Лекот Виктоза е индициран за употреба кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 како додаток. Се користи истовремено со диетата и зголемена физичка активност за нормализирање на шеќерот во крвта.
Лираглутидот кој е дел од оваа дрога има ефект врз телесната тежина и телесните масти. Делува на деловите на централниот нервен систем кои се одговорни за чувството на глад. Победата му помага на пациентот да се чувствува цело време подолго време со намалување на потрошувачката на енергија.
Оваа дрога може да се користи како независен лек или во комбинација со други лекови. Ако третманот со лекови кои содржат метформин, сулфонилуреа или тиазолидиониони, како и препарати од инсулин немаат очекуван ефект, тогаш Виктоза може да биде препишана за веќе земени лекови.
Контраиндикации за употреба на лекот
Следниве фактори можат да послужат како контраиндикации за употреба на овој лек:
- зголемено ниво на чувствителност на пациентот на активните супстанции на лекот или неговите компоненти;
- периодот на бременост или доење;
- дијабетес тип 1
- кетоацидоза, развиен против позадината на дијабетес мелитус;
- тешко бубрежно нарушување;
- нарушена функција на црниот дроб;
- срцеви заболувања, срцева слабост;
- болести на желудникот и цревата. Воспалителни процеси во цревата;
- пареза на желудникот;
- возраста на пациентот.
Рецепт и употреба на лекот од бремени жени или доилки
Лек кој содржи лираглутид не се препорачува за употреба за време на бременоста и за време на подготовките за него. Во овој период, одржување на нормално ниво на шеќер треба да бидат лекови кои содржат инсулин. Ако пациентот користел Виктоза, тогаш после бременоста, нејзиниот прием треба веднаш да се запре.
Ефектот на лекот врз квалитетот на мајчиното млеко не е познат. За време на хранењето, не се препорачува земање Виктоза.
Несакани ефекти
При тестирање на Виктоза, најчесто пациентите се жалеле на проблеми со гастроинтестиналниот тракт. Тие забележале повраќање, дијареја, запек, болка во абдоменот. Овие појави биле забележани кај пациенти на почетокот на администрацијата на почетокот на текот на земањето на лекот. Во иднина, фреквенцијата на ваквите несакани ефекти е значително намалена, а состојбата на пациентите се стабилизира.
Несакани ефекти од респираторниот систем се забележуваат доста често, кај околу 10% од пациентите. Тие развиваат инфекции на горниот респираторен тракт. При земање на лекот, некои пациенти се жалат на постојани главоболки.
Со комплексна терапија со неколку лекови, можен е развој на хипокликемија. Во суштина, овој феномен е карактеристичен за истовремен третман со Виктоза и лекови со сулфонилуреа деривати.
Сите можни несакани ефекти што се јавуваат при земање на оваа дрога се сумирани во табелата 1.
| Органи и системи / несакани реакции | Фреквенција на развој | |
| III фаза | Спонтани пораки | |
| Метаболички и хранливи нарушувања | ||
| Хипогликемија | често | |
| Анорексија | често | |
| Намален апетит | често | |
| Дехидрираност * | ретко | |
| Нарушувања на ЦНС | ||
| Главоболка | често | |
| Гастроинтестинални нарушувања | ||
| Гадење | многу често | |
| Дијареја | многу често | |
| Повраќање | често | |
| Диспепсија | често | |
| Болка во горниот дел на стомакот | често | |
| Запек | често | |
| Гастритис | често | |
| Подуеност | често | |
| Надуеност | често | |
| Гастроезофагеален рефлукс | често | |
| Закопува | често | |
| Панкреатитис (вклучувајќи акутна некроза на панкреасот) | многу ретко | |
| Нарушувања на имунолошкиот систем | ||
| Анафилактички реакции | ретко | |
| Инфекции и инфекции | ||
| Инфекции на горниот респираторен тракт | често | |
| Општи нарушувања и реакции на местото на инјектирање | ||
| Малезија | ретко | |
| Реакции на местото на инјектирање | често | |
| Прекршувања на бубрезите и уринарниот тракт | ||
| Акутна бубрежна инсуфициенција * | ретко | |
| Влошена бубрежна функција * | ретко | |
| Нарушувања на кожата и поткожното ткиво | ||
| Уртикарија | ретко | |
| Осип | често | |
| Чешање | ретко | |
| Срцеви заболувања | ||
| Зголемување на срцевиот ритам | често | |
Сите несакани ефекти сумирани во табелата беа идентификувани за време на долгорочните студии на третата фаза на лекот Виктоза и се засноваа на спонтани маркетинг пораки. Несакани ефекти идентификувани во долгорочна студија се откриени кај повеќе од 5% од пациентите кои земале Виктоза, во споредба со пациенти кои минуваат терапија со други лекови.
Исто така, во оваа табела се наведени несакани ефекти кои се јавуваат кај повеќе од 1% од пациентите и фреквенцијата на нивниот развој е 2 пати поголема од фреквенцијата на развој при земање други лекови. Сите несакани ефекти во табелата се поделени во групи врз основа на органи и фреквенција на појава.
Опис на индивидуалните несакани реакции
Хипогликемија
Овој несакан ефект кај пациенти кои земаат Виктоза се манифестира на благ степен. Во случаи на третман со дијабетес мелитус само со оваа дрога, појава на тешка хипогликемија не е пријавена.
Несакан ефект, изразен со сериозен степен на хипогликемија, е забележан за време на сложениот третман со Виктоста со препарати кои содржат деривати на сулфонилуреа.
Комплексната терапија со лираглутид со лекови кои не содржат сулфонилуреа не дава несакани ефекти во форма на хипогликемија.
Гастроинтестиналниот тракт
Главните несакани реакции од гастроинтестиналниот тракт најчесто беа изразени со повраќање, гадење и дијареја. Тие беа лесни по природа и беа карактеристични за почетната фаза на лекување. После намалување на инциденцата на овие несакани ефекти. Случаите на повлекување лекови поради негативни реакции од гастроинтестиналниот тракт не се регистрирани.
Во долгорочно испитување на пациенти кои ја земале Виктоза во комбинација со метформин, само 20% се пожалиле на еден напад на гадење за време на третманот, околу 12% од дијареа.
Сеопфатен третман со лекови кои содржат деривати на лираглутид и сулфонилуреа, доведоа до следните несакани ефекти: 9% од пациентите се пожалиле на гадење при земање лекови, а околу 8% се пожалиле на дијареја.
При споредување на појавените несакани реакции при земање на лекот Виктоза и други лекови слични во фармаколошките својства, е забележана појава на несакани ефекти кај 8% од пациентите кои земале Виктоза и 3,5 - земајќи други лекови.
Процентот на несакани реакции кај постарите лица беше малку поголем. Истовремените заболувања, како бубрежна инсуфициенција, влијаат на инциденцата на несакани реакции.
Панкреатитис
Во медицинската пракса, се забележани неколку случаи на таква неповолна реакција на лекот како што е развој и егзацербација на панкреатитис на панкреасот. Сепак, бројот на пациенти кај кои е откриена оваа болест како резултат на земање Виктоза е помал од 0,2%.
Поради нискиот процент на овој несакан ефект и фактот дека панкреатитис е компликација на дијабетес, малку е веројатно дека ќе се потврди или побие овој факт.
Тироидната жлезда
Како резултат на проучувањето на ефектот на лекот врз пациентите, беше утврдена целокупната инциденца на несакани реакции од тироидната жлезда. Набудувањата беа направени на почетокот на текот на терапијата и со продолжена употреба на лираглутид, плацебо и други лекови.
Процентот на несакани реакции беше како што следува:
- лираглутид - 33,5;
- плацебо - 30;
- други лекови - 21.7
Димензијата на овие количини е бројот на случаи на несакани реакции кои се припишуваат на 1000 пациенти години на употреба на средства. При земање на лекот, постои ризик од развој на сериозни негативни реакции од тироидната жлезда.
Меѓу најчестите несакани ефекти, лекарите забележуваат зголемување на крвниот калцитонин, гушавост и разни неоплазми на тироидната жлезда.
Алергија
При земање на Виктоза, пациентите забележале појава на алергиски реакции. Меѓу нив, може да се разликуваат чешање на кожата, уртикарија, разни видови осип. Меѓу тешките случаи, забележани се неколку случаи на анафилактички реакции со следниве симптоми:
- намалување на крвниот притисок;
- оток
- отежнато дишење
- зголемено отчукување на срцето.
Тахикардија
Многу ретко, со употреба на Виктоц, забележано е зголемување на отчукувањата на срцето. Сепак, според резултатите од студијата, просечното зголемување на отчукувањата на срцето било 2-3 удари во минута во споредба со резултатите пред третманот. Резултатите од долгорочните студии не се дадени.
Предозирање со лекови
Според извештаите за проучување на лекот, евидентиран е еден случај на предозирање со лекот. Неговата доза ја надмина 40 пати повеќе од препорачаната. Ефектот на предозирање беше сериозна гадење и повраќање. Таков феномен како хипогликемија не беше забележан.
По соодветна терапија, забележано е целосно закрепнување на пациентот и целосно отсуство на ефекти од предозирање на лекот. Во случаи на предозирање, неопходно е да се следат препораките на лекарите и да се примени соодветна симптоматска терапија.
Интеракции на Виктоза со други лекови
При проценка на ефективноста на лираглутид за третман на дијабетес, беше забележано неговото ниско ниво на интеракција со други супстанции што го сочинуваат лекот. Беше забележано и дека лираглутид има одреден ефект врз апсорпцијата на други лекови заради тешкотии при празнење на желудникот.
Истовремената употреба на парацетамол и Виктоза не бара прилагодување на дозата на ниту еден од лековите. Истото важи и за следниве лекови: аторвастатин, гризофулвин, лизиноприл, орални контрацептиви. Во случаи на заедничка употреба со лекови од ваков вид, исто така, не е забележано намалување на нивната ефикасност.
За поголема ефикасност на терапијата, во некои случаи, може да се препише истовремена администрација на инсулин и Виктоза. Интеракцијата на овие два лекови не е претходно проучена.
Бидејќи не се спроведени студии за компатибилноста на Виктоза со други лекови, лекарите не се препорачуваат да земаат неколку лекови истовремено.
Употреба на лекот и дозата
Оваа дрога се инјектира субкутано во бутот, горната рака или абдоменот. За третман, инјекција од 1 пат на ден е доволно во секое време, без оглед на внесот на храна. Времето и местото на инјектирање на инјекцијата пациентот може да го промени самостојно. Во овој случај, важно е да се усогласат со пропишаната доза на лекот.
И покрај фактот дека времето на инјектирање не е важно, сепак се препорачува да се администрира лекот приближно во исто време, што е погодно за пациентот.
Важно! Виктоза не се администрира интрамускулно или интравенозно.
Лекарите препорачуваат да се започне со третман со 0,6 мг лираглутид на ден. Постепено, дозата на лекот мора да се зголеми. По една недела на терапија, нејзината доза треба да се зголеми за 2 пати. Доколку е потребно, пациентот може да ја зголеми дозата до 1,8 mg во текот на следната недела за да се постигне најдобриот резултат на третман. Не се препорачува понатамошно зголемување на дозата на лекот.
Виктоза може да се користи како додаток на лекови кои содржат метформин или во комплексен третман со метформин и тиазолидидион. Во овој случај, дозата на овие лекови може да се остави на исто ниво без прилагодување.
Користењето на Виктотоза како додаток на лекови кои содржат деривати на сулфонилуреа или како комплексна терапија со такви лекови, неопходно е да се намали дозата на сулфонилуреа, бидејќи употребата на лекот во претходните дози може да доведе до хипогликемија.
За да се прилагоди дневната доза на Виктоста, не е неопходно да се прават тестови за да се утврди нивото на шеќер. Сепак, за да се избегне хипогликемија во почетните фази на комплексен третман со препарати кои содржат сулфонилуреа, потребно е редовно да се следи нивото на гликоза во крвта.
Употребата на лекот во специјални групи на пациенти
Оваа дрога може да се користи без оглед на возраста на пациентот. Пациентите постари од 70 години не бараат посебни прилагодувања на дневната доза на лекот. Клинички, ефектот на лекот врз пациенти помлади од 18 години не е утврден. Сепак, за да се спречи појава на несакани ефекти и компликации, лекот не се препорачува за пациенти помлади од 18 години.
Анализата на студиите укажува на истиот ефект врз човечкото тело, без оглед на полот и расата. Ова значи дека клиничкиот ефект на лираглутид е независен од полот и расата на пациентот.
Исто така, не е пронајден ефект врз клиничкиот ефект на телесната тежина на лираглутид. Студиите покажаа дека индексот на телесна маса нема значителен ефект врз ефектот на лекот.
Со болести на внатрешните органи и намалување на нивните функции, на пример, црниот дроб или бубрежна слабост, забележано е намалување на ефективноста на активната супстанција на лекот. За пациенти со такви заболувања во лесна форма, прилагодување на дозата на лекот не е потребно.
Кај пациенти со лесна хепатална инсуфициенција, ефективноста на лираглутид е намалена за приближно 13-23%. При сериозна слабост на црниот дроб, ефикасноста беше скоро преполовена. Споредбата е направена со пациенти со нормална функција на црниот дроб.
Во бубрежна инсуфициенција, во зависност од тежината на болеста, ефективноста на Виктоста се намали за 14-33%. Во случај на сериозно оштетување на бубрезите, на пример, во случај на ренална инсуфициенција на крајната фаза, лекот не се препорачува.
Податоци земени од официјалните упатства за лекот.
