Неодамна, нова класа на хипогликемични агенси со фундаментално различен ефект стана достапна за дијабетичарите во Русија. Првиот лек Форсиг за дијабетес тип 2 е регистриран кај нас, се случи во 2014 година. Резултатите од истражувањето на лекот се импресивни, неговата употреба може значително да ја намали дозата на лекови, а во некои случаи дури и да ги исклучи инјекциите на инсулин во тешки случаи на болеста.
Прегледите на ендокринолозите и пациентите се мешани. Некој е среќен за новите можности, други претпочитаат да чекаат додека не станат познати последиците од преземањето на лекот.
Како работи лекот Форсиг
Ефектот на лекот Форсиг се заснова на способноста на бубрезите да соберат глукоза во крвта и да ја отстранат во урината. Крвта во нашето тело постојано е загадена од метаболички производи и токсични материи. Улогата на бубрезите е да ги филтрираат овие супстанции и да се ослободат од нив. За ова, крвта поминува низ бубрежната гломерула многу пати на ден. Во првата фаза, само протеинските компоненти на крвта не минуваат низ филтерот, остатокот од течноста влегува во гломерулите. Ова е таканаречена примарна урина, десетици литри се формираат во текот на денот.
Дијабетесот и зголемувањето на притисокот ќе бидат нешто од минатото
- Нормализација на шеќерот -95%
- Елиминација на тромбоза на вените - 70%
- Елиминација на силно чукање на срцето -90%
- Ослободете се од високиот крвен притисок - 92%
- Зголемување на енергијата во текот на денот, подобрување на спиењето во текот на ноќта -97%
За да станете средно и да влезете во мочниот меур, филтрираната течност мора да стане поконцентрирана. Ова се постигнува во втората фаза, кога сите корисни материи - натриум, калиум и крвни елементи - се апсорбираат назад во крвта во растворена форма. Телото, исто така, смета дека глукозата е неопходна, затоа што тоа е изворот на енергија за мускулите и мозокот. Специјалните протеини SGLT2 транспортер го враќаат во крвта. Тие формираат еден вид тунел во тубулата на нефронот, преку кој шеќерот преминува во крвта. Кај здрава личност, гликозата се враќа целосно, кај пациент со дијабетес, делумно влегува во урината кога неговото ниво го надминува бубрежниот праг од 9-10 mmol / L.
Лекот Форсиг е откриен благодарение на фармацевтските компании кои бараат супстанции што можат да ги затворат овие тунели и да ја блокираат гликозата во урината. Истражувањето започна во минатиот век, и конечно, во 2011 година, Бристол-Мајерс Скибб и АстраЗенека се пријавија за регистрација на фундаментално нов лек за третман на дијабетес.
Активната супстанција на Форсиги е дапаглифлозин, таа е инхибитор на протеините SGLT2. Ова значи дека тој е во состојба да ја потисне нивната работа. Апсорпцијата на глукоза од примарна урина се намалува, таа започнува да се излачува од бубрезите во зголемени количини. Како резултат, нивото на крвта паѓа гликоза, главниот непријател на крвните садови и главната причина за сите компликации на дијабетес. Карактеристична карактеристика на dapagliflozin е неговата висока селективност, таа речиси и да нема ефект врз транспортерите на гликоза во ткива и не се меша со нејзината апсорпција во цревата.
Со стандардна доза на лекот, околу 80 g гликоза се ослободува во урината дневно, згора на тоа, без оглед на количината на инсулин произведен од панкреасот, или се добива како инјекција. Не влијае на ефективноста на Форсиги и присуството на отпорност на инсулин. Покрај тоа, намалувањето на концентрацијата на глукоза го олеснува преминувањето на преостанатиот шеќер низ клеточните мембрани.
Во кои случаи е назначен
Форсига не е во состојба да го отстрани целиот вишок шеќер при неконтролирано внесување јаглени хидрати од храна. Што се однесува до другите хипогликемични агенси, диетата и физичката активност за време на неговата употреба се предуслов. Во некои случаи, можна е монотерапија со оваа дрога, но најчесто ендокринолозите препишуваат Форсиг заедно со Метформин.
Назначувањето на лекот во следниве случаи се препорачува:
- за олеснување на губење на тежината кај пациенти со дијабетес тип 2;
- како дополнителна алатка во случај на тешка болест;
- за корекција на редовни грешки во исхраната;
- во присуство на болести кои ја попречуваат физичката активност.
За третман на дијабетес тип 1, оваа дрога не е дозволена, бидејќи количината на гликоза што се користи со нејзина помош е променлива и зависи од многу фактори. Невозможно е правилно да се пресмета потребната доза на инсулин во вакви услови, што е полн со хипо- и хипергликемија.
И покрај високата ефикасност и добрите прегледи, Форсига сè уште не доби широка дистрибуција. Постојат неколку причини за ова:
- неговата висока цена;
- недоволно време на студирање;
- изложеност исклучиво на симптомот на дијабетес, без да влијае на нејзините причини;
- несакани ефекти на лекот.
Упатства за употреба на лекот
Форзиг е достапен во форма на таблети од 5 и 10 мг. Препорачаната дневна доза во отсуство на контраиндикации е константна - 10 мг. Дозата на метформин се избира индивидуално. Кога е откриен дијабетес, обично се препишуваат Форсигу 10 мг и 500 мг метформин, по што дозата на втората се прилагодува во зависност од индикаторите на глукометарот.
Дејството на пилулата трае 24 часа, така што лекот се зема само 1 пат на ден. Комплетноста на апсорпција на Форсиги не зависи од тоа дали лекот бил пијан на празен стомак или со храна. Главната работа е да ја пиете со доволно количество вода и да обезбедите еднакви интервали помеѓу дозите.
Лекот влијае на дневниот волумен на урина, за да се отстранат 80 гр гликоза, дополнително се потребни околу 375 ml течност. Ова е приближно едно дополнително патување со тоалет на ден. Загубената течност мора да се замени за да се спречи дехидрација. Поради елиминација на дел од глукозата при земање на лекот, вкупната содржина на калории во храната се намалува за околу 300 калории на ден.
Несакани ефекти на лекот
При регистрација на Форсиги во САД и Европа, нејзините производители наидоа на потешкотии, комисијата не го одобри лекот поради стравувањата дека може да предизвика тумори во мочниот меур. За време на клиничките испитувања, овие претпоставки беа отфрлени, канцерогените својства не беа откриени во Форсиги.
До денес, постојат податоци од повеќе од десетина студии кои ја потврдија релативната безбедност на оваа дрога и неговата способност да го намали шеќерот во крвта. Формирана е листа на несакани ефекти и зачестеноста на нивната појава. Сите собрани информации се засноваат на краткорочен внес на лекот Форсиг - околу шест месеци.
Нема податоци за последиците од долгорочното континуирано користење на лекот. Нефролозите изразуваат загриженост дека продолжената употреба на лекот може да влијае на функционирањето на бубрезите. Поради фактот дека тие се принудени да функционираат со постојано преоптоварување, стапката на филтрација на гломерула може да се намали и обемот на излез на урина може да се намали.
Несакани ефекти утврдени досега:
- Кога се препишува како дополнителна алатка, можно е прекумерно намалување на шеќерот во крвта. Набудуваната хипогликемија е обично блага.
- Воспаление на генитоуринарниот систем предизвикано од инфекции.
- Зголемувањето на обемот на урина е повеќе од количината потребна за отстранување на гликозата.
- Зголемено ниво на липиди и хемоглобин во крвта.
- Раст на креатинин во крвта поврзан со нарушена бубрежна функција кај пациенти постари од 65 години.
Кај помалку од 1% од пациентите со дијабетес, лековите предизвикуваат жед, намален притисок, запек, профузно потење, чести ноќни мокрења.
Најголема будност кај лекарите е предизвикана од растот на инфекции на генитоуринарната сфера како резултат на употребата на Форсиги. Овој несакан ефект е доста чест - кај 4,8% од пациентите со дијабетес. 6,9% од жените имаат вагинитис од бактериско и габично потекло. Ова се објаснува со фактот дека зголемениот шеќер предизвикува забрзано размножување на бактериите во уретрата, урината и вагината. Во одбрана на лекот, може да се каже дека овие инфекции се претежно благи или умерени и добро реагираат на стандардна терапија. Почесто тие се појавуваат на почетокот на внесот на Форсиги, а ретко се повторуваат по третманот.
Упатствата за употреба на лекот постојано претрпуваат промениповрзани со откривање на нови несакани ефекти и контраиндикации. На пример, во февруари 2017 година, беше издадено предупредување дека употребата на инхибитори на SGLT2 го зголемува ризикот од ампутација на прстите или на дел од подножјето за 2 пати. Ажурираните информации ќе се појават во упатствата за лекот по нови студии.
Контраиндикации Форсиги
Контраиндикации за прием се:
- Дијабетес мелитус тип 1, бидејќи можноста за тешка хипогликемија не е исклучена.
- Периодот на бременост и лактација, возраст до 18 години. Докази за безбедноста на лекот за бремени жени и деца, како и можноста за нејзино излачување во мајчиното млеко, сè уште не е добиено.
- Возраст над 75 години како резултат на физиолошко намалување на функцијата на бубрезите и намалување на циркулирачкиот волумен на крв.
- Нетолеранција на лактоза, таа како помошна супстанција е дел од таблетата.
- Алергија на бои што се користат за таблети од школка.
- Зголемена концентрација во крвта на кетонските тела.
- Дијабетична нефропатија со намалување на стапката на филтрација на гломеруларна до 60 ml / мин или тешка ренална инсуфициенција што не е поврзана со дијабетес мелитус.
- Примање на диуретици на јамка (фуросемид, торасемид) и тиазид (дихлотиазид, политиазид) заради зголемување на нивниот ефект, што е полн со намалување на притисокот и дехидрација.
Прифатливо е дозволено, но потребна е претпазливост и дополнителен медицински надзор: постари пациенти со дијабетес мелитус, лица со хепатална, срцева или слаба бубрежна инсуфициенција, хронични инфекции.
Тестовите за ефектите од алкохол, никотин и разни прехранбени производи за ефектот на лекот сè уште не се спроведени.
Може ли тоа да помогне во телесната тежина
Во прибележувањето на лекот, производителот на Форсиги информира за намалувањето на телесната тежина што се забележува при администрација. Ова е особено забележливо кај пациенти со дијабетес мелитус со дебелина. Дапаглифлозин делува како благ диуретик, намалувајќи го процентот на течност во организмот. Со голема тежина и присуство на едем, ова е минус 3-5 кг вода во првата недела. Сличен ефект може да се постигне со префрлување на диета без сол и едноставно драстично ограничување на количината на храна - телото веднаш почнува да се ослободи од непотребната влага.
Втората причина за губење на тежината е намалување на калории поради отстранување на дел од гликоза. Доколку 80 g гликоза се пушти во урината дневно, тоа значи губење на 320 калории. За да изгубите килограм тежина поради маснотиите, треба да се ослободите од 7716 калории, односно да изгубите 1 кг ќе трае 24 дена. Јасно е дека Форсиг ќе дејствува само доколку има недостаток на исхрана. За стабилност, губењето на тежината ќе мора да се придржува до пропишаната диета и не заборавајте за обука.
Здравите луѓе не треба да користат Форсигу за слабеење. Оваа дрога е поактивна со високи нивоа на гликоза во крвта. Колку е поблизу до нормалното, толку е побавен ефектот на лекот. Не заборавајте за прекумерен стрес за бубрезите и недоволно искуство со употреба на лекот.
Форсигата е достапна само со рецепт и е наменета исклучиво за пациенти со дијабетес тип 2.
Прегледи на пациенти
Ендокринологот ми препиша само Форсиг и диета за мене, но со услов строго да се придржувам кон правилата и редовно да присуствувам на приеми. Гликозата во крвта се намали непречено, до околу 7 дена во 10. Сега веќе поминаа шест месеци, не ми се препишани други лекови, се чувствувам здраво, изгубив 10 кг за ова време. Сега на крстопат: Сакам да направам пауза во третманот и да видам дали можам да чувам шеќер сам, само на диета, но докторот не го дозволува тоа.
Кои се аналозите
Лекот Форсиг е единствениот лек достапен во нашата земја со активната супстанција дапаглифлозин. Целосните аналози на оригиналниот Forsigi не се произведени. Како замена, можете да користите какви било лекови од класата на глифозини, чие дејство се заснова на инхибиција на транспортерите на SGLT2. Два вакви лекови поминаа регистрација во Русија - ardардинс и Инвокана.
| Име | Активна супстанција | Производител | Дозирање | ~ Трошоци (месец на прием) |
| Форсига | дапаглифлозин | Компаниите од Бристол Мајерс Скбиб, САД AstraZeneca UK Ltd, Велика Британија | 5 мг, 10 мг | Бришење 2560. |
| Ardардинс | емпаглифлозин | Beringer Ingelheim International, Германија | 10 мг, 25 мг | 2850 Бришење. |
| Инвокана | канагифлозин | Nsонсон и nsонсон, САД | 100 мг, 300 мг | 2700 Бришење. |
Приближни цени за Форсигу
Еден месец на земање на лекот Форсиг ќе чини околу 2,5 илјади рубли. Благо речено, не ефтино, особено кога ќе ги земете предвид потребните хипогликемични агенси, витамини, потрошни материјали за мерачи на глукоза и замени за шеќер, кои се неопходни за дијабетес. Во блиска иднина, ситуацијата нема да се промени, бидејќи лекот е нов, а производителот се обидува да ги надомести средствата вложени во развој и истражување.
Намалување на цените може да се очекува само по објавувањето на генериката - средства со ист состав на други производители. Евтините аналози ќе се појават не порано од 2023 година, кога ќе истече заштитата за патент на Форсиги, а производителот на оригиналниот производ ги губи своите ексклузивни права.
