Залтрап е антитуморен лек кој се користи при третман на метастатски колоректален карцином кај возрасни кога хемотерапијата не дава терапевтски ефект заради големата отпорност на туморот или во случај на нејзино релапс.
Меѓународно непрописно име
ЗАЛТРАП.
Zaltrap е антитуморен лек кој се користи во третманот на метастатски колоректален карцином кај возрасни.
АТКС
L01XX - други антитуморни лекови.
Ослободете форми и состав
Концентратот од кој е подготвен растворот за инфузија. Вијалите имаат волумен од 4 ml и 8 ml. Количината на главната супстанција на афлиберцепт е 25 мг во 1 ml. Втората опција е готово стерилно решение наменето за интравенска администрација. Бојата на растворот е транспарентна или со бледо жолта нијанса.
Главната компонента е aflibercept протеин. Ексципиенси: натриум фосфат, лимонска киселина, хлороводородна киселина, сахароза, натриум хлорид, натриум хидроксид, вода.
Фармаколошко дејство
Aflibercept ја блокира работата на рецепторите, кои се одговорни за формирање на нови крвни садови кои го хранат туморот и придонесуваат за неговиот интензивен раст. Останувајќи без снабдување со крв, неоплазмата почнува да се намалува во големина. Процесот на раст и поделба на неговите атипични клетки запира.
Афлиберцепт ја блокира активноста на рецепторите, кои се одговорни за формирање на нови крвни садови.
Фармакокинетика
Нема податоци за метаболизмот на веројадениот протеин. Веројатно е, како и секој друг протеин, главната компонента на лекот да се подели на аминокиселини и пептиди. Полуживотот на елиминација е до 6 дена. Протеините не се излачуваат преку бубрезите со урина.
Индикации за употреба
Се користи во комбинација со фолинска киселина, Иринотекан и Флуорорацил за хемотерапија на метастатски колоректален карцином со висока отпорност на други антитуморни лекови. Пропишано е за третман на релапси.
Контраиндикации
Забрането е употреба во третман во такви случаи:
- екстензивно крварење;
- хипертензија од артериски тип, кога терапијата со лекови не успее;
- Фаза 3 и 4 од хронична срцева слабост;
- пациентот има преосетливост кон одделните компоненти на лекот;
- тешка бубрежна инсуфициенција.
Ограничување на возраста - пациенти под 18 години.
Со грижа
Потребно е постојано следење на здравствената состојба кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, артериска хипертензија, корорнарна срцева болест и почетни фази на срцева слабост. Со претпазливост, лекот е препишан за постари пациенти и со лоша состојба на општо здравје, доколку скалата за оценување не е повисока од 2 поени.
Како да го земеме Залтрап
Интравенска администрација - инфузија за 1 час. Просечната доза е 4 мг за килограм телесна тежина. Третманот се потпишува врз основа на хемотерапевтски режим:
- првиот ден на терапијата: интравенска инфузија со катетер во форма на Y со употреба на Иринотекан 180 мг / м² за 90 минути, калциум фолинат за 120 минути во доза од 400 мг / м 400 и 400 мг / мu флуороурацил;
- последователна континуирана инфузија трае 46 часа со доза на флуорорацил 2400 мг / м².
Интравенска администрација - инфузија за 1 час.
Циклус се повторува на секои 14 дена.
Со дијабетес
Не е потребно прилагодување на дозата.
Несакани ефекти на Залтрап
Забележани се чести случаи на дијареја, протеинурија, стоматитис, дисфонија и инфекција на уринарниот тракт. Кај многу пациенти, апетитот се намалува, се јавуваат назално крварење, губење на тежината. Постои зголемен замор, астенија.
Несакани симптоми од респираторниот систем: често се јавува диспнеа со различна тежина, ринореја, крварење од синусите.
Од мускулно-скелетни и сврзно ткиво
Некои пациенти развиваат остеонекроза на вилицата.
Гастроинтестиналниот тракт
Дијареа, болки во стомакот со различен интензитет, развој на хемороиди, формирање на фистули во анусот, мочниот меур, тенкото црево. Можна болка во забите, стоматитис, болка во ректумот, вагината. Ретко се појавуваат фистули во дигестивниот систем и перфорација на theидовите, што може да доведе до смрт на пациентот.
Несакани симптоми од респираторниот систем: често се јавува диспнеа.
Хематопоетски органи
Честопати постои леукопенија и неутропенија со различна тежина.
Централен нервен систем
Речиси секогаш има главоболки со различен интензитет, чести периоди на вртоглавица.
Од уринарниот систем
Често - протеинурија, ретко - развој на нефротски синдром.
На дел од кожата
Чешање, црвенило и осип, уртикарија.
Од генитоуринарниот систем
Инфекции, нарушена плодност кај мажи и жени.
Кај многу пациенти, земањето на Залтрап може да предизвика тромбоемболизам.
Од кардиоваскуларниот систем
Скокнува во крвниот притисок, внатрешно крварење. Кај многу пациенти: тромбоемболизам, исхемичен напад, ангина пекторис, висок ризик од миокарден инфаркт. Ретко: отворање на краниоцеребрално крварење, плукање на крв, профузно крварење во гастроинтестиналниот тракт, кои се причина за смрт.
На дел од црниот дроб и билијарниот тракт
Развој на откажување на црниот дроб.
Од страната на метаболизмот
Во повеќето случаи, постои недостаток на апетит, често - дехидрација (од блага до тешка).
Алергии
Тешка реакција на хиперсензитивност: бронхоспазам, сериозен скратен здив, анафилактичен шок.
Влијание врз можноста за контрола на механизмите
Нема податоци за проучување на можниот ефект на лекот врз концентрацијата на вниманието. Се препорачува да се воздржите од возење и работа со комплексни механизми ако пациентот има несакани ефекти од централниот нервен систем, психомоторни нарушувања.
Пред нов циклус на терапија (на секои 14 дена), треба да се изврши тест на крвта.
Специјални упатства
Пред нов циклус на терапија (на секои 14 дена), треба да се изврши тест на крвта. Лекот се администрира само во болнички услови за навремено реагирање на знаци на дехидрација, перфорација на wallsидовите на гастроинтестиналниот тракт.
Пациентите со општ здравствен индекс од 2 или повеќе поени имаат ризик од несакани исходи. Тие бараат постојан медицински надзор за навремено дијагностицирање на влошување на здравјето.
Формирањето на фистули без оглед на нивната локација е индикација за итно прекинување на терапијата. Забрането е употреба на лекови за третман на пациенти кои биле подложени на обемни хируршки интервенции (додека раните не заздрават целосно).
Мажите и жените на возраст за раѓање треба да користат различни методи на контрацепција во рок од шест месеци (не помалку) по последната доза на Залтрап. треба да се исклучи зачнување на дете.
Растворот „Залтрап“ е хиперосмотичен. Неговиот состав ја исклучува употребата на лекови за интраокуларен простор. Забрането е воведување на растворот во стаклестото тело.
Употреба во старост
Постои висок ризик од развој на продолжена дијареја, вртоглавица, брзо губење на тежината и дехидрација кај пациенти во возрасна група од 65 години и постари. Терапијата со Салтрап треба да се спроведува само под надзор на медицинскиот персонал. На првиот знак на дијареја или дехидрација, потребен е итен симптоматски третман.
Терапијата со Салтрап треба да се спроведува само под надзор на медицинскиот персонал.
Доделување на деца
Безбедноста на Залтрап кај децата не е утврдена.
Употреба за време на бременост и лактација
Податоци за употреба на Zaltrap кај бремени жени и доилки не се достапни. Со оглед на можните ризици од неповолни ефекти врз детето, антитуморен лек не е пропишан за овие категории на пациенти. Нема информации дали активната компонента на лекот се апсорбира во мајчиното млеко. Доколку е потребно, користете лек за третман на рак кај доилка, доењето мора да се откаже.
Апликација за нарушена бубрежна функција
Дозволена е употреба на Zaltrap кај пациенти со лесна и умерена бубрежна инсуфициенција. Нема информации за употреба на лекот кај пациенти со тешко бубрежно нарушување.
Користете за нарушена функција на црниот дроб
Нема податоци за употреба на лекот кај пациенти со тешко хепатално нарушување. Дозволена е терапија на пациенти со сериозна слабост на црниот дроб, но со голема претпазливост и строго под надзор на лекар.
Дозволена е терапија на пациенти со сериозна слабост на црниот дроб.
Предозирање со Залтрап
Нема информации за тоа како дозата на лек во висина од 7 мг / кг администриран еднаш на 14 дена или 9 мг / кг еднаш на секои 21 дена влијае на организмот.
Предозирање може да се манифестира со зголемување на интензитетот на несакани симптоми. Третман - терапија за одржување, постојано следење на крвниот притисок. Нема противотров.
Интеракција со други лекови
Спроведувањето на фармакокинетичките студии и компаративната анализа не ја покажаа фармакокинетичката интеракција на Залтрап со други лекови.
Компатибилност со алкохол
Пиењето алкохол за време на терапијата е строго забрането.
Аналози
Подготовки со сличен спектар на дејствување: Агралид, Бортезовиста, Визирин, Иринотекан, Намибор, Ертикан.
Иринотекан е лек со сличен спектар на дејствување.
Услови за напуштање на аптеките
Само со давање рецепт од лекар.
Може ли да купам без рецепт?
OTC продажбата е исклучена.
Цена
Од 8500 руб. по шише.
Услови за чување на лекот
При температурни услови од +2 до + 8 ° C.
Рок на траење
3 години Понатамошна употреба на лекот е исклучена.
Производител
Санофи-Авентис Дојчленд GmbH, Германија.
Прегледи
Ксенија, 55 години, Москва: „Текот на Залтрап му беше препишан на татко ми на третман на рак. Лекот е добар, ефикасен, но исклучително сериозен. Има секогаш несакани ефекти. Добро е што се администрира само еднаш на секои 2 недели, бидејќи по хемотерапија состојбата на таткото е секогаш привремена се влоши, но анализите покажаа позитивен тренд во намалување на неоплазмата “.
Евгениј, 38 години, Астана: „Чувствував многу несакани ефекти од Залтрап. Бев во ужасна состојба: гадење, повраќање, постојана главоболка, силна слабост. Но, лекот делува брзо на туморот. Ефектот од неговата употреба при лекување на рак вреди да преживеат сето ова мачење “.
Алина, 49 години, Кемерово: „Ова е скап лек и јас не се чувствувам како да живеам со него после хемотерапија. Но, тоа е ефикасно. Во 1 курс, мојот тумор скоро исчезна. Докторот рече дека постои шанса за релапс, но мал пред. Залтрап се користеа други лекови, но ефектот беше краткорочен и после тоа живеам без никакви знаци на карцином веќе 3 години “.
