Баета Лонг припаѓа на групата хипогликемични агенси за парентерална администрација. Инјекциите се ставаат под кожата. Механизмот на дејствување се заснова врз фармаколошките својства на егзенатид, кој делува на рецепторите на пептид-1 сличен на глукагон. Активната компонента може да го подобри производството на инсулин пред внесувањето на гликоза од храна. Во исто време, хормоналната активност на бета клетките на панкреасот се намалува кога ќе се достигне нормалното ниво на шеќер во крвта.
Меѓународно непрописно име
Егзенатид.
Баета Лонг припаѓа на групата хипогликемични агенси за парентерална администрација.
АТКС
A10BJ01.
Ослободете форми и состав
Лекот е направен во форма на бел прав за производство на поткожни инјекции. Лекот има продолжен ефект. Прашокот се продава комплетно со растворувач. Вториот е визуелно чиста течност со жолта или кафеава нијанса. Прашокот содржи 2 мг активна супстанција - егзенатид, која е дополнета со сахароза и полимер како помошни компоненти.
Растворувачот содржи:
- кроскармелоза натриум;
- натриум хлорид;
- натриум дихидроген фосфат во форма на монохидрат;
- стерилна вода за инјектирање.
Фармаколошко дејство
Лекот припаѓа на групата миметици на инкретин - GLP-1. Кога се активира пептид-1 сличен на глукагон, егзенатидот го зголемува хормоналното лачење на инсулин од бета клетките на панкреасот пред предвидениот оброк. Лекот го успорува празнењето на желудникот кога ќе влезе во крвотокот. Активното соединение на Баета ја зголемува чувствителноста на ткивата на дејството на инсулин, а со тоа ја подобрува гликемиската контрола против позадината на дијабетес зависен од инсулин. Производството на инсулин запира кога нивото на шеќер во крвта се спушта во нормала.
Клиничките студии покажале дека администрацијата на егениатид го намалува апетитот и го намалува внесот на храна.
Егзенатидот во хемиската структура се разликува од молекуларната структура на инсулин, деривати на Д-фенилаланин и сулфонилуреа, блокатори на алфа-глукозидаза и од тиазолидиониони. Лекот супстанција го подобрува функционирањето на островите Лангерханс на панкреасот. Во овој случај, егзенатидот го инхибира лачењето на глукагон.
Во клиничките студии, откриено е дека администрацијата на егениатид го намалува апетитот и го намалува внесот на храна, ја инхибира гастричната подвижност. Активната супстанција го подобрува хипогликемичниот ефект на други антидијабетични агенси.
Фармакокинетика
Со субкутана администрација, лекот се акумулира во крвотокот без да претрпи биотрансформација во клетките на црниот дроб. Просечниот волумен на дистрибуција на егенитид е околу 28 литри. Активната супстанција го остава телото користејќи гломеруларна филтрација преку бубрезите, проследено со протеолитичко расцепување. Лекот е целосно излачен само 10 недели по завршувањето на терапијата.
Потребно е хипогликемиско средство за да се намали серумската концентрација на шеќер во крвта со дијабетес тип 2.
Индикации Баета Лонг
Потребно е хипогликемиско средство за да се намали серумската концентрација на шеќер во крвта со дијабетес тип 2. Строго е забрането администрирање на лекот за дијабетес тип 1. Лекот се користи со мала ефикасност на мерки за намалување на вишокот тежина: зголемена физичка напор, специјална исхрана.
Контраиндикации
Лекот е контраиндициран кај луѓе со:
- инсулин-зависен дијабетес;
- индивидуална хиперсензитивност на дополнителни и активни супстанции на лекот;
- тешка бубрежна инсуфициенција;
- тешка перфорација улцеративен ерозивни лезии на дигестивниот тракт;
- дијабетична кетоацидоза;
- деца под 18 години;
- бремени и доилки.
Како да го земеме Баетто Лонг
Лекот се администрира субкутано во бутовите, предниот абдоминален ид и под кожата над делтоидниот мускул или во подлактицата.
Дозата во почетната фаза на терапијата достигнува 5 mg, фреквенцијата на администрација на ден - 2 пати. Лекот мора да се користи во рок од 60 минути пред да започнете со пост. Се препорачува да се даваат инјекции пред појадок и пред вечера. Еден месец по почетокот на терапијата со лекови со добра толеранција, дозволено е зголемување на дозата до 10 мг за администрација 2 пати на ден.
Несакани ефекти Baeta Long
Несакани ефекти од употребата на лекот може да бидат предизвикани од неправилна употреба на лекот или негативна интеракција со друг лек. Несакани реакции мора да се пријават кај вашиот лекар.
Гастроинтестиналниот тракт
При користење на Byeta како монотерапија, развојот на:
- гадење
- повраќање
- запек
- продолжена дијареја;
- намален апетит, анорексија;
- диспепсија.
Во комбинираната терапија, опишаните несакани реакции се надополнети со зголемен ризик од улцеративни лезии на желудникот и дуоденумот, воспаление на панкреасот, пуштање на пупки во вкусот, појава на болка и надуеност, подуеност, слабеење.
Хематопоетски органи
Со инхибиција на хематопоетскиот систем, концентрацијата на крвните клетки се намалува.
Централен нервен систем
Прекршувањата на нервниот систем се манифестираат во форма на вртоглавица, главоболка, слабост и појава на поспаност. Во ретки случаи, се појавуваат трепетливи четки.
Од уринарниот систем
Со истовремена употреба со други лекови, можен е развој на бубрежна слабост или негово влошување. Можно зголемување на серумската концентрација на креатинин.
Ендокриниот систем
Со злоупотреба на лекот, може да се развие хипогликемија. Особено со паралелна употреба на сулфонилуреа.
Со злоупотреба на лекот, може да се развие хипогликемија.
Алергии
Алергиските реакции се карактеризираат со развој на осип на кожата, чешање, ангиоедем, уртикарија, опаѓање на косата, анафилактичен шок.
Влијание врз можноста за контрола на механизмите
Хипогликемичен лек не влијае на когнитивната функција, фините моторни вештини и нервниот систем. Затоа, за време на периодот на лекување е дозволено да се работи со сложени механизми, возење и други активности за кои е потребна голема брзина на физички и ментални реакции, концентрација.
Специјални упатства
Егзенатид не се препорачува после јадење. Забрането е вметнување интравенски и интрамускулни инјекции.
Лековите супстанции имаат потенцијална имуногеност, поради што телото на пациентот, во присуство на преосетливост, може да произведе антитела против активните компоненти. Во повеќето случаи, титарот на антитела беше минимален и не доведе до развој на анафилактички реакции. Во рок од 82 недели од терапијата со лекови, забележано е постепено намалување на имунолошкиот одговор, затоа, лекот не претставува опасност по животот во врска со можниот развој на анафилактичен шок.
Забрането е вметнување интравенски и интрамускулни инјекции.
Во ретки случаи, егзенатидот може да ја забави перисталтиката на мазните мускули на гастроинтестиналниот тракт. Затоа, не се препорачува паралелна употреба на лекови кои ја инхибираат цревната подвижност или бараат брза апсорпција од дигестивниот тракт.
По прекинувањето на терапијата со лекови, хипотензивниот ефект може да трае долго време, бидејќи нивото на егенатид во плазмата се намалува за 10 недели. Ако, по прекинување на лекот, лекарот препише друга терапија со лекови, неопходно е да се предупреди специјалистот за претходната администрација на Баета. Ова е неопходно за да се избегне појава на негативни реакции.
Во клиничката пракса, имало случаи на брзо слабеење (околу 1,5 кг неделно) за време на третманот со егзенатид. Остриот пад на телесната тежина може да предизвика негативни последици: флуктуации во хормоналната позадина, зголемен ризик од кардиоваскуларни патологии, исцрпеност, развој на депресија, евентуално испуштање на бубрезите. Со губење на тежината, неопходно е да се контролираат знаците на холелитијаза.
Употреба во старост
Лица над 60 години не треба дополнително да го прилагодуваат режимот на лекување.
Лица над 60 години не треба дополнително да го прилагодуваат режимот на лекување.
Доделување на деца
Употребата на лекот во детството е забранета поради недостаток на информации за ефектот на лекот врз развојот на човечкото тело до 18-годишна возраст.
Употреба за време на бременост и лактација
За време на претклиничките испитувања на лекот кај животните, откриени се токсични ефекти врз внатрешните генитални органи на мајката и тератогени ефекти врз фетусот. При употреба на лекот од бремени жени, може да се појават интраутерини абнормалности, нарушувања во развојот на органи и ткива за време на ембриогенезата. Затоа, употребата на Баета за жени за време на бременоста е забранета.
За време на третманот со хипогликемичен лек, се препорачува да се откаже доењето поради веројатноста за појава на хипогликемија кај детето.
Апликација за нарушена бубрежна функција
При употреба на лекот кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција, забележано е зголемување на инциденцата на несакани реакции од гастроинтестиналниот тракт. Особено со дозвола за креатинин под 30 ml / мин. Во овој поглед, поткожно администрирање на Баета на лица со бубрежна дисфункција е забрането.
Лекот е контраиндициран за употреба од лица со тешка заболување на црниот дроб.
Користете за нарушена функција на црниот дроб
Лекот е контраиндициран за употреба од лица со тешка заболување на црниот дроб.
Предозирање
Во пост-маркетинг пракса, имало случаи на предозирање, чија клиничка слика била развој на рефлекси на повраќање и гадење. Во овој случај, пациентот е пропишан третман фокусиран на елиминација на симптомите. За да ја намалите веројатноста за предозирање, не го злоупотребувајте лекот. Во отсуство на хипогликемиско дејство, неопходно е да се префрлиме на терапија со замена, контраиндицирано е независно зголемување на дозата или фреквенцијата на администрацијата на Баета. Максималната фреквенција на употреба е 2 пати на ден.
Интеракција со други лекови
Ексенатид, кога се дава истовремено со Digoxin, ја намалува максималната серумска концентрација на второто за 17%, времето за да се постигне се зголемува за 2,5 часа. Покрај тоа, таквата комбинирана терапија не влијае на општата благосостојба на пациентот и е дозволена за употреба.
Со истовремена администрација на Баета Лонг со Ловастатин, се забележува намалување на максималното ниво на пластика на Ловастатин за 28%, времето за постигнување на Цмакс се зголемува за 4 часа. Со таква промена во фармакокинетичките параметри, неопходна е корекција на режимот на дозирање на двата лека.
Ексенатид, кога се дава истовремено со Digoxin, ја намалува максималната серумска концентрација на второто за 17%, времето за да се постигне се зголемува за 2,5 часа.
Преземањето на инхибитори на HMG-CoA редуктаза не влијае на метаболизмот на мастите. Нема промени во концентрацијата на Ексенатид во комбинација со Метформин, Тиазолидинедион.
Кај пациенти кои земале 5-20 мг на дневна доза Лисиноприл за нормализирање на висок крвен притисок, додека се користела егзантид, се зголемило времето за постигнување на максималното ниво на плазма на лизиноприл. Промени во фармаколошките параметри
Кога се комбинираат со варфарин во пост-маркетинг студиите, забележани се случаи на развој на внатрешно крварење и зголемување на периодот за постигнување на максимална концентрација на варфарин за 2 часа. Оваа комбинација не се препорачува како комбинирана терапија. Доколку е потребно, во почетната фаза на третман, пациентот треба да го контролира нивото на деривати на кумарин и варфарин во крвната плазма.
Компатибилност со алкохол
Хипогликемични лекови не е дозволено за употреба со симптоми на повлекување. За време на периодот на третман, строго е забрането да се пие алкохол. Етил алкохол може да ја зголеми веројатноста за појава на хипогликемија и други негативни реакции. Етанолот има негативен ефект врз клетките на црниот дроб, зголемувајќи го ризикот од развој на масна дегенерација.
Аналози
Бајету Лонг со низок или отсутен терапевтски ефект може да се замени со еден од следниве лекови кои имаат сличен хипогликемичен ефект:
- Баета;
- Егзенатид;
- Виктоза;
- Форсига;
- НовоНорм.
Услови за напуштање на аптеките
Забранета е бесплатна продажба на лекот без совет на лекар.
Може ли да купам без рецепт
Поради можниот развој на хипогликемија кога се зема без директни медицински индикации, не можете да купите лекови без лекарски рецепт.
Цена
Просечната цена на лекот на фармацевтскиот пазар варира од 5 322 до 11 000 рубли.
Услови за чување на лекот
Се препорачува да се содржи лек во прав на место изолирано од изложеност на сончева светлина, на температура од + 2 ... + 8 ° C. По отворањето на пакувањето, дозволено е складирање на температури до + 30 ° C не повеќе од 4 недели.
Рок на траење
3 години
Производител
Амилин Охајо електрик, САД.
Кога се комбинираат со варфарин, пост-маркетинг студиите имаат документирано случаи на внатрешно крварење.
Прегледи
Мирослав Белошов, 36 години, Ростов-Дон
Имам дијабетес зависен од инсулин. Јас го земам Бајету заедно со инјекции на инсулин околу една година. Лекот ефикасно се справува со својата задача - шеќерот од 13 mmol стабилизиран на 6-7 mmol. Имаше прекини во испораката на инсулин во градот, морав да ставам само поткожни инјекции на Бајета. Шеќерот остана нормален. Јас паралелно имам заболување на црниот дроб, па затоа се консултирав со мојот лекар пред да го користам лекот. Баета не ја влоши болеста, па оставам позитивен преглед.
Евстафи Трофимов, 44 години, Санкт Петербург
На следниот медицински преглед откриен покачен шеќер во крвта. Индикаторите се зголемија како резултат на силниот стрес. Бевме дијагностицирани со дијабетес тип 2. Пропишани инјекции Баета Лонг. Попогодно е да се стави под кожата со пенкало за шприц. Јас го администрирав лекот околу 6 месеци. Самиот лек не работи. Кога се подложува на терапија со лекови, потребна е посебна диета и физичка активност. Потоа шеќерот се сведува во нормала. Забележав дека за време на третманот изгубив 11 кг вишок тежина, крвниот притисок се намали. Важно е да се даваат инјекции строго според упатствата.
Наталија Соловиова, 34 години, Краснојарск
Имам дијабетес тип 2. Инјекциите на егзенатид ставаат околу една година. Тежината не се намали. После вечерната инјекција, апетитот се крева и сакате да јадете нон-стоп. Ова е таков несакан ефект. Ако се контролирате, тогаш шеќерот останува нормален.Им препорачувам на луѓето со сличен проблем со зголемување на апетитот да одат на прошетки за да го отстранат искушението. Во утринските часови, шеќерот е во опсег од 6-7,2 mmol. Единствениот недостаток е високата цена.