NovoMix 30 Penfill е хипогликемичен лек базиран на дејство на два вида на инсулин. Хормонот со панкреас со кратко дејство придонесува за брзо постигнување на терапевтски ефект, додека инсулин со просечно времетраење ви овозможува да одржувате хипогликемичен ефект во текот на денот. Инсулинската терапија е забранета за употреба кај пациенти под 18 години и е дозволена за употреба од бремени жени доилки.
Меѓународно непрописно име
Бифазен асарт на инсулин.
NovoMix 30 Penfill е хипогликемичен лек базиран на дејство на два вида на инсулин.
АТКС
A10AD05.
Ослободете форми и состав
Форма на дозирање - суспензија за субкутана администрација. 1 ml течност содржи 100 IU комбинирани активни компоненти, кои се состојат од 70% инсулин протемин аспарт во форма на кристали и 30% растворлив инсулин аспарт. За зголемување на фармакокинетичките вредности, активните супстанции се додаваат помошни материи:
- глицерол;
- карболна киселина;
- натриум хлорид и цинк;
- метакрезол;
- дихидрогенизиран натриум хидроген фосфат;
- протемин сулфат;
- натриум хидроксид;
- 10% хлороводородна киселина;
- стерилна вода за инјектирање.
Лекот е затворен во 3 ml касети што содржат 300 IU активни супстанции. НовоМикс Пенфил (Флекспен) е исто така достапен во форма на пенкало за шприц.
Фармаколошко дејство
НовоМикс претставува двофазен инсулин, кој се состои од аналози на човечкиот панкреас хормон:
- 30% растворливо соединение со кратко дејство;
- 70% протестански инсулински кристали со просечно дејство за времетраење.
НовоМикс воведува бифазен инсулин.
Инсулин аспарт е направен со употреба на ДНК технологија за рекомбинација од видови квасец на пекарот.
Хипогликемичниот ефект се должи на врзувањето на аспарт до рецепторите на инсулин на надворешната мембрана на миоцитите и клетките на масното ткиво. Паралелно, се јавува инхибиција на глуконоогенеза во црниот дроб и се зголемува интрацелуларен гликозен транспорт. Како резултат на постигнување на терапевтски ефект, ткивата на телото поефикасно апсорбираат шеќер и го обработуваат во енергија.
Ефектот на лекот се забележува 15-20 минути, достигнувајќи максимален ефект по 2-4 часа. Хипогликемичниот ефект трае 24 часа.
Фармакокинетика
Поради присуството на аспартална киселина, инсулин аспарт е 30% поефикасно апсорбиран во поткожниот масен слој на кожата, за разлика од растворливиот инсулин. Кога влегуваат во крвотокот, активните супстанции достигнуваат максимална концентрација во серумот во крвта во рок од 60 минути. Полуживотот на елиминација трае 30 минути.
Индикатори на инсулин се враќаат во нивните првични вредности во рок од 15-18 часа по администрацијата на ске. Лековити соединенија се метаболизираат во црниот дроб и бубрезите. Производите од метаболизам го напуштаат телото поради гломеруларна филтрација.
Кога влегуваат во крвотокот, активните супстанции достигнуваат максимална концентрација во серумот во крвта во рок од 60 минути.
Индикации за употреба
Инсулинската терапија е пропишана за следниве услови:
- инсулин зависен дијабетес;
- не-инсулин-зависен дијабетес со неефикасни ограничувања во исхраната, зголемено физичко вежбање и други мерки за намалување на телесната тежина.
Контраиндикации
Лекот не е дозволен да се администрира кај луѓе со зголемена подложност на хемиските компоненти што го сочинуваат хипогликемиското средство. Овој вид на инсулин не е погоден за лица помлади од 18 години.
Со грижа
Пациентите со нарушена функционална активност на црниот дроб и бубрезите за време на терапијата со инсулин, треба периодично да ја следат состојбата на органите. Нивната дефект може да предизвика вознемиреност на метаболизмот на инсулин.
Луѓето со циркулаторно нарушување на мозокот и хронична срцева слабост треба да бидат внимателни.
Луѓето со циркулаторно нарушување на мозокот треба да бидат внимателни.
Како да се земе NovoMix 30 Penfill
Лекот се администрира само поткожно. Интрамускулно и интравенозно е забрането заради можна појава на хипогликемија.
Дозата ја одредува лекарот во зависност од индивидуалните индикатори на шеќер во крвта и потребата на пациентот за инсулин. Пациенти со не-инсулин-зависен дијабетес може да бидат препишани NovoMix како монотерапија со инсулин и во комбинација со хипогликемични агенси. За дијабетес тип 2, се препорачува да започнете со употреба на НовоМикс со доза од 6 единици наутро пред јадење и навечер. Инјектирање е дозволено со 12 единици на лекот за единечна инјекција на ден пред вечера.
Постапка за мешање на инсулин
Пред употреба, проверете дали температурата на содржината на кертриџот одговара на температурата на околината. После тоа, измешајте го инсулин според следниот алгоритам:
- На прва употреба, превртете го кертриџот 10 пати помеѓу дланките во хоризонтална положба 10 пати.
- Подигнете го кертриџот вертикално 10 пати и спуштете го хоризонтално, така што стаклената топка се движи по целата должина на кертриџот. За да го направите ова, доволно е да ја свиткате раката во зглобот на лактот.
- По завршувањето на манипулациите, суспензијата треба да стане облачна и да стекне бела нијанса. Ако тоа не се случи, постапките за мешање се повторуваат. Откако течноста ќе се измеша, инсулин мора веднаш да се инјектира.
Секој вовед се врши со нова игла.
За воведување на минимум 12 ПИЕКИ активна супстанција. Ако вредноста на инсулин е пониска, тогаш треба да го замените кертриџот со нов.
Како да користите пенкало за шприц
Пред да го користите пенкалото, проверете ја усогласеноста со видот на инсулин. Пред првата инјекција, таа е рамномерно измешана.
Секој вовед се врши со нова игла. Промената на елементот е неопходна за да се намали веројатноста за инфекција. Пред употреба, проверете дали иглата не е свиткана или оштетена. За да ја закачите иглата, треба да го следите следниот алгоритам:
- Отстранете го заштитниот капак од елементот за еднократна употреба, а потоа цврсто завртете ја иглата на пенкалото за шприц.
- Надворешната капа е отстранета, но не се фрла.
- Тие се ослободуваат од внатрешната капа.
И покрај правилното работење на НовоМикс, воздухот може да влезе во кертриџот. Затоа, пред да го користите пенкалото за шприц, неопходно е да се спречи неговото влегување во ткивото со извршување на следниве манипулации:
- Бирајте 2 единици со селекторот на дози.
- Држејќи го FlexPen исправено со игла нагоре, допрете лесно на кертриџот со прстот 4-5 пати, така што масата на воздухот се движи кон горниот дел од кертриџот.
- Продолжувајќи да го држите пенкалото за шприц вертикално, притиснете го вентилот за активирање до целиот пат. Проверете дали селекторот на дози се вратил во положба 0 и капка лек се појавува на врвот на иглата. Ако нема лек, тогаш треба да ја повторите постапката. Ако, по 6 пати, инсулинот не влезе низ иглата, ова укажува на дефект на FlexPen.
Пред употреба, проверете дали иглата не е свиткана или оштетена.
Дозата се поставува со помош на селекторот на дозата, кој првично треба да биде во позиција 0. Селекторот за одредување на дозата може да се ротира и во насока на стрелките на часовникот и спротивно од стрелките на часовникот. Но, во процесот треба да бидете претпазливи - не можете да го притиснете почетниот вентил, во спротивно ќе има ослободување на инсулин. Бројот 1 одговара на 1 единица на инсулин. Не поставувајте доза што ја надминува количината на инсулин што останува во кертриџот.
За да ја извршите инјекцијата, треба да го притиснете капакот на активирањето сè додека не се појави позицијата 0 на селекторот и додека иглата остане под кожата. По поставувањето на нулта позиција на селекторот, оставете ја иглата во кожата најмалку 6 секунди, поради што инсулинот ќе биде целосно воведен. За време на воведувањето, на селекторот не смее да му се дозволи да ротира, затоа што кога ќе се ротира, инсулин нема да се ослободи. По постапката, ставете ја иглата во надворешниот капа и одвртете ја.
Несакани ефекти на NovoMix 30 Penfilla
Негативните реакции во повеќето случаи се предизвикани од неточен избор на дози или неправилна употреба на лекот.
На дел од органот на видот
Офталмолошките нарушувања се придружени со развој на грешки на рефракција и дијабетична ретинопатија.
Централен нервен систем
Нарушувања на нервниот систем се карактеризираат во ретки случаи со појава на периферна полиневропатија. Можеби развој на вртоглавица и главоболка.
НовоМикс 30 Пенфил може да предизвика вртоглавица.
На дел од кожата
Поткожните инјекции треба да бидат поставени во различни области во рамките на истата анатомска област за да се спречи развој на липодистрофија. Можеби појава на реакции на местото на инјектирање - оток или црвенило. Алергиските манифестации во форма на осип или чешање си одат сами кога ќе се намали дозата или лекот е откажан.
Од имунолошкиот систем
Нарушувањата на имунитетот се придружени со појава на:
- уртикарија;
- чешање на кожата;
- осип
- дигестивни нарушувања;
- отежнато дишење
- зголемено потење.
Од страната на метаболизмот
Метаболичките нарушувања се карактеризираат со губење на гликемиската контрола. Не е исклучен развојот на хипогликемија, особено со паралелна употреба на орални хипогликемични лекови.
Пациентите предиспонирани на анафилактички реакции се изложени на ризик од развој на анафилактичен шок.
Алергии
Кај пациенти предиспонирани за појава на анафилактички реакции, постои ризик од анафилактичен шок, ангиоедем на јазикот, грлото и ларинксот. Со индивидуална нетолеранција кон структурните компоненти, може да се појават реакции на кожата.
Специјални упатства
Со недоволна доза на хипогликемиски агенс или со нагло повлекување на терапијата, може да се развие хипергликемија. Високите концентрации на гликоза во серумот може да доведат до дијабетична кетоацидоза ако пациентот не добие соодветен третман. Ризикот од развој на патолошки процес се зголемува кај пациенти со дијабетес тип 1. Хипергликемијата се карактеризира со појава на такви симптоми:
- интензивна жед;
- полиурија со зголемено мокрење;
- црвенило, пилинг, сува кожа;
- нарушувања на спиењето;
- хроничен замор;
- гадење и повраќање;
- суви мукозни мембрани во устата;
- мирис на ацетон за време на издишувањето.
Со зголемена физичка активност, непочитување на диетална терапија или прескокнување на инјекција, може да се развие хипогликемија.
Употреба во старост
Пациентите постари од 65 години не треба да ја прилагодат дозата.
Назначување на НовоМикс 30 Пенфил за деца
Забрането е инјектирање на лекот кај деца под 18 години, поради недоволни податоци за ефектот на комбиниран инсулин врз функционирањето на органите кај деца и адолесценти.
Употреба за време на бременост и лактација
Инсулинската терапија помага ефикасно да се намали шеќерот кај жените за време на бременоста. Аспектот на инсулин не влијае на природниот развој на ембрионот и не предизвикува интраутерина абнормалност. Лекот не поминува во мајчиното млеко, па затоа може да се користи за време на лактацијата.
Предозирање на НовоМикс 30 Пенфил
Со злоупотреба на хипогликемичен лек, може да се појават знаци на предозирање. Клиничката слика се карактеризира со постепен или остар развој на хипогликемија, во зависност од администрираната доза. Со мало намалување на шеќерот, можете сами да го елиминирате патолошкиот процес со внесување шеќер, слатки или храна што содржи јаглени хидрати. Поради можна појава на хипогликемија, се препорачува дијабетичарите да носат храна со висок шеќер со нив.
Во случај на тешка хипогликемија, пациентот ја губи свеста.
Во случај на тешка хипогликемија, пациентот ја губи свеста. Во итни случаи, се бара да се направи интрамускулна или поткожна инјекција од 0,5 или 1 мг глукагон во неподвижни услови; 40% раствор на декстроза може да се администрира интравенски доколку свеста на пациентот не се врати.
Интеракција со други лекови
За време на клиничките испитувања не е откриена клиничка некомпатибилност на НовоМикс со други лекови. Паралелната употреба на други лекови доведува до зголемување или намалување на хипогликемичен ефект.
| Лекови кои го подобруваат гликемискиот ефект на НовоМикс | Лекови кои го ослабуваат терапевтскиот ефект |
|
|
Компатибилност со алкохол
Етанол придонесува за губење на гликемиската контрола. Алкохолот го подобрува или ослабува ефектот на лекот, затоа не треба да пиете алкохол за време на третманот.
Паралелната употреба на други лекови доведува до зголемување или намалување на хипогликемичен ефект.
Аналози
Префрлањето на друг вид на инсулин се врши под строг медицински надзор. Од аналози разликуваат:
- Возулин;
- Генсулин;
- Инсувит;
- Инсуген;
- Нечовечки;
- Микстард;
- Хумодар.
Услови за напуштање на аптеките
Лекот може да се купи само со рецепт.
Може ли да купам без рецепт
Со неправилна употреба на лекот, може да се развие тешка хипогликемија, затоа, инсулинска терапија без директни медицински индикации е забранета.
Цена
Просечната цена за хипогликемиски агент е 1821 рубли.
Услови за чување на лекот
Касетите се чуваат на темно место на температура од + 2 ... + 8 ° C без замрзнување.
Рок на траење
2 години
Производител
Ново Нордиск, Данска.
Прегледи
Татјана Комисарова, 22 години, Екатеринбург
За време на бременоста, имаше гестациски дијабетес мелитус, поради што следев строга диета со водење дневник и пресметување на единици за леб. Но, ова не помогна: откако јадењето шеќер се искачи на 13 ммол. Ендокринолог пропишал терапија со инсулин во НовоМикс и таа забранила да пие апчиња за хипергликемија. Pricked 2 пати на ден 5 минути пред јадење и Левемир 2 единици пред спиење. Научив да користам пенкало за шприц, бидејќи е поудобно од инјекциите. Решението не предизвикува горење, но понекогаш се појавија модринки. Шеќерот веднаш се врати. Оставам позитивен преглед.
Станислав Зиновиев, 34 години, Москва
2 години инјектирање на инсулин НовоМикс. Имам дијабетес тип 2, затоа користам само пенкала за шприц и не земам апчиња. Лекот го намалува шеќерот на 6,9-7,0 mmol и одржува 24 часа. Ако ја прескокнете инјекцијата, тогаш ова не е клучно - лекот може да се користи во комбинација со други видови на инсулин.Главната работа е дека дозата треба да биде во согласност со упатствата.
