Галвус е лек за дијабетес, чија активна супстанција е вилдаглиптин, од групата на инхибитори на ДДП-4. Таблетите за дијабетес Галвус се регистрирани во Русија од 2009 година. Тие се произведени од Новартис Фарма (Швајцарија).
Таблети Galvus за дијабетес од групата инхибитори на DPP-4 - активната супстанција Вилдаглиптин
Галвус е регистриран за третман на пациенти со дијабетес тип 2. Може да се користи како единствен лек, а неговиот ефект ќе го надополни ефектот на диета и вежбање. Апчиња за дијабетес Galvus исто така може да се користат во комбинација со:
- метформин (сиофор, глукофаг);
- деривати на сулфонилуреа (не го прават ова!);
- тиазолинедиони;
- инсулин
Образец за издавање
Фармацевтска форма Galvus (вилдаглиптин) - таблети од 50 мг.
Дозирање на таблети Galvus
Стандардната доза на Галвус како монотерапија или во врска со метформин, тиазолиндионис или инсулин - 2 пати на ден, 50 мг, наутро и навечер, без оглед на внесот на храна. Ако на пациентот му е препишана доза од 1 таблета од 50 мг на ден, тогаш мора да се земе наутро.
Вилдаглиптин - активната супстанција на лекот за дијабетес Галвус - се излачува од бубрезите, но во форма на неактивни метаболити. Затоа, во почетната фаза на бубрежна инсуфициенција, дозата на лекот не е потребно да се промени.
Ако има сериозни нарушувања на функцијата на црниот дроб (ензими ALT или AST 2,5 пати поголема од горната граница на нормалата), тогаш Galvus треба да се препише со претпазливост. Ако пациентот развива жолтица или се појават други поплаки за црниот дроб, терапијата со вилдаглиптин треба веднаш да се запре.
За дијабетичари на возраст од 65 години и постари - дозата на Galvus не се менува ако не постои истовремена патологија. Нема податоци за употреба на овој лек за дијабетес кај деца и адолесценти под 18 години. Затоа, не се препорачува да се препишува на пациенти од оваа возрасна група.
Ефект за намалување на шеќерот на вилдаглиптин
Ефектот за намалување на шеќерот на вилдаглиптин беше проучен во група од 354 пациенти. Се покажа дека галвус монотерапија во рок од 24 недели доведе до значително намалување на гликозата во крвта кај оние пациенти кои претходно не се лекувале со дијабетес тип 2. Нивниот индекс на глициран хемоглобин се намали за 0,4-0,8%, а кај плацебо групата - за 0,1%.
Друга студија ги спореди ефектите на вилдаглиптин и метформин, најпопуларен лек за дијабетес (сиофор, глукофаг). Оваа студија вклучила и пациенти на кои неодамна им беше дијагностициран дијабетес тип 2 и порано не биле лекувани.
Се покажа дека галвусот во многу индикатори за изведба не е инфериорен во однос на метформин. По 52 недели (1 година од третманот) кај пациенти кои примале галвус, нивото на глициран хемоглобин се намали во просек за 1,0%. Во групата со метформин, таа се намали за 1,4%. После 2 години, бројките останаа исти.
После 52 недели од земањето на таблетите, се покажа дека динамиката на телесната тежина кај пациенти во групите на вилдаглиптин и метформин е скоро иста.
Галвус подобро се толерира кај пациенти отколку кај метформин (Сиофор). Несаканите ефекти од гастроинтестиналниот тракт се развиваат многу поретко. Затоа, современите официјално одобрени руски алгоритми за третман на дијабетес тип 2 ви овозможуваат да започнете со третман на галвус, заедно со метформин.
Galvus Met: комбинација од вилдаглиптин + метформин
Galvus Met е комбиниран лек, кој содржи 1 таблета вилдаглиптин во доза од 50 мг и метформин во дози од 500, 850 или 1000 mg. Регистриран во Русија во март 2009 година. Се препорачува да се препише на пациенти 1 таблета 2 пати на ден.
Galvus Met е комбиниран лек за дијабетес тип 2. Се состои од вилдаглиптин и метформин. Две активни состојки во една таблета - погодни за употреба и ефикасни.
Комбинацијата на вилдаглиптин и метформин се препознава како соодветно за третман на дијабетес тип 2 кај пациенти кои не земаат само метформин. Неговите предности:
- ефектот на намалување на нивото на гликоза во крвта е зголемен, во споредба со монотерапија со кој било од лековите;
- зачувана е преостаната функција на бета клетките во производството на инсулин;
- телесната тежина кај пациенти не се зголемува;
- ризикот од хипогликемија, вклучително и тешка, не се зголемува;
- фреквенцијата на несакани ефекти на метформин од гастроинтестиналниот тракт - останува на исто ниво, не се зголемува.
Студиите докажаа дека земањето Galvus Met е исто толку ефикасно како и земањето на две посебни таблети со метформин и вилдаглиптин. Но, ако треба да земете само една таблета, тогаш е поудобно и третманот е поефикасен. Бидејќи е помалку веројатно дека пациентот ќе заборави или збуни нешто.
Спроведе студија - ја спореди терапијата со дијабетес со Galvus Met со друга вообичаена шема: метформин + сулфонилуреа. Сулфонилуреа се препишува на пациенти со дијабетес кои откриле дека Метформин сам не е доволен.
Студијата беше од големи размери. Во него учествуваа повеќе од 1300 пациенти во обете групи. Времетраење - 1 година. Се покажа дека кај пациенти кои земале вилдаглиптин (50 мг 2 пати на ден) со метформин, се намалило нивото на гликоза во крвта, како и кај оние кои земаат глимепирид (6 мг 1 пат на ден).
Нема значителни разлики во резултатите за намалување на шеќерот во крвта. Во исто време, пациентите во групата на лекови Galvus Met доживеале хипогликемија 10 пати поретко од оние кои биле третирани со глимепирид со метформин. Немало случаи на тешка хипогликемија кај пациенти кои примале Galvus Met во текот на целата година.
Како се користат таблети за дијабетес Galvus со инсулин
Галвус беше првиот лек за дијабетес во групата инхибитори DPP-4, кој беше регистриран за комбинирана употреба со инсулин. Како по правило, се пропишува доколку не е можно да се контролира дијабетес тип 2 добро со базална терапија, т.е. „продолжен“ инсулин.
Студија од 2007 година ја процени ефикасноста и безбедноста на додавање на галвус (50 мг 2 пати на ден) против плацебо. Пациентите учествувале кои останале на покачено ниво на глициран хемоглобин (7,5–11%) против инјекции на „просечен“ инсулин со неутрален пропамин на Хаџорн (НПХ) во доза од повеќе од 30 единици на ден.
144 пациенти добиле галвус заедно со инсулински инјекции, 152 пациенти со дијабетес тип 2 примале плацебо на позадината на инсулински инјекции. Во групата вилдаглиптин, просечното ниво на глициран хемоглобин значително се намали за 0,5%. Во плацебо групата, за 0,2%. Кај пациенти постари од 65 години, индикаторите се уште подобри - намалување од 0,7% на позадината на галвус и 0,1% како резултат на земање на плацебо.
По додавањето на галвус во инсулин, ризикот од хипогликемија значително се намали, во споредба со терапија со дијабетес, само инјекции на „просечен“ НПХ-инсулин. Во групата вилдаглиптин, вкупниот број на епизоди на хипогликемија беше 113, во плацебо групата - 185. Покрај тоа, не е забележан ниту еден случај на тешка хипогликемија против позадината на терапијата со вилдаглиптин. Имаше 6 вакви епизоди во групата со плацебо.
Несакани ефекти
Во принцип, галвусот е многу безбеден лек. Студиите потврдуваат дека терапијата за дијабетес тип 2 со овој лек не го зголемува ризикот од кардиоваскуларни заболувања, проблеми со црниот дроб или дефекти на имунолошкиот систем. Земањето на вилдаглиптин (активната состојка во таблетите галвус) не ја зголемува телесната тежина.
Во споредба со традиционалните агенси за намалување на гликозата во крвта, како и со плацебо, галвусот не го зголемува ризикот од панкреатитис. Повеќето од нејзините несакани ефекти се благи и привремени. Ретко се забележува:
- нарушена функција на црниот дроб (вклучително и хепатитис);
- ангиоедем.
Инциденцата на овие несакани ефекти е од 1/1000 до 1/10 000 пациенти.
Медицина за дијабетес Galvus: контраиндикации
Контраиндикации за назначување таблети од дијабетес Галвус:
- дијабетес мелитус тип 1;
- бременост и лактација;
- дијабетична кетоацидоза;
- преосетливост на компонентите на лекот.
