Базал содржи инсулин идентичен со човечкиот инсулин во својата структура и добиен со употреба на генетски инженеринг Escherichia Coli K12 135 pINT90d вирус.
Механизмот на дејство на инсулин:
- го намалува шеќерот во крвта, ги забавува катаболните ефекти, промовира анаболни реакции;
- го зголемува формирањето на гликогенот во црниот дроб, мускулите и транспортот на гликоза во клетки;
- ја инхибира гликонеогенезата и гликогенолизата;
- го подобрува користењето на пироват;
- ја инхибира липолизата;
- ја зголемува липогенезата во масното ткиво и црниот дроб;
- промовира синтеза на протеини и внес на аминокиселини во клетките;
- го зголемува протокот на калиум во клетките.
Insuman Bazal GT се однесува на инсулини со долго дејство со задоцнет почеток. По воведувањето на лекот, ефектот на намалување на нивото на гликоза се јавува во рок од еден час, а врвот на дејството на Insuman Bazal GT се појавува по 3-4 часа. Времетраењето на ефектот се движи од 11 до 20 часа.
Фармакокинетика
Во целосно здрави луѓе, Т ½ плазма инсулин е околу 4-6 минути. Кај пациенти со недоволна бубрежна функција, тоа е многу подолго.
Иако треба да се напомене дека фармакокинетиката на инсулин не го репродуцира неговото метаболичко дејство. Инсулинот се препорачува за третман со инсулин, кој бара дијабетес мелитус.
Контраиндикации за лекот Базал
- Реакција на хиперсензитивност на инсулин или друга помошна компонента на Insuman Bazal GT. Исклучоци се оние случаи кога е невозможно да се направи без инсулинска терапија.
- Хипогликемија.
Со голема претпазливост, треба да го земате лекот:
- постари пациенти, бидејќи намалувањето на бубрежната функција поврзано со возраста, доведува до намалување на потребата за инсулин и оваа одлика напредува;
- бубрежна инсуфициенција (поради намалување на метаболизмот на инсулин кај пациенти, потребата за инсулин се намалува);
- откажување на црниот дроб (поради намалување на метаболизмот на инсулин и намалување на способноста на организмот за глуконогенеза, потребата за инсулин може да се намали);
- тешка стеноза на церебралните и коронарните артерии (кај пациенти со оваа патологија, хипогликемиските епизоди се здобиваат со посебно клиничко значење, тоа е затоа што постои зголемен ризик од церебрални или срцеви компликации на хипогликемија);
- пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено оние кои не се здобиле со третман со ласерска терапија (фотокоагулација). Овие пациенти со хипогликемија се изложени на ризик од минлива амауроза (целосно слепило);
- пациенти со меѓувремена патологија, во овие случаи, пациентите честопати ја зголемуваат побарувачката на инсулин.
За каква било болест на оние наведени погоре, пред да започнете со употреба на лекот, треба да побарате совет од лекар.
Базал за време на бременост и лактација
Дури и во случај на бременост, не можете да го прекинете третманот со Insuman® Базал ГТ. Ова е апсолутно безбедно, бидејќи инсулин не е во состојба да навлезе во плацентарната бариера.
И за жена која имала дијабетес пред бременоста или добила гестациски дијабетес мелитус, квалитетот на одржување на контрола врз метаболизмот за време на периодот на гестација е исклучително важен.
Во текот на првиот триместар од бременоста, потребата од инсулин може да се намали, а во текот на вториот и третиот триместар од бременоста, обично се зголемува. Потребата за инсулин се намалува и веднаш по породувањето, жената има зголемен ризик од развој на хипогликемија.
За време на бременоста и по породувањето, нивото на шеќер во крвта мора внимателно да се следи. Кога планира бременост и нејзина почеток, жената мора да го извести присутните лекар за ова.
За време на доењето, нема ограничувања на терапијата со инсулин, иако може да биде потребно прилагодување на дозата.
Несакани ефекти на лекот
Хипогликемија
Најчестиот несакан ефект на инсулинска терапија е хипогликемија. Може да се развие ако дозата на инсулин значително ја надминува потребата за него. Повторените тешки епизоди на хипогликемија доведуваат до развој на невролошки симптоми: кома, конвулзии.
Тешки и продолжени епизоди на хипогликемија може да претставуваат сериозна закана за животот на пациентите. Пред пациентот да развие симптоми на неврогликемија, тој има манифестации на рефлексно активирање на симпатичкиот нервен систем. Ова е одговор на развој на хипогликемија.
Обично, со побрзо и изразено намалување на концентрацијата на шеќер во крвта, симптомите на рефлексно активирање на симпатичкиот нервен систем и неговиот феномен се манифестираат во поголема мера.
Со нагло намалување на шеќерот во крвта, може да се развие хипогликемија или церебрален едем. Наведени тука се неповолни настани што можат да се појават кај пациенти. Тие се класифицирани според класични системи на органи:
- фреквенцијата е непозната (според постојните податоци, невозможно е да се утврди зачестеноста на појава на несакани ефекти);
- исклучително ретко (<1/10000);
- ретки (/1 / 10000 и <1/1000);
- ретко (≥1 / 1000 и <1/100);
- чести (≥1 / 100 и <1/10);
- екстремно чести (≥1 / 10).
Од имунолошкиот систем
- Алергиски манифестации на непосреден вид директно на инсулин или на ексципиенси во лекот - фреквенцијата е непозната.
- Бронхоспазам - непозната фреквенција.
- Генерализирана реакција на кожата - фреквенција непозната.
- Намален крвен притисок - фреквенција непозната.
- Ангионеуриотски едем - фреквенцијата е непозната.
- Анафилактичен шок е ретка реакција.
- Инјекциите со инсулин можат да предизвикаат антитела кон инсулин - фреквенцијата е непозната.
Сите овие феномени можат да претставуваат голема закана за животот на пациентот, затоа, тие бараат итна итна помош. Присуството на овие антитела во ретки случаи за корекција може да бара промена на дозата на инсулин.
Од страна на исхраната и метаболизмот
Со подобрена метаболичка контрола (која претходно беше недоволна) преку употреба на поинтензивна инсулинска терапија:
- може да се појави оток - често;
- се случува задржување на натриум - фреквенцијата е непозната.
Од визуелните органи
- Преодни визуелни нарушувања може да се појават како резултат на гликемиската контрола - фреквенцијата е непозната. Проблемот се јавува како резултат на привремена деформација на очните леќи и нивниот индекс на рефракција.
- Премногу интензивна инсулинска терапија со подобрена контрола на гликемијата може да се смета за привремено влошување на дијабетичната ретинопатија - фреквенцијата е непозната.
- Кај пациенти со пролиферативна ретинопатија (особено за оние кои не примаат точен третман со ласерска терапија), многу тешки хипогликемични епизоди можат да предизвикаат целосно губење на видот (минлива амауроза) - фреквенцијата е непозната.
Од поткожното ткиво и кожата
Со било каква инсулинска терапија, веројатно е дека липодистрофијата се развива на местото на инјектирање и ја забавува локалната апсорпција на инсулин - фреквенцијата е непозната. Ваквите реакции може да исчезнат ако местата за инјектирање постојано се менуваат во препорачаната област.
Нарушувања на местото на инјектирање и општи нарушувања
Благи реакции често се случуваат на местата за инјектирање. Тие вклучуваат:
- болка во областа на администрација - фреквенцијата е непозната;
- црвенило во областа на администрација - фреквенцијата е непозната;
- уртикарија во областа на администрација - фреквенцијата е непозната;
- чешање во областа на администрација - фреквенцијата е непозната;
- воспаление во областа на администрација - фреквенцијата е непозната;
- оток на местото на инјектирање - фреквенцијата е непозната.
Дури и многу силни реакции на хормонот-инсулин на местото на инјектирање најчесто исчезнуваат по неколку дена или недели.
Упатства за употреба
Инсулински препарати што треба да се користат; вкупна концентрација на шеќер во крвта; режимот на дозирање на инсулин (време на инјектирање и доза) треба да се воспостави и прилагоди индивидуално. Ова е неопходно за да се усогласи со:
- начин на живот на пациентот;
- ниво на физичка активност;
- диета.
Нема утврдени правила за дозирање на инсулин. Сепак, постои просечна доза на инсулин што е 0,5-1 IU / kg / s. Карактеристично е дека дозата на инсулин со продолжено дејство опфаќа од 40% до 60% од дневната доза на инсулин потребна од една личност.
Лекарот треба да му ги даде на пациентот потребните препораки и упатства:
- во врска со какви било промени во режимот на инсулинска терапија;
- во врска со промените во исхраната;
- според фреквенцијата на утврдување на концентрацијата на шеќер во крвта.
Транзиција од Базал
При пренесување на пациенти од еден инсулин на друг инсулин, може да биде неопходна корекција на режимот на дозирање на хормонот. Може да биде:
- транзиција кон човечки инсулин од инсулин од животинско потекло;
- промена на еден лек на човечки инсулин во друг;
- или при преминување од третман со растворлив човечки инсулин на режим што вклучува употреба на инсулин со повеќе дејства.
При промена на инсулин од животинско потекло во човечки инсулин, можеби е неопходно да се намали неговата доза.
Ова е особено точно за оние пациенти кои:
- претходно беа прилично ниски концентрации на шеќер во крвта;
- со оглед на присуството на антитела на инсулин, неговите високи дози претходно биле користени;
- имаат предиспозиција за развој на хипогликемија.
Потребата за намалување на дозата може да се појави веднаш по преминувањето на друг вид на инсулин, и може да се развие постепено (неколку недели). Во моментот на преминување од еден инсулин во друг, како и во следните неколку недели, потребна е тесна контрола на концентрацијата на шеќер во крвта.
Пациентите кои заради присуство на антитела користеле високи дози на инсулин, треба да се префрлат на друг вид инсулин само во болница под строг медицински надзор.
Дозирање промена
Зголемената чувствителност на инсулин може да биде резултат на подобрена контрола на метаболизмот. Како резултат, потребата на организмот за инсулин може да се намали.
Може да биде неопходна промена во дозата под други услови:
- промена на телесната тежина на пациентот;
- промени во животниот стил, вклучително и нивото на физичка активност и диета;
- околности кои придонесуваат за развој на хипер- и хипогликемија.
Режим на дозирање за посебни групи на пациенти
- Постари лица - во оваа група, со текот на времето, потребата за инсулин може да се намали. Затоа, започнете со инсулинска терапија, изберете дози за одржување или зголемете ја дозата на постари пациенти со дијабетес треба да бидат со голема претпазливост. Инаку, може да се испровоцира хипогликемиска реакција.
- Пациенти со бубрежно или хепатално нарушување. Овие луѓе, исто така, можеби ќе треба помалку инсулин.
Инјекција со лекови
Базалните обично се администрираат длабоко, 45-60 минути пред оброкот. Секој пат кога се препорачува промена на местото на инјектирање во истата област. На пример, абдоменот се менува во зоната на колкот. Но, оваа промена е можна само по претходна консултација со лекар.
Ова е неопходно затоа што адсорпцијата на инсулин, а со тоа и ефектот на намалување на нивото на шеќер во крвта, може да варира во зависност од тоа каде инјектира инсулин (на пример, бутот или абдоменот).
Базалот не се користи во различни видови на инсулински пумпи (вклучително и пумпи за имплантација). Интравенска администрација на лекот е апсолутно неприфатлива! Невозможно е да се дозволи мешање на Базал со инсулински аналози, инсулин од животинско потекло, инсулин со различна концентрација и други лекови.
Базалот може да се меша со какви било препарати за човечки инсулин произведени од групата Санофи-авентис. Но, со инсулин, специјално дизајниран за инсулински пумпи, Базал никогаш не треба да се меша.
Секогаш треба да запомните дека концентрацијата на инсулин е во сооднос од 100 IU / ml (за 3 мл касети или ампули од 5 мл. Затоа треба да користите исклучиво пенкала за шприцли KlikSTAR или OptiPen Pro1 (ако се користат касети), или пластични шприцови кои се дизајнирани за оваа концентрација.
Во пластичен шприц не може да има друг лек или неговите остатоци. При собирање на инсулин од шишенцето за прв пат, треба да го отстраните пластичното капаче од последно. Неговото присуство укажува на тоа дека шишето не било отворено претходно.
Симптоми на предозирање на лекот
Воведувањето на вишок на инсулин, односно предозирање од истиот во споредба со трошоците за енергија или потрошената храна, може да доведе до продолжена, тешка и опасна по живот хипогликемија.
Третман
Ако пациентот е свесен, ова укажува на лесна епизода на хипогликемија. Ваквите епизоди се запрени со ингестија на јаглени хидрати. Но, сепак може да се бара корекција на дозата на инсулин, физичка активност и внес на храна.
Посериозни епизоди на хипогликемија, во кои пациентот паѓа во кома, се појавуваат невролошки нарушувања или конвулзии, може да се запре со интрамускулна или поткожна администрација на глукагон или со интравенска инјекција на концентриран раствор на декстроза.
Количината на декстроза администрирана кај деца е поставена пропорционално со телесната тежина на детето. По зголемувањето на концентрацијата на глукоза во крвта, може да има потреба од внес на одржување на јаглени хидрати. Детето треба да се следи, така што по забележливо клиничко подобрување, може да се случи повторно развој на хипогликемија.
Во случај на продолжена или тешка хипогликемија по администрација на глукагон или декстроза, потребно е да се внесе помалку заситен раствор на декстроза. Ова е неопходно за да се спречи повторниот развој на хипогликемија.
Неопходно е внимателно да се следи концентрацијата на глукоза во крвта кај малите деца, ова ќе помогне да се спречи развој на тешка хипергликемија.
