Galvus Met - целосни упатства за употреба, прегледи на дијабетичари и лекари

Галвус медот е синтетички комбиниран лек со хипогликемични фармаколошки способности. Таа беше развиена за да се нормализира гликемијата кај дијабетичарите со втор вид на болест. Лекот моќно го контролира метаболизмот на инсулин и глукагон.

Европската лекарска асоцијација смета дека Галвус медот е многу поефикасен од неговиот претходник Галвус, кој се препорачува да се користи само за индивидуална нетолеранција кон метформин.

Опис на формата на дозирање

Во фармацевтската мрежа, лекот се нуди во форма на обложени таблети, секоја од нив содржи две активни состојки: 50 мг вилдаглиптин и 500, 850 или 1000 мг метформин. Како полнила се користат магнезиум стеарат, хипролоза, хипромелоза, талк, титаниум диоксид, макрогол 4000 и железен оксид.

Секој блистер содржи 10 таблети. Плочите се пакуваат во кутии од 3 парчиња, секој пакет на Galvus Met има упатства.

• 50/500 мг - овални таблети со остар раб во обвивката на жолто-розова нијанса. LLO е кратенка од една страна и NVR на задниот дел.
• 50/850 мг - слична форма на таблета, само школка е жолто-сива и означувањето е соодветно: SEH од една страна и NVR од друга страна.
• 50/1000 mg - таблети кои се разликуваат од претходниот тип во заситена сенка на жолта боја со додавање на сива боја и кратенки: NVR - од предната страна и FLO - на задниот дел.

Фармаколошки можности

Хипогликемискиот потенцијал на лекот се реализира со два вида основни компоненти, од кои секоја има свој механизам на дејствување. Нивните комплексни способности ви овозможуваат сигурно да ја контролирате гликемијата во текот на денот.

1. Вилдаглиптин - инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) - ја зголемува чувствителноста на клетките кон инсулин, го зголемува неговото производство. Овој резултат е обезбеден со стимулација од страна на видовите глиптин на производство на протеини од витално значење за панкреасот - пептид сличен на глукагон тип 1 (GLP-1) и инсулинотропен полипептид зависен од гликоза (HIP).
2. Метформин, соединение на групата хидрохлорид бигванид, ги нормализира гликемиските индекси со намалување на стапката на апсорпција на јаглехидрати во тенкото црево, намалување на производството на гликоген во црниот дроб и подобрување на неговата употреба во периферните ткива. Соединението може да предизвика хипогликемија.

Со орална употреба на лекот, вилдаглиптин и метформин влегуваат во крвотокот низ цревниот wallид, достигнувајќи ја терапевтската норма за 25-30 минути и рамномерно се дистрибуираат преку органи и ткива. Метаболичките процеси на метаболитот на Galvus Met се случуваат во црниот дроб. Производите за распаѓање излачуваат бубрези со урина. Временскиот интервал за кој се прикажува половина од употребената норма е околу три часа.

За време на сложената терапија со два лекови со дневна стапка на метформин 1500-3000 мг и вилдаглиптин 50 мг, дистрибуирани над 2 апликации, забележано е значително намалување на шеќерите во крвта во текот на една година. Во исто време, гликозилираните индекси на хемоглобин се намалија за 0,7%, кога се споредуваат со контролната група, која примаше само метформин.

Кај дијабетичарите кои биле на комплексно лекување на Галвус Метом, не е регистрирана значителна корекција на тежината. Во текот на 24 недели од употреба на лекови, значително откривање на крвниот притисок е откриено кај хипертензивни пациенти со дијабетес тип 2. Хипогликемични случаи забележаа минимален број.

Кога Galvus Meta беше препишан за време на третманот со инсулин (во доза од 41 единици) кај дијабетични волонтери кои учествуваат во студијата, нивото на гликозилиран хемоглобин падна за 0,72%. Хипогликемијата во експерименталната подгрупа и кај плацебо групата не била различна во фреквенцијата на случаи.

Со паралелна употреба на глимепирид (од 4 мг на ден) со Галвус Мет, забележано е и значително намалување на гликозилиран хемоглобин - за 0,76%.

Карактеристики на фармакокинетиката

Вилдаглиптин

Ако ги земате таблетите пред јадење, активната состојка брзо се апсорбира, достигнувајќи го својот максимум по 105 минути по ингестијата. При употреба на лекот со храна, стапката на апсорпција се намалува малку.

Апсолутната биорасположивост на лекот е доста висока - 85%. Распределбата на метаболитот помеѓу плазмата и еритроцитите е униформа, слабо се врзува за протеините во крвта - само 9,3%.

Главниот метод на елиминација на лековите е биотрансформација, 69% од дозата во организмот се претвора во фармаколошки неактивен метаболит LAY151. Екскреција на вилдаглиптин се јавува преку бубрезите (85%) и цревата (23%).

Претставниците на различни етнички групи, машки или жени, со различна телесна тежина покажуваат приближно иста фармакокинетика на лекот.

Со хепатална инсуфициенција во блага или умерена форма, биорасположивоста на вилдаглиптин се спушта на 20%, во тешка форма се зголемува за 22%.

Со бубрежна патологија, блага, умерена и тешка форма на AUC, вилдаглиптин расте 1,4 до 2 пати.

Ефектите на вилдаглиптин врз фармакокинетиката на децата не се испитани.

Метформин

Со доза од 500 мг, биорасположивоста на метформин е 50-60% ако се земе пред јадење. Со зголемување на дозата, индикаторот се зголемува пропорционално. Ако го земате лекот паралелно со храната, биорасположивоста се намалува.

Со единечна доза, метаболитот практично не се врзува за плазма протеини (за споредба, препаратите на сулфонилуреа се врзуваат за 90%). Со продолжена употреба, лекот постепено продира во црвените крвни клетки.

Единствени интравенски инјекции на лекот на здрави доброволци покажаа нормално излачување на бубрезите во ист состав. Не се пронајдени метаболити во црниот дроб. Кај дијабетичарите, до 90% од земените лекови се излачува од бубрезите во рок од 24 часа.

Сексуалните разлики не влијаат на фармакокинетиката на лекот. Дијабетичарите од различни етнички групи ја забележаа истата ефикасност на метформин.

Карактеристики на апсорпција, дистрибуција и елиминација на лекот кај пациенти со црнодробни патологии не се испитани. Со бубрежна патологија, полуживотот е зголемен. Поради намалување на капацитетот на бубрезите кај зрели пациенти, забележани се слични резултати. Нема податоци за ефектот на лекот врз резултатите од третманот кај деца.

Кој е индициран за лекот

Комбинацијата е дизајнирана за лекување на дијабетичари со дијабетес тип 2. Врз основа на Галвус Мета, постојат различни терапевтски режими.

1. Монотерапија - за нормализирање на шеќерите, тие користат еден лек - Galvus Met.
2. Посебна употреба на активните компоненти на Метформин и Вилдаглиптин како независни лекови.
3. Комбинирана терапија паралелно со дериватите на сулфанилуреа.
4. Тројна шема со додавање на инсулин во Галвус Мета.
5. Како лек од прв ред што се користи на самиот почеток на терапијата со лекови, кога диетата со малку јаглерод и дозираните мускулни оптоварувања не доведуваат до посакуваниот резултат.

Galvus metome третман за бремени и доилки

Експериментите врз бремени животни, на кои им биле користени дози на вилдаглиптин 200 пати повисоки од нормалните, покажале дека лекот не го нарушува развојот на ембрионите и нема тератогени ефекти. Употребата на Галвус Мета во доза од 1/10 покажа сличен резултат.

Ефектот на лекот врз човечкиот фетус не е доволно проучен, затоа бремените жени не се пропишани. Метформин преминува во мајчиното млеко; нема податоци за навлегување во вилдаглиптин.

Општо, Galvus Met не се користи за доење.

На кого е контраиндициран хипогликемискиот агенс

Патологии во кои не е пропишан метаболит:

• Индивидуален имунитет, преосетливост кон која било од компонентите на лекот;
• Дијабетес тип 1 - со инсулин-зависна болест од оваа форма, потребен е инсулин;
• Неколку дена пред операцијата, Х-зраци и радиоизотопско испитување, инвазивна дијагностика;
• Ацетонемијата е метаболичко нарушување кое се карактеризира со појава на кетонски тела во биолошки течности, особено ова се јавува со хипергликемија;
• Бубрежни патологии (во акутна или хронична форма), процеси кои провоцираат дехидрација - остра дехидрација на организмот како резултат на дијареја или чести повраќање, треска, инфекција (сепса, болести на респираторниот систем);
• Дисфункција на црниот дроб поврзана со состојби кои ги намалуваат неговите перформанси (цироза, хепатитис);
• Кардиоваскуларни заболувања, срцев удар, останување без здив;
• Алкохолизам како болест или интоксикација со алкохол;
• Хипокалорична исхрана, кога ќе влезе во телото до 1000 kcal / ден .;
• Било кој период на бременост и лактација;
• Деца - безбедноста и ефектот на лековите не се утврдени.

Како да се примени лекот

Таблетата треба да се проголта во целост, без џвакање или растворање, да се измие со доволен волумен на вода на удобна температура. Ако ја земате пилулата со храна, ризикот од несакани ефекти се намалува.

Дозите на Galvus Meta зависат од степенот на компензација на шеќер, резултатите од претходниот третман со аналози и времетраењето на болеста. Во секој случај, режимот на третман е лекар.

Ако лекот е пропишан за прв пат, како додаток на недоволно ефикасна диета и физичка активност, неговата норма ќе биде 50/500 мг (првиот индикатор е вилдаглиптин, вториот е метформин). Во иднина, со недоволен терапевтски ефект, што се утврдува со лабораториски методи, дозата може да се прилагоди.

Кога пациентот е веќе запознаен со лековите (тој ги зеде одделно или во други комбинации), тие препорачуваат една од опциите - 50/850 mg или 50/1000 mg.

Во зрели години или со развој на патологии на бубрезите, обично се препорачува минимална доза.

За да се процени резултатот од третманот со Galvus Metom, потребно е редовно да се проверува нивото на шеќери (и дома, со глукометар и во лабораторија).

Несакани ефекти

Несаканите ефекти не се евидентираат толку често, но неопходно е да се проучи списокот пред да се примени дијабетичарот.

1. Гастроинтестиналниот тракт - диспептични нарушувања, металоиди, панкреатитис, метален вкус во устата, слаба апсорпција на витамин Б12.
2. ЦНС - губење на координацијата, главоболки, треперење на рацете.
3. Црн дроб и жолчни канали - хепатитис и црниот дроб дисфункција.
4. Мускулно-скелетен систем - болка во зглобовите и мускулите.
5. Кожа - плускавци, оток, сува кожа.
6. Метаболизам - млечна ацидоза (зголемување на концентрацијата на урична киселина, кисела реакција на околината).
7. Алергија - осип на кожата, чешање, уртикарија; при тешки реакции - едем на ангиоедем Квинке (отекување на лицето и гениталиите) и анафилактичен шок (остар пад на крвниот притисок, дополнет со повеќекратна слабост на органите).

   
   

Понекогаш хипогликемијата се развива со периоди на ладна пот, треперење на рацете. На првите симптоми, треба да пиете половина чаша сладок чај или сок, да јадете бонбони.

Специјални упатства

Кога препишувате лек, дијабетичарот треба да ги проучува самите упатства. Посебни упатства ќе помогнат да се избегнат несаканите ефекти.

• Galvus Met не е аналог на инсулин, важно е, пред сè, за дијабетичари со дијабетес зависен од инсулин.
• Во третманот со лекот, потребно е редовно следење на шеќерите во крвта (и лабораториски и индивидуално, со употреба на глукометар).
• Секој месец, лабораториските методи ја проценуваат состојбата на бубрезите, црниот дроб и концентрацијата на млечна киселина.
• За време на третманот, Galvus Metom е неприфатливо да пие алкохол - ова може да придонесе за развој на млечна ацидоза.
• Лошата апсорпција на витамин Б12, предизвикана од употреба на лек, може да предизвика анемија и невропатија.
• Децата, бремените и доилки, Галвус Мет не прифаќаат.
• Активните компоненти на метаболитот комуницираат со многу лекови, при составување режим на лекување, лекарот треба да биде информиран за сите преземени лекови.
• Ефектот на Galvus Meta врз психомоторните реакции и степенот на концентрација на внимание не е проучен. Кога работите со машини и механизми за време на третманот со лекот, мора да бидете исклучително внимателни.

Предозирање

Ако препорачаната доза е надмината многу пати, се развиваат мијалгија, хипогликемија, диспептични нарушувања, едем на екстремитетите, млечна ацидоза (од вишок на метформин). Знаците на предозирање исчезнуваат по прекинувањето на третманот.

Со вакви симптоми, лекот се откажува, се мие со гастроинтестиналниот тракт и се изведува симптоматски третман. Со помош на хемодијализа, само метформин може целосно да се излачи, вилдаглиптин делумно се излачува.

Galvus Met - аналози

Ако ги споредиме составот и резултатите од третманот, тогаш според активните компоненти и терапевтската ефикасност, аналозите можат да бидат:

• Нова Мет;
• Софамет;
• Тразента;
• Метадијан;
• Формин Плива.

Препораки за чување и цена на лекот

Според упатствата, Galvus Met е погоден за употреба во рок од 18 месеци од денот на пуштањето, предмет на соодветно складирање. Истечен лек мора да се отстрани. Темно и суво место недостапно за внимание на децата е погодно за чување, со температурни услови до 30 ° С.

Се издава лек на рецепт. За Galvus Met, дозата се одредува според дозата:

1. 50/500 мг - во просек 1457 рубли;
2. 50/850 mg - во просек 1469 рубли;
3. 50/1000 mg - во просек од 1465 рубли.

Дури и со единствена дневна употреба, сите дијабетичари не се задоволни од оваа цена, најмногу од сите поплаки од пензионерите со минимални примања. Како и да е, производите на швајцарската компанија Новартис Фарма секогаш се одликуваат со беспрекорен квалитет и не припаѓаат на буџетскиот сегмент на хипогликемични агенси.

Galvus Met - прегледи на дијабетичари и лекари

На тематски форуми, ендокринолозите позитивно реагираат на резултатите од третманот на Galvus Metom. Не се препорачува да се препише за онколошки проблеми, бидејќи ДДП-4, ензим што го потиснува развојот на неоплазми, е инхибиран од „Галвус Метом“. Во рак на панкреасот обично се препишува инсулин. Прегледите на пациентите за Galvus Mete се мешани, главен предмет на спор е квалитетот на цената.

Информациите за лекот Galvus Met комбинирани хипогликемични ефекти врз инсулин и гликоген во организмот се засноваат врз официјални упатства, но се дадени само за информативни цели и не можат да бидат водич за дијагностицирање или само-лекување.