Трулетичноста е многу ефикасен хипогликемичен агенс, кој е агонист на рецептори слични на глупагон-полипептид (GLP). Дава добри резултати кај не-инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип 2). Инјекциите може да се користат и со монотерапија, и како додаток на веќе пропишаните антидијабетични лекови.
Меѓународно непрописно име
Дистрибуирано под името Дулаглутид.
АТКС
Има код A10BJ05 (хипогликемични агенси).
Ослободете форми и состав
Хомогено решение без боја. 1 cm³ содржи 1,5 mg или 0,75 mg од соединението дулаглутида. Стандардно пенкало за шприц содржи 0,5 ml раствор. Со шприц се снабдува хиподермична игла. Во еден пакет има 4 шприцови.
Стандардно пенкало за шприц содржи 0,5 ml раствор.
Фармаколошко дејство
Бидејќи е агонист на GLP-1 рецептори, лекот има ефект на намалување на шеќерот заради присуството во молекулот на аналози на изменетиот глукагон-сличен пептид. Поврзано е со местото на модифициран човечки имуноглобулин IgG4. Синтетизирана е молекула на супстанцијата за да се намали интензитетот на имунолошкиот одговор.
Со зголемување на гликозата, лекот помага да се нормализира производството на инсулин. Во исто време, лекот го потиснува производството на глукагон кај луѓе со дијабетес тип 2. Во овој случај, секрецијата на глукоза од страна на клетките на црниот дроб се намалува, поради што е можно да се контролира количината на гликоза во крвта.
Кај пациенти со дијагностициран дијабетес тип 2, лекот од првото поткожно инјектирање ја нормализира гликемијата. Со тоа, помага да се намали стапката пред утринскиот појадок, пред и после јадење. Оваа состојба се одржува за сите 7 дена пред друга администрација на растворот за лекови.
Со зголемување на гликозата, лекот помага да се нормализира производството на инсулин.
Анализата на дејството на супстанцијата покажа дека лекот ги активира сите фази на синтезата на инсулин во ткивата на панкреасот. Една единствена инјекција овозможува да се зголеми процесот на производство на инсулин до максимум кај луѓе кои страдаат од дијабетес зависен од инсулин.
Фармакокинетика
По администрација на лекови, најголема концентрација на дулаглутид е забележана после 2 дена. Просечната плазма фракција беше израмнета за 2-4 недели од почетокот на терапијата. Овие показатели не се променија без оглед на кој дел од телото се вбризгува лекот. Може да биде прободено со еднаква ефективност под кожата на дозволените области на телото според упатствата, што ви овозможува да комбинирате места за инјектирање.
Биорасположивоста при препишување на доза од 0,75 мг е околу 65%, а на 1,5 мг помалку од половина. Лекот се распаѓа во аминокиселини во организмот. Возраста, полот, човечката раса не влијаат на фармакокинетиката на лекот. Со недоволна бубрежна функција, процесите на дистрибуција и елиминација на лекот од телото малку се менуваат.
Со недоволна бубрежна функција, процесите на дистрибуција и елиминација на лекот од телото малку се менуваат.
Индикации за употреба
Лекот е пропишан:
- со монотерапија (третман со еден лек), кога физичката активност на соодветно ниво и специјално дизајнираната диета со намалена количина јаглени хидрати не е доволна за нормална контрола на индикаторите за шеќер;
- ако терапијата со Глукофаг и неговите аналози е контраиндицирана од која било причина или лекот не се толерира од луѓето;
- со комбиниран третман и истовремена употреба на други соединенија за намалување на шеќерот, доколку таквата терапија не го донесе потребниот терапевтски ефект.
Лекот не е пропишан за губење на тежината.
За да се намали концентрацијата на гликоза во крвта, тие земаат курс на дијаформин.
Упатства за употреба Метформин-Тева.
При промена на нивото на гликоза, се користат таблети Амарил. Прочитајте повеќе за оваа дрога овде.
Контраиндикации
Контраиндициран во вакви случаи:
- висока чувствителност на активната супстанција;
- инсулин зависен дијабетес, кога пациентот е принуден да прима инсулински инјекции;
- дијабетична кетоацидоза;
- изразена нарушена бубрежна функција, кога индикатори за нивната активност се норма за пренесување на пациент на дијализа или трансплантација;
- тешка срцева и васкуларна инсуфициенција предизвикана од комплициран тек на дијабетес;
- тешки заболувања на желудникот, особено, изразена гастрична пареза;
- акутно воспаление на панкреасот (таквите пациенти последователно треба да се пренесат во инсулин);
- гестација;
- период на лактација;
- возраст до 18 години (клинички студии за безбедност на употреба кај деца не се спроведени).
Со грижа
Трулелноста треба да се препише со претпазливост кај луѓето кои користат лекови за кои е потребна интензивна апсорпција во желудникот и цревата. Со голема грижа, препишете средства на лица над 75 години.
Како да се земе Трулелност
Преземање на лекот за дијабетес
Лекот се користи само поткожно. Можете да направите инјекции во абдоменот, бутот, рамото. Интрамускулна или интравенска администрација е забранета. Субкутано може да се инјектира во секое време од денот, без оглед на внесот на храна.
Со монотерапија, треба да се администрира 0,75 мг. Во случај на комбиниран третман, треба да се администрира 1,5 мг раствор. За пациенти на возраст од 75 години и постари, треба да се администрира 0,75 mg на лекот, без оглед на видот на терапијата.
Ако лекот се додаде во аналози на Метформин и други лекови за намалување на шеќерот, тогаш нивната доза не се менува. При третирање со аналози и деривати на сулфонилуреа, прадијален инсулин, неопходно е да се намали дозата на лекови за да се спречи ризикот од хипогликемија.
Ако следната доза на лекот е пропуштена, тогаш таа мора да се администрира што е можно поскоро, ако останат повеќе од 3 дена пред следната инјекција. Ако останат помалку од 3 дена пред инјекцијата според распоредот, тогаш следната администрација продолжува според распоредот.
Лекот се користи само поткожно. Можете да направите инјекции во абдоменот, бутот, рамото.
Воведувањето може да се изврши со помош на шприц од пенкало. Ова е единечен уред што содржи 0,5 ml лек со активна супстанција од 0,5 или 1,75 mg. Пенкалото го воведува лекот веднаш по притискање на копчето, по што е отстрането. Редоследот на дејствата за инјектирање е како што следува:
- извадете го лекот од фрижидер и проверете дали етикетата е недопрена;
- проверете го пенкалото;
- изберете го местото на инјектирање (можете да влезете во стомакот или бутот, а асистентот може да направи инјекција во рамото);
- извадете го капачето и не допирајте ја стерилната игла;
- притиснете ја основата на кожата на местото на инјектирање, ротирајте го прстенот;
- притиснете и задржете го копчето во оваа позиција сè додека не кликне;
- продолжете да ја притиснете основата до втор клик;
- извадете ја рачката.
Субкутано, лекот може да се инјектира во секое време од денот, без оглед на внесот на храна.
Колку трае курсот
Времетраењето на терапијата е 3 месеци. Бидејќи лекот е погоден за долгорочен третман, лекарот може да го зголеми периодот на прием.
Несакани ефекти Трулност
Најчесто, пациентите забележале појава на знаци на вознемирени желудникот и цревата. Сите реакции беа забележани како благи и умерени. Понекогаш пациентите развиле благ атриовентрикуларен блок. Земањето на лекот во препорачаните дози може да предизвика мало зголемување на фреквенцијата на срцеви контракции - за околу 2-4 отчукувања во минута. Немаше клиничко значење.
Приемот е поврзан со одредено зголемување на активноста на ензимите на панкреасот. Ова не предизвикало симптоми на акутен панкреатит.
За време на терапијата, пациентите забележале појава на знаци на вознемирени желудникот и цревата.
Гастроинтестиналниот тракт
Од органите за варење на пациентите, забележани се гадење, дијареја и запек. Честопати има случаи на намален апетит до анорексија, надуеност и гастроезофагеална болест. Во ретки случаи, приемот доведе до акутен панкреатитис, за што е потребна итна хируршка интервенција.
Метаболички и хранливи нарушувања
Дијабетичарите честопати доживеале прогресија на хипогликемија. Овој феномен се појави како резултат на комбинираната употреба на Метформин или предијални инсулински препарати, вклучително и Гларгана. Честопати, пациентите доживеале хипогликемија како одговор на монотерапија со оваа дрога.
Централен нервен систем
Ретко, воведувањето на лекот доведе до вртоглавица, вкочанетост на мускулите.
Алергии
Ретко, пациентите имаа реакции како што се едемот на Квинке, масивна уртикарија, екстензивно осип, оток на лицето, усните и гркланите. Понекогаш се развива анафилактичен шок. Кај сите пациенти кои земале лек, не биле развиени специфични антитела на активната состојка, дулаглутид.
Во ретки случаи, имало локални реакции поврзани со воведување на раствор под кожата - осип и еритема. Ваквите феномени беа слаби и брзо поминаа.
Влијание врз можноста за контрола на механизмите
Треба да се ограничи работата со комплексни механизми и да се возат пациенти со склоност кон вртоглавица и пад на крвниот притисок.
Ако постои тенденција да се намали крвниот притисок, тогаш за времетраењето на третманот вреди да се откажете од возење автомобил.
Специјални упатства
Соединението дулаглутид помага да се одложи евакуацијата на содржината на желудникот. Затоа, тоа исто така влијае на стапката на апсорпција на значителна количина на орални препарати.
Строго е забрането користење на лекот во третманот на пациенти со дијабетес тип 1. Нема искуство со употреба на лекови со тешка срцева слабост.
Употреба за време на бременост и лактација
Нема информации за рецепт на лекот за време на периодот на гестација. Студијата за активноста на дулаглутидот кај животните помогна да се утврди дека има токсичен ефект врз фетусот. Во овој поглед, неговата употреба во гестацискиот период е строго забранета.
Ената која прима третман со овој лек може да планира бременост. Меѓутоа, кога се појавуваат првите знаци кои укажуваат на тоа дека се случила бременост, лекот мора веднаш да се откаже и да се препише неговиот безбеден аналог. Не треба да ризикувате да продолжите да ја земате супстанцијата за време на бременоста, бидејќи студиите покажуваат голема веројатност да имате бебе со деформитети. Лек може да се меша во формирање на скелет.
Нема информации за ингестија на дулаглутид во мајчиното млеко. Како и да е, ризикот од токсични ефекти врз детето не е исклучен, затоа, лековите се забранети за време на доењето. Ако има потреба да се продолжи со земање на лекот, тогаш детето се пренесува на вештачко хранење.
Нема информации за рецепт на лекот за време на периодот на гестација.
Пропишувајќи ја вистинитоста кај децата
Не е доделен
Употреба во старост
Со претпазливост, треба да ги инјектирате овие инјекции по 75 години.
Предозирање на Трулелност
Во случај на предозирање, може да се забележат симптоми на дефект на гастроинтестиналниот тракт и намалување на шеќерот. Третманот на овие феномени е симптоматски.
Интеракција со други лекови
Најчестите случаи на интеракции со лекови се следниве:
- Парацетамол - нормализација на дозата не е потребна, намалувањето на апсорпцијата на соединението е незначително.
- Аторвастатин нема терапевтски важна промена во апсорпцијата кога се користи истовремено.
- Во третманот со дулаглутид, не е потребно зголемување на дозата на Дигоксин.
- Лекот може да се препише со скоро сите антихипертензивни лекови.
- Не се потребни промени во употребата на варфарин.
Во случај на предозирање, може да се појават симптоми на дефект на гастроинтестиналниот тракт.
Компатибилност со алкохол
Не е компатибилен со алкохол. Неисполнувањето на ова правило се заканува со сериозни компликации и развој на тешка хипогликемија.
Аналози
Аналози се:
- Дулаглутид;
- Лираглутид;
- Саксенда;
- Егзенатид;
- Виктоза
Услови за напуштање на аптеките
Се продава исклучиво по презентирање на рецепт.
Може ли да купам без рецепт
Лекот не може да се купи без рецепт. Постои голем ризик од стекнување лажен, што може да предизвика голема штета на организмот.
Трулеска цена
Цената на пакување на лек од 4 ампули во Русија е од 11 илјади рубли.
Услови за чување на лекот
Пенкалото за шприц се чува во фрижидер. Ако нема такви услови, тогаш се чува не повеќе од 2 недели. По ова време, употребата на лекот е строго забранета, бидејќи ги менува својствата и станува смртоносна.
Лекот не може да се комбинира со алкохол.
Рок на траење
Производот е погоден за употреба 2 години од датумот на производство, под услов да се чува во фрижидер. Кога се чува на собна температура, рокот на траење се намалува на 14 дена.
Производител
Произведено во Ели Лили и Компани, Соединетите Американски Држави. Ели Лили и Ко, Центар за производство на Лили, Индијанаполис, САД.
Осврти на Трулелност
Лекарите
Ирина, дијабетичар, 40 години, Москва: „Лекот покажува голема ефикасност во третманот на дијабетес мелитус тип 2. Јас го препишувам како додаток на терапијата со Метформин и неговите аналози. Бидејќи лекот треба да се администрира на пациентот еднаш неделно, немаше несакани ефекти на третманот. ги контролира концентрациите на гликоза во крвта после јадење и го спречува развојот на тешки форми на хипергликемија ”.
Олег, ендокринолог, 55 години, Набережне Челни: „Користејќи ја оваа алатка, можно е ефикасно да се контролира текот на не-инсулин-зависен дијабетес кај различни категории на пациенти. Јас го препишувам лекот доколку Метформин терапијата не донесе посакуван резултат и пациентот останува покачен шеќер после таблетите Глукофаги. Ја олеснува сериозноста симптоми на дијабетес и гарантира нормални стапки “.
Пациенти
Светлана, 45 години, Тамбов: „Со помош на производот е можно да се одржат нормални вредности на гликоза. Кога земав апчиња, сè уште чував високи нивоа на шеќер, се чувствував уморен, жеден, понекогаш вртоглавица заради претерано нагло опаѓање на шеќерот. Лековите се ослободија од овие проблеми, сега се обидувам одржувајте ги нивоата на гликоза во крвта нормални “.
Сергеј, 50 години, Москва: "Ефективна алатка за контрола на дијабетес. Неговата предност е што треба да инјектирате инјекции само еднаш неделно. Ако го користите лекот во овој режим, тогаш нема никакви несакани ефекти. Забележав дека после поткожни инјекции "нивото на гликемија се стабилизира, здравјето значително се подобри. И покрај високата цена, планирам да продолжам со третманот понатаму".
Елена, 40 години, Санкт Петербург: „Користењето на лековите ви овозможува да го контролирате дијабетесот и да се ослободите од знаците на болеста. По поткожната инјекција, забележав дека индексот на шеќер се намали, стана многу подобар, исцрпеноста исчезна.Јас ги контролирам индикаторите за гликоза секој ден. Сум постигнал дека на празен стомак глукометарот не покажува над 6 mmol / l “.