Инсулин Детемир е еквивалент на човечкиот инсулин. Лекот е наменет за хипогликемична терапија на пациенти со дијабетес мелитус. Се карактеризира со продолжено дејство и намалена веројатност за појава на хипогликемија во текот на ноќта.
Меѓународно непрописно име
INN за оваа дрога е инсулин демимир. Трговски имиња се Левемир Флекспан и Левемир Пенфил.
АТКС
Ова е хипогликемичен лек припаѓа на фармаколошката група на инсулин. Неговиот ATX код е A10AE05.
Ослободете форми и состав
Лекот е достапен во форма на раствор за инјектирање наменет за администрација под кожата. Други дозирни форми, вклучително и таблети, не се произведени. Ова се должи на фактот дека во дигестивниот тракт инсулинот се распаѓа во аминокиселини и не може да ги исполни своите функции.
Инсулин Детемир е еквивалент на човечкиот инсулин.
Активната компонента е претставена со инсулин демимир. Неговата содржина во 1 ml од растворот е 14,2 mg, или 100 единици. Дополнителен состав вклучува:
- натриум хлорид;
- глицерин;
- хидроксибензен;
- метакрезол;
- натриум водород фосфат дихидрат;
- цинк ацетат;
- разредена хлороводородна киселина / натриум хидроксид;
- вода за инјектирање.
Изгледа како јасно, необоено, хомогено решение. Се дистрибуира во касети од 3 ml (Пенфил) или шприцови со пенкало (Флексен). Надворешна картонска амбалажа. Упатството е приложено.
Фармаколошко дејство
Лекот е производ на генетско инженерство. Се добива со создавање на rDNA во квасецот на пекарот. За ова, фрагменти од плазмиди се заменуваат со гени кои ја одредуваат биосинтезата на прекурзорите на инсулин. Овие модифицирани ДНК плазмиди се вметнуваат во клетките на Saccharomyces cerevisiae и тие почнуваат да произведуваат инсулин.
При користење на оваа дрога, ризикот од ноќна хипогликемија е намален за 65% (во споредба со други средства).
Агентот што се разгледува е аналог на хормонот што го излачува островот Лангерханс во човечкото тело. Се карактеризира со продолжено време на акција, па дури и испуштање без изразени скокови во концентрацијата на активната супстанција во плазмата.
Инсулинските молекули формираат асоцијации на местото на инјектирање, а исто така се врзуваат за албумин. Поради ова, лекот се апсорбира и полека влегува во целното ткиво на периферијата, што го прави поефикасен и побезбеден од другите препарати за инсулин (Гларгин, Изофан). Во споредба со нив, ризикот од хипогликемија ноќе е намален на 65%.
Дејствувајќи на клеточни рецептори, активната компонента на лекот активира голем број на меѓуклеточни процеси, вклучително и синтеза на важни ензими како што се гликогенска синтетаза, пируват и хексокиназа. Намалување на гликозата во плазмата е обезбедено од:
- сузбивање на неговото производство во црниот дроб;
- зајакнување на меѓуклеточен транспорт;
- активирање на асимилација во ткивата;
- стимулација на преработка во гликоген и масни киселини.
Фармаколошките ефекти на лекот се пропорционални на администрираната доза. Времетраењето на изложеноста зависи од местото на инјектирање, дозата, температурата на телото, брзината на протокот на крв, физичката активност. Може да достигне 24 часа, така што инјекциите се прават 1-2 пати на ден.
Состојбата на бубрезите не влијае на метаболизмот на супстанцијата.
Во текот на студиите, не беше откриена геноксичност на растворот, канцерогените ефекти и изразените ефекти врз растот на клетките и функциите на репродукција.
Фармакокинетика
За да се добие максимална концентрација на плазма, треба да поминат 6-8 часа од моментот на администрација. Биорасположивоста е околу 60%. Концентрацијата на рамнотежа со двојна администрација се утврдува по 2-3 инјекции. Обемот на дистрибуција во просек е 0,1 l / kg. Најголемиот дел од инјектираниот инсулин циркулира со протокот на крв. Лекот не комуницира со масни киселини и фармаколошки агенси кои се врзуваат за протеините.
Метаболизацијата не се разликува од преработката на природен инсулин. Полуживотот на елиминација прави од 5 до 7 часа (според употребената доза). Фармакокинетиката не зависи од полот и возраста на пациентот. Состојбата на бубрезите и црниот дроб, исто така, не влијае на овие индикатори.
Индикации за употреба
Лекот е наменет за борба против хипергликемија во присуство на дијабетес тип 1 и тип 2.
Инсулинот е дизајниран да се бори против хипергликемија во присуство на дијабетес тип 1 и тип 2.
Контраиндикации
Оваа алатка не е пропишана за преосетливост на дејството на инсулинската компонента или нетолеранција на ексципиенси. Старосната граница е 2 години.
Како да се земе инсулин Детемир
Решението се користи за субкутана администрација, интравенска инфузија може да предизвика тешка хипогликемија. Не се инјектира интрамускулно и не се користи во пумпи за инсулин. Инјекции може да се администрираат во областа на:
- рамо (делтоиден мускул);
- колковите
- предниот ид на перитонеумот;
- задникот.
Местото на инјектирање мора постојано да се менува за да се намали веројатноста за појава на знаци на липодистрофија.
Режимот на дозирање се избира строго индивидуално. Дозите се зависни од постепената гликоза во плазмата. Прилагодувањето на дозата може да биде неопходно за физички напор, промени во исхраната, истовремени заболувања.
Лекот се администрира на различни места, вклучувајќи го и предниот wallид на перитонеумот.
Користењето на лекот е дозволено:
- независно;
- во врска со инјекции на болус инсулин;
- во прилог на лираглутид;
- со орални антидијабетични агенси.
Со сложена хипогликемиска терапија, се препорачува да се администрира лекот 1 пат на ден. Треба да изберете секое погодно време и да се придржувате до него при извршување на дневни инјекции. Доколку има потреба да се користи растворот 2 пати на ден, првата доза се администрира наутро, а втората со интервал од 12 часа, со вечера или пред спиење.
По поткожното вбризгување на дозата, копчето на пенкалото за шприц се држи долу, а иглата се остава во кожата најмалку 6 секунди.
Кога се префрлате од други препарати на инсулин во Детемир-инсулин во првите недели, неопходна е строга контрола на гликемискиот индекс. Можеби е неопходно да се промени режимот на третман, дозата и времето на земање антидијабетични лекови, вклучително и оралните.
Неопходно е внимателно да се следи нивото на шеќер и навремено да се прилагоди дозата кај постари лица.
Неопходно е внимателно да се следи нивото на шеќер и навремено да се прилагоди дозата кај постари лица и пациенти со бубрежни-хепатални патологии.
Несакани ефекти на инсулин Детемир
Овој фармаколошки агенс е добро толериран. Можни несакани реакции се поврзани со фармаколошките ефекти на инсулин.
На дел од органот на видот
Понекогаш се забележуваат аномалии на рефракција (замаглување на сликата, предизвикување главоболки и сушење од површината на очите). Можна дијабетична ретинопатија. Ризикот од нејзино напредување се зголемува со интензивна инсулинска терапија.
Од мускулно-скелетни и сврзно ткиво
За време на третманот, може да се развие липодистрофија, изразена и во хитрофија на атрофија и во масно ткиво.
Централен нервен систем
Понекогаш се развива периферна невропатија. Во повеќето случаи, тоа е реверзибилно. Најчесто, нејзините симптоми се појавуваат со остра нормализација на гликемискиот индекс.
Од страната на метаболизмот
Честопати има намалена концентрација на шеќер во крвта. Тешка хипогликемија се развива кај само 6% од пациентите. Може да предизвика конвулзивни манифестации, несвестица, нарушена функција на мозокот, смрт.
Алергии
Понекогаш се појавува реакција на местото на инјектирање. Во овој случај, може да се појави чешање, црвенило на кожата, осип, оток. Промената на местото на инјектирање на инсулин може да ги намали или исклучи овие манифестации; одбивање на лекот е потребно во ретки случаи. Можна е генерализирана алергија (интестинална вознемиреност, останување без здив, артериска хипотензија, бланширање на интегралот, потење, тахикардија, анафилакса).
Влијание врз можноста за контрола на механизмите
Вниманието и брзината на реакција може да бидат нарушени со хипо- или хипергликемија. Неопходно е да се спречи појавата на овие услови при вршење потенцијално опасна работа и возење автомобил.
Специјални упатства
Веројатноста за пад на нивото на шеќер во текот на ноќта е намалена во споредба со слични лекови, што овозможува да се засили процесот на нормализирање на гликемиските индекси на пациентите. Овие мерки не доведуваат до силно зголемување на телесната тежина (за разлика од другите раствори на инсулин), но можат да ги променат примарните хипогликемични симптоми.
Прекинот на инсулинска терапија или недоволно дозирање може да предизвика хипергликемија.
Прекин на инсулинска терапија или употреба на недоволни дози може да предизвика хипергликемија или да предизвика кетоацидоза, вклучително и смрт. Особено големи ризици со дијабетес зависен од инсулин. Симптоми на зголемена концентрација на шеќер:
- жед
- недостаток на апетит;
- чести мокрење;
- периоди на гадење;
- гаф рефлекс;
- предозирање на оралната слузница;
- сувост и чешање на интегралниот документ;
- хиперемија;
- сензација на мирис на ацетон;
- дремливост
Потребата за инсулин се зголемува со непланирана физичка активност, отстапување од распоредот на оброкот, инфекција, треска. Потребата за промена на временската зона бара претходна медицинска консултација.
Лекот не може да се користи:
- Интравенозно, интрамускулно, во пумпи за инфузија.
- Кога се смени бојата и транспарентноста на течноста.
- Ако истече датумот на истекување, решението се чуваше во несоодветни услови или беше замрзнато.
- Откако ќе ја испуштите или стиснете кертриџот / шприцот.
Не е дозволено одредување на инсулин во интравенска администрација.
Употреба во старост
Кај постари пациенти, концентрациите на глукоза во плазмата треба да се следат со посебна грижа. Доколку е потребно, прилагодете ја почетната доза.
Доделување на деца
Нема клиничко искуство со употреба на лек за деца од помлада возрасна група (до 2 години). Дозите за деца и адолесценти треба да бидат избрани со посебна грижа.
Употреба за време на бременост и лактација
При спроведување на студии, не се утврдени негативни последици за деца чии мајки го користеле лекот за време на бременоста. Сепак, користете го кога носите дете треба да се користи со претпазливост. Во почетниот период од бременоста, жената на жената за инсулин се намалува малку, а подоцна се зголемува.
Нема докази дали инсулин преминува во мајчиното млеко. Неговиот орален внес кај новороденчињата не треба да се одразува негативно, бидејќи во дигестивниот тракт лекот брзо се распаѓа и се апсорбира од телото во форма на аминокиселини. Мајка на доил може да има потреба од прилагодување на дозата и промена во исхраната.
Апликација за нарушена бубрежна функција
Дозирањето се одредува индивидуално. Потребата за лекот може малку да се намали ако пациентот има нарушена бубрежна функција.
Користете за нарушена функција на црниот дроб
Потребна е строга контрола на нивото на шеќер и соодветна промена во примените дози.
Предозирање со инсулин Детемир
Нема јасно дефинирани дози што можат да доведат до предозирање на лекот. Ако инјектираниот волумен далеку ја надминува потребната индивидуална доза, хипогликемичните симптоми може да се појават постепено. Симптоми на вознемиреност:
- бланширање на интегралниот документ;
- ладна пот;
- главоболка
- глад
- слабост, замор, поспаност;
- периоди на гадење;
- вознемиреност, одвраќање;
- палпитации
- визуелни абнормалности.
Мало намалување на гликемискиот индекс се елиминира со употреба на гликоза, шеќер, итн.
Мало намалување на гликемискиот индекс се елиминира со употреба на глукоза, шеќер, храна богата со јаглени хидрати или пијалоци што дијабетичарот треба секогаш да ги има со него (колачиња, бонбони, рафиниран шеќер и сл.). Во тешка хипогликемија, несвесен пациент се инјектира со мускулатура или под глукагон на кожата или интравенски се инјектира гликоза / декстроза. Ако пациентот не се разбуди 15 минути по инјектирањето на глукагон, му треба воведување на раствор за гликоза.
Интеракција со други лекови
Составот не може да се меша со разни лековити течности и раствори за инфузија. Тиолите и сулфитите предизвикуваат уништување на структурата на предметниот агенс.
Силата на лекот се зголемува со паралелна употреба:
- Колофибрат;
- Фенфлурамин;
- Пиридоксин;
- Бромокриптин;
- Циклофосфамид;
- Мебендазол;
- Кетоконазол;
- Теофилин;
- антидијабетични орални лекови;
- АКЕ инхибитори;
- антидепресиви на групата ИМОА;
- неселективни бета-блокатори;
- инхибитори на активност на карбонска анхидраза;
- препарати за литиум;
- сулфонамиди;
- деривати на салицилна киселина;
- тетрациклини;
- анаболички.
Во комбинација со Хепарин, Соматотропин, Даназол, Фенитоин, Клонидин, Морфин, кортикостероиди, тироидни хормони, симпатомиметици, антагонисти на калциум, тиазидни диуретици, ТСА, орални контрацептиви, никотин, инсулинска ефикасност е намалена.
Се препорачува да се воздржите од пиење алкохол.
Под влијание на Lanreotide и Octreotide, ефективноста на лекот може да се намали и да се зголеми. Употребата на бета-блокатори доведува до изедначување на манифестациите на хипогликемија и го инхибира обновувањето на нивото на гликоза.
Компатибилност со алкохол
Се препорачува да се воздржите од пиење алкохол. Дејството на етил алкохол е тешко да се предвиди, бидејќи е во можност и да го засили и ослабне хипогликемискиот ефект на лекот.
Аналози
Комплетни аналози на Детемир-инсулин се Левемир ФлексПен и Пенфил. По консултација со лекар, може да се користат и други инсулини (гларгин, инсулин-изофан, итн.) Како замена за лекот.
Услови за напуштање на аптеките
Пристапот до лекови е ограничен.
Може ли да купам без рецепт
Се издава лек на рецепт.
Цена
Цената на растворот за инјектирање Левемир Пенфил - од 2154 рубли. за 5 касети.
Услови за чување на лекот
Инсулинот се чува во пакување на температура од + 2 ... + 8 ° C, избегнувајќи замрзнување. Користеното пенкало за шприц со лекот е заштитено од дејство на вишок топлина (температура до + 30 ° C) и светлина.
Рок на траење
Лекот може да се чува за 30 месеци од датумот на производство. Рок на употреба на користениот раствор е 4 недели.
Производител
Лекот е произведен од данската фармацевтска компанија Ново Нордиск.
Прегледи
Николај, 52 години, Нижни Новгород
Овој инсулин го користам веќе трета година. Ефикасно го намалува шеќерот, работи подолго и подобро од претходните инјекции.
Галина, 31 година, Екатеринбург
Кога диетата не помогна, морав да се справам со гестацискиот дијабетес за време на бременоста со оваа дрога. Лекот добро се толерира, инјекциите, ако се направат правилно, се безболни.
