Фармакокинетика
Лекот ја достигнува својата максимална концентрација во крвта по 6-8 часа по администрацијата. Постојана концентрација на лекот се постигнува со двојна администрација на ден и е стабилна по 3 инјекции. За разлика од другиот базален инсулин, варијабилноста на апсорпцијата и дистрибуцијата е слабо зависна од индивидуалните карактеристики. Исто така, не постои зависност од раса и пол.
Студиите укажуваат дека инсулинот Левемир практично не се врзува за протеините, а најголемиот дел од лекот циркулира во крвната плазма (концентрацијата во просечна терапевтска доза достигнува 0,1 л / кг). Метаболизиран инсулин во црниот дроб со отстранување на неактивни метаболити.
Полуживотот се одредува според зависноста од времето на апсорпција во крвотокот по поткожно администрирање. Приближниот полуживот на зависна доза е 6-7 часа.
Индикации и контраиндикации
Контраиндикации за употреба на лекот е присуство на индивидуална нетолеранција кон главната активна супстанција и помошни компоненти. Исто така, внесот е контраиндициран кај деца под 2 години поради недостаток на клинички студии кај оваа група пациенти.
Упатства за употреба
Инсулин со долго дејство Левемир се зема 1 или 2 пати на ден како основна болус терапија. Покрај тоа, една од дозите најдобро се администрира во вечерните часови пред спиење или за време на вечерата. Ова уште еднаш ја спречува веројатноста за појава на ноќна хипогликемија.
Дозите ги избира лекарот поединечно за секој пациент. Дозирањето и фреквенцијата на администрација зависат од физичката активност на лицето, принципите на исхрана, нивото на гликоза, сериозноста на болеста и дневниот режим на пациентот. Покрај тоа, основната терапија не може да се избере еднаш. Секоја флуктуација во горенаведените точки треба да се пријави на лекар, а целата дневна доза треба повторно да се пресмета.
Исто така, терапијата со лекови се менува со развојот на која било истовремена болест или потребата од хируршка интервенција.
Левемир може да се користи како монотерапија, како и комбиниран со воведување на кратки инсулини или хипогликемични лекови за орална таблета. Постои сеопфатен третман, доминантна фреквенција на прием е 1 пат. Основната доза е 10 единици или 0,1 - 0,2 единици / кг.
Времето на администрација во текот на денот го одредува самиот пациент, бидејќи му одговара. Но, секој ден треба да го инјектирате лекот строго во исто време.
Левемир се администрира само поткожно. Другите начини на администрација можат да предизвикаат малигни компликации во форма на тешка хипогликемија. Не може да се администрира интравенски и треба да се избегне интрамускулна администрација. Лекот не може да се користи во инсулински пумпи.
Левемир Флексен помага правилно да се инјектира лекот во поткожното масно ткиво. Бидејќи должината на иглата е специјално големина. Секоја инјекција треба да се воведе на ново место за да се избегне развој на липодистрофија. Ако лекот се воведе во областа на една зона, тогаш не можете да го инјектирате лекот на истото место.
Препорачани области за поткожно администрирање:
- Колк
- Рамо
- Задникот
- Преден абдоминален wallид;
- Областа на делтоидниот мускул.
Правилна употреба на Левемир Грип
Пред да го купите производот, мора да го обезбедите интегритетот на кертриџот и гумениот клип. Видливиот дел од клипот не смее да го надминува широкиот дел од линијата за бело кодирање. Во спротивно, ова ќе послужи како повод за враќање на стоките на добавувачот.
Пред инјектирање, треба да го проверите Левемир Флексен и да бидете сигурни дека тоа работи, подготвувајќи го пенкалото за шприц за акција:
- Погледнете го гумениот клип;
- Проверете го интегритетот на кертриџот;
- Проверете го името на лекот и проверете дали е избран вистинскиот тип на инсулин;
- Секој пат, користете нова игла за да администрирате доза за да спречите инфекција на раните.
Рачката не може да се користи со:
- Во случај на истекување или замрзнување на лекот;
- Повреда на интегритетот на кертриџот или изведба на рачката;
- Ако решението се претвори од јасно во облачно;
- Индивидуална нетолеранција кон компонентите;
- Со ниска гликоза во крвта.
По употреба на кертриџот, не можете да го надополните со инсулин. Исто така, како мерка на претпазливост, треба да се носи систем на резервна администрација за да се избегнат исчезнати лекови поради дефект во главниот систем. Во сложената терапија со неколку инсулини, неопходно е секој да има посебен систем за да се исклучи мешањето на активните супстанции.
Чекор-по-чекор инструкции за Левемир Флексен
Иглата треба да се справи со посебна грижа и мора да се внимава да не се наведнува или досадува. Избегнувајте ставање на внатрешната капа на иглата. Ова ќе предизвика дополнителни пункции.
- Отстранете го специјалниот врв од пенкалото за шприц;
- Земете игла за еднократна употреба и внимателно извадете го заштитниот филм од иглата со зашрафете го на пенкалото за шприц;
- Иглата има голема заштитна надворешна капа која мора да се отстрани и складира;
- Потоа извадете ја внатрешната тенка заштитна капа од иглата, од која треба да се отстрани;
- Проверете го внесот на инсулин. Ова е неопходна постапка, бидејќи често дури и правилната употреба на рачката не исклучува можен воздушен меур. За да не се впушти во поткожното масно ткиво, треба да го поставите бирачот 2 ПИСКИ со помош на селекторот на дозирање;
- Свртете го пенкалото за шприц, така што иглата се крева нагоре. Допрете го на кертриџот со прстот, така што сите воздушни меури се соберат во една голема пред иглата;
- Продолжувајќи да ја држите рачката во оваа позиција, треба да го притиснете копчето за почеток до целиот пат, така што селекторот на дозата ќе покаже 0 PIECES. Нормално, капка решение треба да се појави на иглата. Инаку, ако тоа не се случи, треба да земете нова игла и да ги повторите горенаведените чекори. Повеќекратноста на обидите не треба да надминува 6 пати. Ако сите обиди беа неуспешни, тогаш пенкалото со шприц е расипано и може да се отстрани;
- Сега треба да ја поставите потребната терапевтска доза. Во овој случај, селекторот мора нужно да покаже 0. Потоа ја поставуваме саканата доза со помош на селекторот. Може да се врти во која било насока. За време на регулацијата, неопходно е да се справите со селекторот многу внимателно, така што ненамерно не го погодувате копчето за почеток и го истурате испишаниот инсулин. Предноста на пенкалото Левемир Флексен исто така лежи во фактот дека не е возможно да се постави дозата на лекот во висина од вистинското присуство на единиците на инсулин во кертриџот;
- Вметнете ја иглата под кожата користејќи ја вообичаената техника. Откако иглата е вметната во поткожното масно ткиво, треба да го притиснете копчето за почеток додека не запре. И држете го на оваа позиција додека индикаторот за доза не покаже 0. Ако притиснете или го ротирате селекторот за време на администрацијата, лекот ќе остане во пенкалото, така што треба внимателно да ги следите прстите;
- Иглата мора да се повлече по истата траекторија како што беше вметната. Копчето за почеток се задржува притиснато цело време за целосен излез на одредената доза;
- Користејќи го надворешното големо капаче, одвртете ја иглата и фрлете ја без да ја извадите.
Не чувајте го пенкалото за шприц со игла, бидејќи тоа е полн со истекување на течност и расипување на производот. Многу внимателно треба да го чувате и чистите пенкалото за шприц. Секој удар или пад може да го оштети кертриџот.
Несакани ефекти
Специфични несакани ефекти од употреба на инсулин со долго дејство Левемир се јавуваат кај приближно 12% од пациентите. Половина од случаите на сите можни реакции се претставени со хипогликемија.
Исто така, поткожната администрација се карактеризира со локални несакани ефекти. Тие почесто се изразуваат со воведување рекомбинантен инсулин во споредба со човекот. Може да се манифестираат како локална болка, црвенило, оток, модринки, чешање и воспаление.
Реакциите обично се минливи по природа и зависат од индивидуалните карактеристики на пациентот. Несаканите ефекти треба да исчезнат за неколку недели со продолжена терапија.
Меѓу општите специфични реакции, може да се забележи оток и нарушена рефракција. Влошување на состојбата е исто така карактеристично против позадината на егзацербација на компликации на дијабетес мелитус: акутна болка во невропатија и дијабетична ретинопатија. Ова се должи на почетокот на гликемиската контрола и постојаното одржување на нормалното ниво на гликоза.
Неспецифични несакани реакции вклучуваат симптоми карактеристични за повеќето лекови. Тие се индивидуални по природа и зависат од карактеристиките на реакцијата на телото на внесувањето активна супстанција и дополнителни компоненти како целина.
Овие вклучуваат:
- Нарушувања на нервниот систем: вкочанетост на екстремитетите, парестезија, зголемена чувствителност на болка, егзацербација на невропатија, нарушена рефракција и визија;
- Проблеми со метаболизмот на јаглени хидрати: хипогликемија;
- Реакција на имунолошкиот одговор: чешање, посредувани реакции на имунолошкиот одговор, уртикарија, едем на Квинке, анафилактичен шок;
- Друго: периферно едем, липодистрофија.
Предозирање
Точната доза што предизвикува карактеристична клиничка слика не постои. Бидејќи зависи од тежината на состојбата на пациентот, зависноста од инсулин и висококвалитетна исхрана на пациентот.
Типични симптоми на хипогликемија:
- Сува уста;
- Жед;
- Вртоглавица
- Ладна леплива пот;
- Лета пред очите;
- Тинитус;
- Гадење
- Заматена свест со различен степен.
Во врска со времетраењето на лекот, хипогликемијата се јавува непречено, најчесто во текот на ноќта или навечер.
Со лесна хипогликемија, пациентот може самостојно да се справи со проблемот. За да го направите ова, земете гликозен раствор, шеќер или друг производ богат со брзи јаглени хидрати внатре. Поради недостаток на контрола над процесот, луѓето со дијабетес од типот зависен од инсулин се препорачува да носат слатки со себе.
Ако состојбата е сериозна и е придружена со затнување на свеста, итно е да се започне со терапија со лекови. За прва помош, неопходно е да се воведе инсулин антагонист - глукагон во волумен од 0,5 - 1 мг интрамускулно или поткожно.
Ако таков лек не е во близина, можете да внесете што е можно поскоро други хормонални лекови - природни антагонисти на инсулин. За ова, може да се користат глукокортикостероиди, катехоламини, хормони кои поттикнуваат тироидната жлезда или хормон за раст.
Како тераписка за поддршка и детоксикација, неопходно е да се започне со интравенска капе декстроза (гликоза). По нормализирање на свеста, земете храна богата со брзи и бавни јаглени хидрати.
Услови и услови за складирање
Чувајте го лекот во фрижидер на температура од 2-8 степени. Местото не треба да биде во близина на замрзнувачот. Контраиндициран е за замрзнување на лекот.
Отворените касети се чуваат под истите услови како и пенкала за еднократна употреба. Тие не смеат да бидат ладилни или замрзнати. Користениот кертриџ или пенкало треба да се чува на температури до 30 степени. Максималниот рок на траење е 6 недели од денот на отворањето.
Неопходно е да го чувате лекот на темно место, заштитено од сончева светлина и вишок светлина. Ако е невозможно да се обезбедат такви услови, чувајте во заштитното пакување во кое е купен инсулин.
Оптималниот рок на траење на лекот е 2,5 години. По датумот на истекување наведен на пакувањето, употребата е забранета.
Аналози
Левемир Флексен и Пенфил се произведени од Ново Нордиск, фармацевтска компанија лоцирана во Данска. Во Русија, цената на кертриџ и пенкало е приближно иста и варира помеѓу 1900 - 3100 рубли. Просечната цена во аптеките во Русија е 2660 рубли.
Левемир не е единствената репрезентативна фирма на рекомбинантен рекомбинантен инсулин со долго дејство. Постојат аналози на лекот, но кај нас нема толку многу:
- Лантус;
- Lantus Optiset;
- Лантус Солостар;
- Ајлар;
- Монодар ултралонг;
- Тошео Солостар;
- Тресиба Флектах.
Секој претставник има свои предности и недостатоци. Изборот на лекот секогаш останува кај пациентот и докторот, бидејќи многу фактори влијаат на оваа одлука.
