Галвус се однесува на лекови на рецепт кои имаат изразен хипогликемичен ефект. Главната активна супстанција на лекот е Вилдаглиптин.
Лекот се користи за нормализирање на шеќерот во крвта и го земаат пациенти со дијабетес.
Состав, форма на ослободување и фармаколошко дејство
Главната дозирна форма на оваа дрога е таблети. Меѓународното име е Вилдаглиптин, трговското име е Галвус.
Главниот показател за земање на лекот е присуството на дијабетес тип 2 кај една личност. Алатката се однесува на хипогликемични лекови што ги земаат пациентите за да се намали концентрацијата на шеќер во крвта.
Главната супстанција на лекот е вилдаглиптин. Неговата концентрација е 50 мг. Дополнителни елементи се: магнезиум стеарат и натриум карбоксиметил скроб. Придружен елемент е исто така безводна лактоза и микрокристална целулоза.
Лекот е достапен во форма на таблети земени орално. Бојата на таблетите се движи од бело до бледо жолта боја. Површината на таблетите е тркалезна и мазна со присуство на наклони на рабовите. Од двете страни на таблетот се наоѓаат натписи: "NVR", "FB".
Galvus е достапен во форма на плускавци за 2, 4, 8 или 12 во еден пакет. 1 блистер содржи 7 или 14 таблети на Галвус (види слика).
Супстанцијата Вилдаглиптин, која е дел од лекот, го стимулира островскиот апарат на панкреасот, го успорува дејството на ензимот ДПП-4 и ја зголемува чувствителноста на б-клетките кон гликозата. Ова ја подобрува секрецијата на инсулин зависна од гликоза.
Чувствителноста на β-клетките се подобрува земајќи го предвид степенот на нивно првично оштетување. Кај лице кое нема дијабетес, секрецијата на инсулин не се стимулира како резултат на земање на лекот. Супстанцијата ја подобрува регулацијата на глукагонот.
При земање на Вилдаглиптин, нивото на липидите во крвната плазма се намалува. Употребата на лекот како дел од монотерапија, како и во врска со Метформин, за 84-365 дена доведува до продолжено намалување на нивото на гликоза и глициран хемоглобин во крвта.
Фармакокинетика
Лекот земен на празен стомак се апсорбира во рок од 105 минути. При земање на лекот после оброк, неговата апсорпција се намалува и може да достигне 2,5 часа.
Вилдаглиптин се карактеризира со брза апсорпција. Биорасположивоста на лекот е 85%. Концентрацијата на активната супстанција на лекот во крвта зависи од земената доза.
Лекот се карактеризира со низок степен на врзување за протеините во плазмата. Неговата стапка е 9,3%.
Супстанцијата се излачува од телото на пациентот со биотрансформација. Таа е изложена на 69% од преземената доза. 4% од земената дрога е вклучена во хидролиза на амид.
85% од лекот се излачува од телото од бубрезите, а останатите 15% од цревата. Полуживотот на лекот е околу 2-3 часа. Фармакокинетиката на Вилдаглиптин не зависи од тежината, полот и етничката група, на која лицето му припаѓа на лекот.
Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, се забележува намалување на биорасположивоста на лекот. Со блага форма на повреда, индикаторот за биорасположивост се намалува за 8%, со просечна форма - за 20%.
Во тешки форми, овој индикатор се намалува за 22%. Намалувањето или зголемувањето на биорасположивоста во рок од 30% е нормално и не бара прилагодување на дозата.
Кај пациенти со нарушена бубрежна функција како истовремена болест, потребно е прилагодување на дозата. Кај лица над 65 години, постои зголемување на биорасположивоста на лекот за 32%, што се смета за нормално. Податоци за фармакокинетичките карактеристики на лекот кај деца не се достапни.
Индикации и контраиндикации
Galvus се користи за дијабетес тип 2 во следниве случаи:
- со слаба ефикасност на вежби и диети, се користи во комбинација со Метформин;
- во комбинација со инсулин, Метформин, со слаба ефикасност на овие лекови;
- како единечен лек, ако пациентот има нетолеранција кон Метформин, ако диетата заедно со вежбите не дадоа ефект;
- во комбинација со елементи на Метформин и сулфонилуреа, ако претходно третманот со наведените средства не даде ефект;
- во рамките на терапијата со употреба на Thiazolidinedione, Sulfonylurea и неговите деривати, Metformin, Insulin, доколку третманот со наведените средства одделно, како диетата со вежби, не дал резултат.
Контраиндикации за земање на лекот се:
- млечна ацидоза;
- бременост
- доење;
- недостаток на лактаза;
- дијабетес мелитус тип 1;
- повреда на црниот дроб;
- нетолеранција на галактоза;
- срцева слабост на хронична форма на класа IV;
- лична нетолеранција кон супстанциите што ја сочинуваат лекот;
- дијабетична кетоацидоза (и акутна и хронична);
- возраст до 18 години.
Упатства за употреба на лекот
Дозата на оваа дрога зависи од карактеристиките на телото на одреден пациент.
Табела со препорачани дози на лекот:
Монотерапија | Плус инсулин со тиазолидиндион и метформин | Во комбинација со сулфонилуреа и метформин елементи | Во комбинација со сулфонилуреа (нивни деривати) |
---|---|---|---|
50 мг еднаш или двапати на ден (максимална доза 100 мг) | 50-100 mg еднаш или двапати на ден | 100 мг на ден | 50 mg еднаш на 24 часа |
Во отсуство на намалување на концентрацијата на шеќер во крвта од максималната доза од 100 мг, дозволено е дополнително внесување на други слични хипогликемични агенси.
Галвус не е поврзан со јадење. Прилагодувањето на дозата е неопходно за пациенти со нарушена бубрежна функција на умерен степен. Максималната доза треба да биде 50 мг на ден. За други категории на пациенти, прилагодување на дозата на лекот не е потребно.
Специјални упатства
Galvus не се препорачува за следниве лица:
- страда од срцева слабост во хронична форма на класа IV;
- повреда на црниот дроб;
- страдаат од нарушена бубрежна функција со различен степен.
Лекот е целосно контраиндициран за:
- бремени жени;
- доилки;
- деца под 18 години;
- пациенти со жолтица.
Се користи со претпазливост кај пациенти со знаци на акутен панкреатит, како и кај пациенти со хронична срцева слабост во последната фаза, подложена на курс на прочистување на крвта.
Неопходно е да се користи лекот со претпазливост кај пациенти со хронична срцева слабост од класа III.
Истовремената администрација на сулфонилуреа и галвуса може да доведе до хипогликемија. Доколку е потребно, намалете ја дозата.
Несакани ефекти и предозирање
Несакани ефекти од земање на лекот се ретки. Нивниот изглед е краткотраен и обично не бара негово укинување.
Со монотерапија, ретко се забележуваат следниве феномени:
- Вртоглавица
- оток
- запек
- главоболки;
- назофарингитис.
Кога се комбинираат со Метформин, можно е следново:
- џвакање;
- Вртоглавица
- главоболки.
При комбинирање на лекови со сулфонилуреа елементи, можно е следново:
- запек
- Вртоглавица
- назофарингитис;
- главоболки.
Кога се комбинираат со инсулин, можно е следново:
- астенија;
- дијареја
- хипогликемија;
- студ
- главоболки;
- подуеност;
- поривот да повраќаш.
Со истовремена администрација со тиазолидионион, може да се појави периферно едем и зголемување на телесната тежина.Во ретки случаи, уртикарија, панкреатитис и многу ретко хепатитис се забележуваат по администрација.
Преголема доза на лекот во некои случаи доведува до треска, болка во мускулите и оток.
Слични симптоми се јавуваат кога се консумираат 400 мг Galvus во текот на денот. 200 мг од лекот нормално се толерираат од страна на пациенти. Со доза од 600 мг, пациентот има оток на екстремитетите, додека нивото на миоглобин и голем број други крвни ензими се зголемува.
Симптомите на предозирање успешно се елиминираат по запирањето на лекот.
Интеракции со лекови и аналози
Лекот се карактеризира со ниско ниво на интеракција со лекови, што ви овозможува да го земате лекот заедно со разни ензими и инхибитори.
Кога се земени заедно со Варфарин, Амлодипин, Глибенкламид, Дигоксин, не е утврдена клинички значајна интеракција помеѓу овие лекови и Галвус.
Галвус ги има следниве аналози:
- Вилдаглиптин;
- Випидија;
- Галвус Мет;
- Онглиса;
- Тразента;
- Јанувиус
Galvus Met има и домашни аналози, меѓу кои: Glimecomb, Combogliz Prolong, Avandamet.
Видео материјал за појава, третман и превенција на дијабетес:
Мислењето на лекарите
Од прегледите на лекарите, може да се заклучи дека Galvus е добро прифатен од скоро сите пациенти, но се забележува неговата слаба ефикасност и потребата за дополнителен внес на лекови за намалување на шеќерот.
Галвус има долгогодишно искуство во апликација во Русија. Производот е ефикасен и безбеден. Галвус добро се поднесува од пациентите, има ниски ризици за хипогликемија. Тоа е добро прилагодено за постари пациенти, со оглед на изразениот пад на бубрежната функција во зрелоста. Студиите покажаа дека Galvus може да се земе како дел од нефротективната терапија.
Михалева О.В., ендокринолог
И покрај добриот имот на Galvus, кој се состои во намалување на тежината на пациентите, неговиот ефект на намалување на шеќерот е скромен. Честопати, лекот бара комбиниран внес со други хипогликемични лекови.
Шведова А.М., ендокринолог
Цената на средствата во различни региони се движи од 734-815 рубли. Главниот аналог на лекот (Galvus Met) е во регионот од 1417-1646 рубли.