Од кој инсулин е направен (производство, производство, подготовка, синтеза)

Pin
Send
Share
Send

Инсулинот е витален лек, го револуционизира животот на многу луѓе со дијабетес.

Во целата историја на медицина и аптека од 20 век, може да се издвои само една група на лекови со иста важност - тоа се антибиотици. Тие, како инсулин, многу брзо влегоа во медицината и помогнаа да се спасат многу човечки животи.

Денот на дијабетес се слави на иницијатива на Светската здравствена организација секоја година, почнувајќи од 1991 година на роденденот на канадскиот физиолог Ф. Бунтинг, кој го откри хормонот инсулин со J.J. Маклеод. Ајде да погледнеме како се создава овој хормон.

Која е разликата помеѓу препаратите за инсулин

  1. Степен на прочистување.
  2. Изворот на приемот е свинско, говеда, човечки инсулин.
  3. Дополнителни компоненти вклучени во растворот на лекот се конзерванси, активни пролонгири и други.
  4. Концентрација.
  5. pH на растворот.
  6. Способност да се мешаат кратки и долготрајни лекови.

Инсулинот е хормон кој се произведува од специјални клетки во панкреасот. Тоа е двослоен протеин, кој вклучува 51 аминокиселини.

Околу 6 милијарди единици инсулин се трошат на годишно ниво во светот (1 единица е 42 микрограми супстанција). Производството на инсулин е високо-технолошко и се спроведува само со индустриски методи.

Извори на инсулин

Во моментов, во зависност од изворот на производство, изолирани се свински инсулин и хумани инсулински препарати.

Инсулин од свинско месо сега има многу висок степен на прочистување, има добар хипогликемичен ефект и практично нема алергиски реакции на него.

Препаратите за хуман инсулин се целосно конзистентни во хемиската структура со човечкиот хормон. Тие обично се произведуваат преку биосинтеза користејќи технологии за генетско инженерство.

Големите производствени компании користат методи на производство кои гарантираат дека нивните производи ги исполнуваат сите стандарди за квалитет. Не се пронајдени значителни разлики во дејството на човечкиот и свинскиот монокомпонентен инсулин (т.е., високо прочистен); во однос на имунолошкиот систем, според многу студии, разликата е минимална.

Помошни компоненти што се користат при производство на инсулин

Во шишето со лекот содржи раствор кој не содржи само хормон инсулин, туку и други соединенија. Секој од нив игра специфична улога:

  • продолжување на лекот;
  • дезинфекција на растворот;
  • присуство на тампон својства на растворот и одржување на неутрална pH вредност (киселинско-базна рамнотежа).

Продолжување на инсулин

За да се создаде инсулин со продолжено дејство, едно од двете соединенија, цинк или протемин, се додава во раствор на конвенционален инсулин. Во зависност од ова, сите инсулини можат да се поделат во две групи:

  • протеминални инсулини - протетани, нечовечни базални, NPH, хулин N;
  • цинк-инсулини - инсулин-цинк-суспензии на моно-тард, лента, хумулин-цинк.

Протамин е протеин, но несаканите реакции во форма на алергија на него се многу ретки.

За да се создаде неутрален медиум на растворот, на него се додава фосфат тампон. Треба да се запомни дека инсулинот кој содржи фосфати е строго забрането да се комбинира со суспензија на инсулин-цинк (ICS), бидејќи фосфатот на цинк се таложи во овој случај, а дејството на цинк-инсулин е скратено на најнепредвидлив начин.

Компоненти за дезинфекција

Некои од соединенијата што, според фармаколошките и технолошките критериуми, треба да бидат воведени во препаратот, имаат дезинфекција. Овие вклучуваат крезол и фенол (обајцата имаат специфичен мирис), како и метил парабензоат (метил парабен), во кои нема мирис.

Воведувањето на кој било од овие конзерванси го одредува специфичниот мирис на некои препарати за инсулин. Сите конзерванси во количината во која се наоѓаат во препарати на инсулин немаат никаков негативен ефект.

Протамин инсулините обично вклучуваат крезол или фенол. Фенолот не може да се додаде во растворите на ICS затоа што ги менува физичките својства на честичките на хормоните. Овие лекови вклучуваат метил парабен. Исто така, јонските цинк во растворот имаат антимикробно дејство.

Благодарение на ваквата повеќестепена антибактериска заштита, конзерванси се користат за да се спречи развој на можни компликации што можат да бидат предизвикани од бактериска контаминација кога иглата постојано се внесува во шишенцето со раствор.

Поради присуството на таков механизам за заштита, пациентот може да користи ист шприц за поткожни инјекции на лекот 5 до 7 дена (под услов само тој да користи шприц). Покрај тоа, конзерванси овозможуваат да не се користи алкохол за лекување на кожата пред инјектирање, но повторно само ако пациентот се инјектира со шприц со тенка игла (инсулин).

Калибрација на шприц на инсулин

Во првите препарати за инсулин, само една единица на хормонот беше содржана во еден ml од растворот. Подоцна, концентрацијата е зголемена. Повеќето од инсулинските препарати во шишињата што се користат во Русија содржат 40 единици во 1 ml раствор. Вијалите обично се означуваат со симболот U-40 или 40 единици / ml.

Инсулинските шприцови за широка употреба се наменети токму за ваков инсулин и тие се калибрираат според следниов принцип: кога шприц се полни со раствор од 0,5 ml, едно лице се стекнува со 20 единици, 0,35 ml одговара на 10 единици и така натаму.

Секоја ознака на шприцот е еднаква на одреден волумен, а пациентот веќе знае колку единици се содржани во овој волумен. Така, калибрацијата на шприцови е дипломирање според обемот на лекот, пресметана за употреба на инсулин У-40. 4 единици инсулин се содржани во 0,1 ml, 6 единици - во 0,15 ml од лекот и така натаму до 40 единици, кои одговараат на 1 ml раствор.

Некои мелници користат инсулин, од кои 1 ml содржи 100 единици (U-100). За такви лекови се произведуваат специјални инсулински шприцеви, кои се слични на оние за кои дискутиравме погоре, но тие се применуваат поинаква калибрација.

Ја зема предвид оваа концентрација (таа е 2,5 пати поголема од стандардната). Во овој случај, дозата на инсулин за пациентот, се разбира, останува иста, бидејќи ја задоволува потребата на организмот за одредена количина на инсулин.

Тоа е, ако пациентот претходно користел лек У-40 и инјектирал 40 единици на хормон на ден, тогаш треба да ги прима истите 40 единици при инјектирање на инсулин У-100, но да го инјектира во количина 2,5 пати помалку. Тоа е, истите 40 единици ќе бидат содржани во 0,4 ml од растворот.

За жал, не го знаат тоа сите лекари и особено оние со дијабетес. Првите потешкотии започнаа кога некои од пациентите се префрлија на употреба на инсулатори за инсулин (пенкала за шприц), кои користат пенали (специјални касети) кои содржат инсулин У-40.

Ако наполнете шприц со раствор означен со У-100, на пример, до ознаката од 20 единици (т.е. 0,5 ml), тогаш овој волумен ќе содржи дури 50 единици на лекот.

Секој пат, пополнувајќи инсулин шприцови У-100 со обични шприцови и гледајќи ги пресеците на единиците, едно лице ќе добие доза 2,5 пати поголема од онаа прикажана на ниво на оваа ознака. Ако ниту лекарот ниту пациентот навремено не ја забележат оваа грешка, тогаш веројатноста за развој на тешка хипогликемија е голема поради постојаната предозирање на лекот, што во пракса често се случува.

Од друга страна, понекогаш има инсулин шприцеви калибрирани специјално за лекот У-100. Ако таков шприц е погрешно исполнет со вообичаениот многу раствор на У-40, тогаш дозата на инсулин во шприцот ќе биде 2,5 пати помала од онаа што е напишана во близина на соодветната ознака на шприцот.

Како резултат на ова, можно е необјаснето зголемување на гликозата во крвта на прв поглед. Всушност, се разбира, сè е сосема логично - за секоја концентрација на лекот неопходно е да се користи соодветен шприц.

Во некои земји, како што е Швајцарија, внимателно се размислуваше за план, според кој беше извршена надлежна транзиција кон препарати за инсулин со означување У-100. Но, ова бара близок контакт на сите заинтересирани страни: лекари од многу специјалитети, пациенти, медицински сестри од кои било одделенија, фармацевти, производители, органи.

Во нашата земја, многу е тешко да се префрлат сите пациенти само на употреба на инсулин У-100, затоа што, најверојатно, ова ќе доведе до зголемување на бројот на грешки при одредување на дозата.

Комбинираната употреба на краток и продолжен инсулин

Во современата медицина, третманот на дијабетес, особено првиот тип, обично се случува со употреба на комбинација на два вида на инсулин - кратко и продолжено дејство.

Би било многу попогодно за пациентите ако лекови со различни траење на дејствување може да се комбинираат во еден шприц и да се администрираат истовремено за да се избегне двојно пункција на кожата.

Многу лекари не знаат што ја одредува можноста за мешање на различни инсулини. Основата на ова е хемиската и галенската (утврдена со составот) компатибилноста на изолираните и кратко дејство инсулини.

Многу е важно кога мешате два вида на лекови, брзото започнување со дејството на краткиот инсулин не се протега или исчезнува.

Докажано е дека лекот со кратко дејство може да се комбинира во една инјекција со протемин-инсулин, додека почетокот на инсулин со кратко дејство не е одложен, затоа што растворливиот инсулин не се врзува за протамин.

Во овој случај, производителот на лекот не е важен. На пример, инсулинскиот актрапид може да се комбинира со хумулин H или протафан. Покрај тоа, смеси од овие препарати може да се чуваат.

Што се однесува до препаратите за цинк-инсулин, одамна е утврдено дека инсулин-цинк-суспензија (кристален) не може да се комбинира со краток инсулин, бидејќи се врзува за вишок цинк јони и се претвора во продолжен инсулин, понекогаш делумно.

Некои пациенти прво администрираат лек со кратко дејство, а потоа, без отстранување на иглата под кожата, малку променете ја насоката, а преку него се инјектира цинк-инсулин.

Според овој метод на администрација, спроведени се неколку научни студии, така што не може да се исклучи дека во некои случаи со овој метод на инјектирање може да се формира комплекс од цинк-инсулин и лек со кратко дејство, што доведува до нарушена апсорпција на вториот.

Затоа, подобро е да се администрира краток инсулин целосно одделно од цинк-инсулин, да се направат две одделни инјекции во местата на кожата кои се наоѓаат најмалку 1 см од едни од други.Ова не е погодно, а да не зборуваме за стандардната доза.

Комбиниран инсулин

Сега фармацевтската индустрија произведува комбинирани препарати кои содржат инсулин со кратко дејство, заедно со протемин-инсулин во строго дефиниран процентен однос. Овие лекови вклучуваат:

  • мешавина
  • Актафран
  • нечовечки чешел.

Најефективните комбинации се оние во кои односот на краток кон продолжен инсулин е 30:70 или 25:75. Овој сооднос секогаш е наведен во упатствата за употреба на секој специфичен лек.

Таквите лекови се најпогодни за луѓе кои следат постојана диета, со редовна физичка активност. На пример, тие често се користат од постари пациенти со дијабетес тип 2.

Комбинираните инсулини не се погодни за спроведување на таканаречената „флексибилна“ инсулинска терапија, кога станува неопходно постојано да се менува дозата на инсулин со кратко дејство.

На пример, ова треба да се направи при промена на количината на јаглени хидрати во храната, намалување или зголемување на физичката активност, итн. Во овој случај, дозата на базален инсулин (продолжен) е практично непроменета.

Дијабетес мелитус е трет по распространет на планетата. Заостанува само кардиоваскуларните заболувања и онкологијата. Според разни извори, бројот на пациенти со дијабетес во светот е од 120 до 180 милиони луѓе (приближно 3% од сите жители на Земјата). Според некои предвидувања, бројот на пациенти ќе се зголеми двојно на секои 15 години.

За да се спроведе ефикасна инсулинска терапија, доволно е да имате само еден лек, инсулин со кратко дејство и еден продолжен инсулин, дозволено е да се комбинираат едни со други. Исто така, во некои случаи (главно за постари пациенти) постои потреба од комбиниран акција за лекување.

Тековните препораки ги одредуваат следниве критериуми со кои треба да се изберат инсулински препарати:

  1. Висок степен на прочистување.
  2. Можност за мешање со други видови на инсулин.
  3. Неутрална pH вредност
  4. Подготовките од категоријата продолжени инсулини треба да имаат времетраење на дејствување од 12 до 18 часа, така што е доволно да се администрираат 2 пати на ден.

Pin
Send
Share
Send