НовоРапид Пенфил е вештачки синтетизиран хипогликемиски агенс базиран на инсулин аспарт. Вториот се разликува од природниот човечки инсулин со присуството на аспартална киселина од вирусот на квасец на пекарница што го заменува пролин. Оваа молекуларна трансформација го намали времето за да се постигне терапевтски ефект и времетраењето на лекот, поради што се препорачува да се земе лекот пред јадење.
Меѓународно непрописно име
Инсулин аспарт.
АТКС
A10AB05.
Лекот се прави во форма на раствор за администрација субкутано и интравенозно, касетите се ставаат во блистерски пакувања од 5 парчиња.
Ослободете форми и состав
Лекот се прави во форма на раствор за администрација субкутано и интравенозно. Визуелно, тоа е јасна, без мирис и безбојна течност. 1 ml од лекот содржи 100 IU на активната супстанција, што одговара на 3500 μg. Како дополнителни компоненти се користат:
- глицерол;
- хлороводородна киселина;
- натриум хидроксид;
- стерилна вода за инјектирање;
- фенол;
- цинк и натриум хлорид;
- натриум водород фосфат дихидрат;
- метакрезол.
Лекот е содржан во стаклени касети од 3 ml. Касетите се ставаат во блистерски пакувања од 5 парчиња.
Фармаколошко дејство
Инсулин аспарт е синтетички аналог на човечкиот хормон излачува од бета клетките на панкреасот. Во процесот на производство во молекуларната структура на инсулин, пролин се заменува со аспартална киселина, со што се намалува времето за да се постигне терапевтски ефект.
НовоРапид Пенфил е вештачки синтетизиран хипогликемиски агенс базиран на инсулин аспарт.
Синтетизираниот хормон комуницира со рецептори лоцирани на надворешната површина на клеточната мембрана. Со оваа интеракција, се формира комплекс на инсулин-рецептор кој го стимулира производството на хексокиназа, ензимот одговорен за синтеза на гликоген и пироват киназа.
Хипогликемичен ефект се должи на забрзување на интрацелуларен метаболизам на гликоза и апсорпција на шеќер од страна на ткивата, зголемена липогенеза и формирање на гликоген и забавување на глуконогенезата кај хепатоцитите на црниот дроб. Фармаколошките својства на активната супстанција се слични на природниот човечки инсулин. Но, во исто време, брзината за постигнување на терапевтски ефект во НовоРапид Пенфил е поголема.
Инсулин аспарт се апсорбира од поткожниот масен слој на дермисот кога се администрира субкутано побрзо и постигнува хипогликемичен ефект за пократко време од растворливиот човечки инсулин.
Фармакокинетика
Со воведувањето на НовоРапид субкутано, времето за постигнување на максималната концентрација на плазма во крвта се намалува за 2 пати во споредба со стандардната администрација на растворлив инсулин. Максималните вредности се запишуваат во рок од 40 минути по доставувањето на инјекцијата. Концентрацијата на инсулин во крвта се враќа во првичните вредности по 4-6 часа по администрацијата на лекот. Кај пациенти со не-инсулин зависен дијабетес мелитус, стапката на апсорпција е помала, поради што времето за постигнување на максималната плазма концентрација на аспарт инсулин достигнува 60 минути.
Индикации за употреба
Лекот се користи за да се постигне контрола на гликемијата и нормализирање на шеќерот во крвта во присуство на дијабетес тип 1 и тип 2. Во вториот случај, лекот се излачува во развој на целосна отпорност на хипогликемични орални лекови. Делумниот отпор бара вклучување на НовоРапид во комбинирана терапија.
Лекот НовоРапид е строго забранет за деца под 2-годишна возраст.
Лекот се користи кога е невозможно да се препишат други хипогликемични агенси против позадината на развојот на интеркурентна болест - патолошки процес комплициран со појава на секундарна болест.
Контраиндикации
Лекот е строго забранет во присуство на хипогликемија и зголемена подложност на активната компонента, деца под 2-годишна возраст.
Со грижа
Се препорачува да се биде внимателен за лица со неправилна функција на црниот дроб, во присуство на малигни неоплазми и за постари лица над 65 години.
Како да го земеме НовоРапид Пенфил?
Лекот се администрира субкутано или интравенски. Дневната доза на НовоРапид ја одредува лекарот што посетува индивидуално во согласност со нивото на шеќер и дневните потреби за инсулин. Се препорачува да се вклучи лекот во комбинираната терапија со хипогликемични лекови со умерено или долго времетраење, кои се земаат еднаш на ден.
За да се постигне неопходната контрола на гликемијата, неопходно е редовно да се мерат индикаторите за гликоза во крвта, во зависност од тоа кој режим на дозирање ќе се прилагоди.
Како да направите инјекција?
Не можете да го внесувате лекот интрамускулно. Се препорачува да се смени областа на инјектирање со секоја инјекција со цел да се намали веројатноста за појава на заптивки и чиреви на ова место.
Со само-третман, инсулин се администрира субкутано. IV инфузија се изведува под надзор на медицински професионалец. За да се изврши вбризгување, потребно е да се следи развиениот алгоритам:
- Неопходно е да ја држите иглата под кожата најмалку 6 секунди со притискање на копчето за стартување (таа се ослободува по отстранувањето на иглата). Оваа техника ќе обезбеди 100% администрација на доза на инсулин и ќе спречи влегување на крв во кертриџ.
- Игли се само за единечна употреба. Со повторна администрација на инсулин со една игла, растворот може да истекува од кертриџот, поради што телото ќе добие неправилна доза на хормонот.
- Не пополнувајте го кертриџот.
Се препорачува секогаш да носите со себе резервен систем за вбризгување кога кертриџот е изгубен или механички оштетен.
Третман на дијабетес
Потребата за инсулин на ден кај возрасни пациенти и деца варира од 0,5 до 1 единица на лек на 1 кг тежина. Со воведувањето на лекот пред јадење, телото прима 50-70% од потребната доза на хормон на панкреасот. Остатокот го надополнува телото или други лекови со побавно дејство. Со зголемување на физичката активност, потребно е промена во исхраната, присуство на секундарни заболувања, прилагодување на дозата.
Инсулин аспарт, за разлика од растворливиот човечки инсулин, има голема брзина и кратко дејство, затоа лекот се препорачува да се администрира пред јадење. Поради малото времетраење на дејството, веројатноста за ноќна хипогликемија е намалена.
За интравенска администрација во стационарни услови, неопходно е да се подготви dropper.
За интравенска администрација во стационарни услови, неопходно е да се подготви dropper. Подготовката на инфузијата се состои во разредување на 100 UNITS на НовоРапид во 0,9% изотоничен раствор на натриум хлорид, така што концентрацијата на инсулин аспарт варира од 0,05 до 1 УНИТЕ / мл.
Несакани ефекти NovoRapida Penfill
Несаканите ефекти се развиваат во повеќето случаи поради неправилен режим на дозирање. За да се намали ризикот од хипогликемија, потребно е да се избере точната доза на НовоРапид.
Од имунолошкиот систем
Можеби појава на уртикарија, осип на кожата, анафилактички реакции.
Од страна на метаболизмот и исхраната
Висок ризик од хипогликемија со неправилно дозирање.
Централен нервен систем
Во ретки случаи, се јавува полиневропатија на периферниот нерв.
На дел од органот на видот
Визуено оштетување се манифестира во рефрактивно нарушување или развој на дијабетична ретинопатија.
Од респираторниот систем
Во некои случаи, се појавува скратен здив.
На дел од кожата
Можеби развој на липодистрофија.
Алергии
Во исклучителни случаи, постојат случаи на генерализирана алергија, придружена со осип и чешање, варење, зголемено потење, едем на Квинке, тахикардија, хипотензија. Анафилактоидните реакции се опасни по живот за пациентот.
Влијание врз можноста за контрола на механизмите
Со губење на гликемиската контрола, придружено со хипогликемија или хипергликемија, способноста за концентрирање е нарушена и брзината на рефлекси се намалува. Ова е потенцијално опасно при возење или ракување со комплексни машини.
Преземањето на НовоРапид Пенфил е потенцијално опасно кога возите.
Специјални упатства
Со мала доза на инсулин или повлекување на терапијата, развојот на хипогликемија и кетоацидоза е можен против позадината на зголемувањето на концентрацијата на кетонските тела и шеќерот во крвната плазма, особено кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1. Хипергликемија може да се појави постепено во текот на една недела. Првите симптоми на развој на патолошкиот процес ќе бидат:
- сува уста
- дремливост
- црвенило на кожата;
- полиурија;
- силен глад;
- гадење, повраќање и жед;
- мирис на ацетон од устата.
Карактеристика на фармакокинетиката на инсулин со кратко дејство е побрзиот развој на хипогликемија, за разлика од растворливиот човечки инсулин.
Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, стапката на апсорпција на инсулин аспарт е намалена.
Употреба за време на бременост и лактација
Во клиничките студии врз животни, инсулин аспарт не покажал ембриотоксичност и тератогеност. При препишување на НовоРапид, на бремените жени им треба постојано следење на концентрацијата на гликоза во плазмата. Лекарот треба да ја следи состојбата на пациентите.
Во првиот триместар на ембрионалниот развој и за време на породувањето, потребата за инсулин се намалува, додека во вториот и третиот триместар динамиката постепено се зголемува.
За време на доењето, потребно е да се прилагоди дозата на инсулин.
Компатибилност со алкохол
Етанолот го зајакнува хипогликемискиот ефект на инсулин аспарт, затоа, пиењето алкохол за време на периодот на терапија со лекови е строго забрането. Етил алкохол може да доведе до развој на хипогликемија и хипогликемична кома.
Предозирање со НовоРапида Пенфил
Хипогликемијата може да се развие постепено во однос на позадината на продолжената администрација на високи дози на НовоРапид. Во овој случај, точната доза што може да предизвика клиничка слика на предозирање не е утврдена, бидејќи хипогликемиската состојба се манифестира во зависност од индивидуалните карактеристики на пациентот.
Блага хипогликемија, пациентот е во состојба сама да се елиминира со земање производи со голема содржина на шеќер или гликоза внатре.
Тешка хипогликемија е придружена со губење на свеста. Во овој случај, хоспитализација, воведување на интрамускулно или поткожно 0,5-1 мг глукагон. Дозволено е назначување на инфузија на раствор за гликоза. Ако по 10-15 минути по администрацијата на Глукагон, свеста не се врати, мора да внесете 5% раствор на Декстроза. При враќање на состојбата и будење на пациентот, неопходно е да му се даде на пациентот храна со голема количина јаглени хидрати. Ова е неопходно за да се спречи развој на релапс.
Тешка хипогликемија е придружена со губење на свеста.
Интеракција со други лекови
Некои лекови можат да го подобрат хипогликемискиот ефект на НовоРапид:
- моноамин оксидаза, АКЕ инхибитори, инхибитори на карбонска анхидраза;
- лекови што содржат литиум;
- неселективни бета-блокатори;
- сулфонамиди;
- Фенфлурамин;
- кои содржат етанол и хипогликемиски агенси;
- Бромокриптин;
- тетрациклин антибиотици;
- Окротиотид;
- Пиридоксин.
Слабеењето на терапевтскиот ефект е забележано со истовремена администрација на НовоРапид со блокатори на калциумови канали, диуретици, хепарин, антидепресиви, глукокортикостероиди, Морфин и агенси кои содржат тироидни хормони.
Ресерпин и салицилати можат да предизвикаат губење на гликемиската контрола.
Пушењето поради содржина на никотин може да го намали хипогликемичниот ефект.
Лековите што содржат тиол и сулфит содржат при интеракција со инсулин предизвикуваат уништување на вториот.
Аналози
Структурните аналози и лекови со идентични фармаколошки својства вклучуваат:
- Актерпид;
- Пенкало за шприц НовоРапид;
- Апидра
- Биосулин;
- Генсулин;
- Инсулин.
Услови за напуштање на аптеките
Лекот се продава од директни медицински причини.
Може ли да купам без рецепт?
А гликемиски агенс, ако се користи неправилно, може да предизвика хипогликемија, која може да се развие во хипогликемична кома. Оваа состојба е опасна, затоа употребата на лекот без лекарски рецепт е забранета.
Цена за НовоРапид Пензил
Просечната цена на касетите е 1850 рубли.
Услови за чување на лекот
Неопходно е да го чувате лекот на температура од + 2 ... + 8 ° C. Се препорачува да се чува во фрижидер, но не може да се замрзне. Касетите мора да се чуваат во картонска амбалажа за да се заштитат од сончева светлина. Отворените касети се чуваат на температура од + 15 ... + 30 ° C и се користат за еден месец.
Аналог на лекот може да биде лекот Апидра.
Рок на траење
30 месеци
Производител
Ново Нордиск А / С, Данска.
Осврти за НовоРапида Пенфил
Во пост-маркетинг периодот, инсулин аспарт го препорача својот ефект на фармаколошкиот пазар, поради што има позитивни коментари од пациентите и докторите на форумите на Интернет.
Лекарите
Зинаида Сијухова, ендокринолог, Москва.
Лекот има ултра кратко дејство, овозможувајќи ви да внесете инсулин не само 10-15 минути пред оброк, туку и за време и после оброкот. Брзото постигнување на терапевтски ефект е важно во итни ситуации. Благодарение на инсулин аспарт, лице со дијабетес мелитус тип 2 или дијабетес зависен од инсулин не може да се прилагоди на патологијата, да ја прилагоди диетата како што сака.
Игнатов Константин, ендокринолог, Рјазан.
Како дејството на инсулин аспарт. Во критични ситуации, тоа помага брзо да се намали гликозата во крвта.Во исто време, пациентот мора да ја следи дозата строго според упатствата, во спротивно ризикот од развој на хипогликемија се зголемува. Пациентот може да се само-администрира субкутана инфузија на инсулин.
Пациенти
Артеми Николаев, 37 години, Краснодар.
Имам дијабетес тип 1 уште од 18 години. Acrapid со цена, што не помогна да се постигне гликемиска контрола - шеќерот остана висок. Лекарот го заменил Актрапид со комбинирана терапија со краткорочни дејства НовоРапид Пенфил и долгорочен Левемир. НовоРапид одговара на моето тело. Благодарен на производителот за квалитетен инсулин.
Софија Красилникова, 24 години, Томск.
Јас користев касети повеќе од една година. Нивото на шеќер е постојано во нормала. Штом се крене, веднаш прободев. За 10-15 минути, се враќа во нормала. Не забележав никакви несакани реакции.
