Apidra SoloStar е решение за изведување на поткожни инјекции. Водечката компонента на оваа дрога е Глулисин, која делува како аналог на човечки инсулин.
Овој хормон се добива со употреба на методи на генетско инженерство. Ефектот на неговата употреба е еднаков на јачината на дејството на човечкиот инсулин, така што Апидра успешно се користи за нормализирање на гликемијата кај луѓе со дијабетес.
Општи информации
Апидра, иако се смета за рекомбинантен аналог на човечки хормон, се карактеризира со брз и не толку траен ефект во споредба со него. Фармаколошкиот лек е претставен во радалниот систем (регистар на лекови) како краток инсулин.
Apidra е раствор што се користи за поткожни инјекции.
Покрај активната супстанција (глулизин), лекот содржи такви дополнителни компоненти како што се:
- полисорбат 20 (моноларат);
- натриум хидроксид;
- трометамол (протонски приемник);
- натриум хлорид;
- крезол;
- киселина (концентрирана) хлороводород.
Решението за лекови се става во касети што содржат 3 ml, кои се инсталирани во перото за шприц и не можат да се заменат. Се препорачува да се чува лекот во фрижидер без да се изложува на замрзнување и навлегување на сонцето. Пенкало за шприц 2 часа пред првото вбризгување треба да биде во просторија со собна температура.
Цената на 5 пенкала на лекот е приближно 2000 рубли. Цената препорачана од производителот може да се разликува од реалните цени.
Фармаколошки карактеристики
Апидра е пропишана за дијабетичари за нормализирање на гликемијата. Поради присуството на хормонална компонента во неговиот состав, вредноста на индикаторот за гликоза во крвта се намалува.
Пад на нивото на шеќер започнува во рок од една четвртина од еден час по поткожното инјектирање. Интравенските инјекции на инсулин со човечко потекло и растворот Апидра имаат скоро ист ефект врз вредностите на гликемијата.
По инјекцијата, следниве процеси се лансираат во телото:
- производството на глукоза е инхибирано од црниот дроб;
- липолизата е потисната во клетките што го сочинуваат масното ткиво;
- постои оптимизација на синтезата на протеините;
- стимулацијата на глукоза во периферните ткива;
- дефектот на протеините е потиснат.
Според резултатите од студиите спроведени меѓу здрави луѓе и пациенти со дијабетес, поткожните инјекции на хормонот Апидра не само што го намалуваат времето на чекање за посакуваниот ефект, туку и го скратуваат времетраењето на ефектот. Оваа карактеристика го разликува овој хормон од човечкиот инсулин.
Хипогликемичната активност е иста и во хормонот Апидра и кај човечкиот инсулин. Спроведени се различни клинички испитувања за да се проценат ефектите од овие лекови. Вклучија пациенти кои страдаат од болест тип 1. Добиените резултати доведоа до заклучок дека растворот Гулисин во количина од 0,15 U / kg, администриран 2 минути пред оброкот, овозможува да се следи нивото на гликоза по 2 часа на истиот начин како по инјекциите со хуман инсулин извршени за половина час.
Апидра ги задржува својствата на брзо дејство кај пациенти со постоечка дебелина.
Дијабетес тип 1
Клиничките испитувања спроведени кај лица со првиот вид на болест се засновале на споредување на својствата на Гулисин и Лизпро. За 26 недели, хормоните кои ги содржат овие компоненти беа администрирани на пациенти. Глаларнот се користеше како базална подготовка. По завршувањето на периодот на истражување, беше оценета промената во гликозилиран хемоглобин.
Пациентите 26 недели дополнително го мереа нивото на гликемија со употреба на глукометар. Следењето покажа дека инсулинската терапија со Гулисин во споредба со третманот со лек кој содржи Лизпро не барал зголемување на дозата на главниот хормон.
Третата фаза на тест траеше 12 недели. Вклучени беа доброволци од луѓе со дијабетес кои го инјектирале Гларгин.
Резултатите покажаа дека употребата на раствор со компонентата Гулисин по завршувањето на оброкот беше исто толку ефикасна како и при инјектирање пред јадење.
На сличен начин, потврдена е рационалност за употреба на Апидра (и слични хормони) во споредба со човечкиот инсулин, администриран половина час пред планираната закуска.
Пациентите кои учествувале на испитувањата биле поделени во 2 групи:
- учесници кои управуваат со Апидра;
- пациенти со дијабетес, спроведување на инсулинска терапија преку инјекции на хормонот на човекот.
Резултатите од клиничките испитувања доведоа до заклучок дека ефектот од намалување на глицираниот хемоглобин е поголем во првата група на учесници.
Дијабетес тип 2
Студиите од фаза 3 кои покажуваат ефект на лекови врз гликемија кај пациенти со дијабетес тип 2 беа спроведени 26 недели. По нивното завршување, следувале и други клинички испитувања, кои траеле исто време во нивното траење.
Нивната задача беше да ја утврдат безбедноста од употреба на инјекции Apidra, администрирани во рок од 15 минути пред оброк, и растворлив човечки инсулин, администриран на пациенти 30 или 45 минути.
Главниот инсулин кај сите учесници беше Изофан. Просечниот телесен индекс на учесниците беше 34,55 кг / м². Некои пациенти земале орално дополнителни лекови, додека продолжиле да го администрираат хормонот во непроменета доза.
Хормонот Апидра се покажа како споредлив со инсулин со човечко потекло при проценка на динамиката на нивото на глициран хемоглобин за шест месеци и 12 месеци во однос на почетната вредност.
Индикаторот е променет во текот на првите шест месеци на следниов начин:
- кај пациенти кои користат хуман инсулин - 0,30%;
- кај пациенти кои биле подложени на терапија со инсулин кој содржи Глулизин - 0,46%.
Промена на индикаторот по една година тестирање:
- кај пациенти кои користат хуман инсулин - 0,13%;
- кај пациенти кои биле подложени на терапија со инсулин кој содржи Глулизин - 0,23%.
Ефективноста, како и безбедноста при употреба на лекови врз основа на Гулисин, не се променија кај луѓе од различни раси и различен пол.
Специјални групи на пациенти
Дејството на Апидра може да се промени ако пациентите имаат различни патологии поврзани со дијабетес:
- Бубрежна слабост. Во такви случаи, постои намалување на побарувачката на хормони.
- Патологија на црниот дроб. Ефектот на агенси што содржат глулизин врз пациенти со вакви нарушувања не е проучен.
Нема податоци за фармакокинетички промени кај постари пациенти. Кај деца и адолесценти од 7 до 16 години, кои страдаат од дијабетес тип 1, лекот брзо се апсорбира по поткожно администрирање.
Изведувањето на инјекции на Apidra пред јадење ви овозможува да одржите понормално ниво на гликемија после јадење во споредба со човечкиот инсулин.
Индикации и дозирање
Употребата на медицински раствор е неопходна за луѓе со инсулин зависен вид на болест. Категоријата на пациенти на кои им е препишана лекот најчесто вклучува деца над 6 години.
Раствор што содржи глулизин мора да се администрира веднаш после оброкот или малку порано. Апидра се користи во комбинација со продолжена инсулинска терапија или агенси со просечно времетраење на влијанието, како и нивни аналози. Покрај тоа, дозволено е да се користат други хипогликемични лекови заедно со инјекции на хормони. Дозата на инјекција Apidra треба да ја препише само лекар.
Терапијата на болеста треба да се спроведува само под надзор на специјалист. Забрането е самостојно менување на дозата на какви било лекови, особено инјекции со инсулин, како и откажување на третманот или префрлување на други видови на хормони без претходно одобрување од ендокринолог.
Сепак, постои примерен режим на инсулинска терапија за хормони со кратко дејство. Тоа подразбира задолжително пресметување на бројот на потрошени единици леб дневно (1 XE е еднаква на 12 g јаглени хидрати).
Услов за хормон:
- за да се покријат 1 XE за појадок, треба да се изместат 2 единици .;
- за ручек ви требаат 1,5 единици .;
- во вечерните часови, количината на хормон и XE се смета за еднаква, односно 1: 1, соодветно.
Одржување на дијабетес во фаза на компензација и нормална гликемија е нормална, доколку постојано ја следите гликозата. Ова може да се постигне со преземање на мерења на мерачот и пресметување на потребата од хормон за извршување на инјекции во согласност со планираната количина на XE што треба да се преземе.
Методи на администрација
Растворот со лекови Apidra се инјектира под кожата ако се користи пенкало. Во случаи кога пациентите користат инсулинска пумпа, агентот влегува со постојана инфузија во пределот со поткожно масно ткиво.
Важни точки што треба да ги знаете пред да инјектирате:
- Решението се инјектира во пределот на бутот, рамото, но најчесто во пределот околу папокот на стомакот.
- При инсталирање на пумпата, лекот треба да влезе во поткожните слоеви на стомакот.
- Местата за инјектирање треба да се наизменично.
- Брзината и времетраењето на апсорпцијата, почетокот на ефектот зависи од областа на вбризгување на растворот, како и од извршеното оптоварување.
- Не масирајте ги зоните во кои е вбризгувано растворот за да не навлезе во садовите.
- Инјекциите направени во стомакот гарантираат побрз почеток на ефектот од инјекциите во други зони.
- Апидра може да се комбинира со хормонот Изофан.
Решението Апидра што се користи за пумпниот систем не смее да се меша со други слични лекови. Инструкциите за овој уред содржат целосни информации за работата на уредот.
Видео материјал за придобивките од инсулинските пумпи:
Несакани реакции
За време на терапијата со инсулин, може да се појави конвулзивен синдром. На почетокот на невропсихијатриските симптоми во повеќето случаи им претходи знаци поврзани со зголемување на вредностите на крвниот притисок. Всушност, ваквите манифестации се карактеристични за хипогликемија.
Оваа состојба е главно последица на неправилно избрана доза или неусогласеност на храна консумирана со внесениот број на единици.
Доколку се појави хипогликемија, состојбата на пациентот не се нормализира доколку не се преземат соодветни мерки. Тие се состојат во употреба на неколку јаглени хидрати.
Колку побрзо пациентот може да има залак, толку повеќе шанси ќе има за брзо олеснување на симптомите карактеристични за оваа состојба. Во спротивно, може да се појави кома, речиси е невозможно да се излезе од него без медицинска помош. Пациентите во оваа состојба треба да се инјектираат со раствор на гликоза.
Нарушувања од метаболизмот и кожата
Во зоните на инјектирање, реакции како што се:
- чешање
- хиперемија;
- оток.
Овие симптоми честопати одат сами на себе и не бараат прекинување на терапијата со лекови.
Нарушувања во врска со метаболизмот се изразуваат при развој на хипогликемија, која е придружена со следниве симптоми:
- замор
- слабост и чувство на умор
; - нарушувања во видот;
- дремливост
- тахикардија;
- периоди на гадење;
- сензација на главоболки;
- ладна пот;
- појава на нејасност на свеста, како и нејзино целосно губење.
;Воведувањето на растворот без промена на зоната на пункција може да доведе до липодистрофија. Тоа е реакција на ткиво на трајна траума и се изразува во атрофични лезии.
Општи нарушувања
Системски нарушувања за време на употребата на лекот се ретки.
Нивната појава е придружена со следниве симптоми:
- напади на астма
; - уртикарија;
- сензација на чешање;
- дерматитис предизвикан од алергии.
;Во некои случаи, генерализираната алергија може да го загрози животот на пациентот.
Специјални пациенти
Инјекции на растворот треба да се препишат на бремени жени со голема претпазливост. Контролата на гликемија во рамките на таквата терапија треба да се спроведува постојано.
Важни точки на инсулинска терапија за мајки кои очекуваат:
- Било кој тип на дијабетес, вклучително и гестациската форма на болеста, бара одржување на нивото на гликемија во нормални граници во текот на целиот период на бременост.
- Дозата на единиците на администрираниот лек се намалува во првиот триместар и се зголемува постепено, почнувајќи од 4 месеци од бременоста.
- По породувањето, се намалува потребата за хормон, вклучително и Апидра. Womenените со гестациски дијабетес најчесто бараат прекинување на инсулинската терапија по породувањето.
Вреди да се напомене дека не се спроведени студии за навлегување на хормон со компонентата Глулисин во мајчиното млеко. Врз основа на информациите содржани во прегледите на доилки со дијабетес, за целиот период на лактација, треба самостојно или со помош на лекарите да ја прилагодат дозата на инсулин и диета.
Апидра не е пропишана за деца под 6 годишна возраст. Нема клиничка информација за употреба на лекот кај оваа категорија пациенти.
