Опис на лекот Метформин врз основа на информациите содржани во оригиналните упатства за употреба.
Меѓународно непрописно име
Метформин.
АТКС
Се однесува на фармаколошката група: орални хипогликемични агенси.
Код (АТЦ): A10BA02 (Метформин).
Ослободете форми и состав
Активна супстанција: метформин хидрохлорид.
Таблетите се бели, овални, со ризик во средина, филм-обложени, содржат стеарат, скроб, талк и 500 или 850 мг активна супстанција како дополнителни компоненти.
Фармаколошко дејство
Хипогликемичен лек се однесува на бигуаниди - лекови кои се користат за дијабетес. Тие ја намалуваат количината на инсулин врзан (со протеини во крвта), што е покачено кај дијабетес. Во крвта, односот на инсулин кон проинсулин се зголемува, како резултат на што се намалува неосетливоста кон инсулин. Под влијание на лекот, нема зголемување на производството на инсулин или влијание врз панкреасот.
Хипогликемичен лек се однесува на бигуаниди - лекови кои се користат за дијабетес.
Под влијание на лекот, нивото на гликоза во крвната плазма се намалува без оглед на оброците.
Терапевтскиот ефект на лекот го обезбедуваат:
- намалување на производството на гликоза од страна на црниот дроб, како резултат на инхибиција на метаболички процес на формирање на гликоза од соединенија кои не се јаглени хидрати и распаѓање на гликоген во гликоза;
- подобрување на реакцијата на мускулното ткиво на инсулин и употреба на гликоза во него;
- инхибиција на интестинална апсорпција на гликоза.
Лекот го подобрува метаболизмот на мастите, го намалува вкупниот холестерол со намалување на маснотиите во крвта. Ја зголемува фибринолитичката активност во крвта и позитивно влијае на хемостазата. Промовира формирање на гликоген во внатрешноста на клетката со дејствување на ензим гликоген синтетаза. Ја зголемува можноста за транспорт на гликоза од различни видови на носачи на мембрани.
За време на терапијата со лекот, тежината на пациентот може да се намали.
Фармакокинетика
Лекот се апсорбира за 50-60%, достигнувајќи најголема концентрација 2,5 часа по администрацијата. Комуникацијата со протеините во крвта е занемарлива. Стабилна концентрација на активната супстанција во крвта (<1 μg / ml) се евидентира 24-48 часа по земањето на лекот во согласност со препорачаната доза. Најголема концентрација на активната супстанција со максимална доза не е повеќе од 5 μg / ml. Апсорпцијата може малку да забави додека јадете.
Лекот Метформин го подобрува метаболизмот на мастите, го намалува вкупниот холестерол со намалување на маснотиите во крвта.
Активната супстанција не се метаболизира, се излачува во оригинална форма со урина. Полуживотот на елиминација е 6-7 часа. Стапката на екскреција на лекот од бубрезите е околу 400 мл / мин. Влошената бубрежна функција е придружена со задоцнето излачување на активната супстанција (во однос на клиренсот на креатинин), што доведува до зголемување на полуживотот и зголемување на концентрацијата на плазмата на активната супстанција.
Индикации за употреба
Лекот се користи за дијабетес мелитус тип 2, кога диетата и физичката активност немаат посакуван позитивен ефект кај пациенти со вишок тежина. Лекот е препишан за возрасни и деца над 10 години како монотерапија или како дел од комплексна терапија против хипергликемија.
Тоа е лек по избор за возрасни пациенти со дијабетес мелитус со вишок телесна тежина од 2, со прекумерна тежина, под услов диетата да не е доволно ефикасна.
Контраиндикации
- алергија на активната супстанција или која било помошна компонента;
- состојби кои го зголемуваат ризикот од млечна ацидоза, вклучително и нарушена бубрежна функција со креатинин индекс на повеќе од 150 μmol / l, хронични заболувања на црниот дроб и белите дробови;
- бубрежна инсуфициенција со клиренс на креатинин <45 ml / мин. или GFR <45 ml / мин. / 1,73 m²;
- откажување на црниот дроб;
- кетоацидозата е дијабетична, кома е дијабетична;
- акутна конгестивна срцева слабост (но безопасна при хронична срцева слабост);
- акутна фаза на миокарден инфаркт;
- бременост и лактација;
- акутно труење со алкохол.
- периодот пред операцијата (2 дена), студии на radiopaque.
Со грижа
- деца од 10 до 12 години;
- стари лица (по 65 години);
- лица кои се занимаваат со тежок физички труд, што го зголемува ризикот од млечна ацидоза.
Како да земеме метформин хидрохлорид?
Пред или после оброк?
Времето на земање на лекот е со храна или после јадење.
Со дијабетес
Дозата за возрасни на почетокот е од 500 до 850 мг двапати или трипати на ден. По 2 недели, дозата се прегледува во согласност со мерењата на гликоза во крвта. Постепеното зголемување на дневната доза избегнува непожелни несакани ефекти поврзани со дигестивниот систем. Дневната доза не треба да надминува 3000 мг во 3 поделени дози.
Дневната доза за деца над 10 години и адолесценти е 500-850 мг во 1 доза. По 2 недели, дневната доза на лекот се прегледува во согласност со нивото на гликоза во крвта. Дневната доза кај педијатрија, поделена на 2-3 дози, не треба да надминува вкупно 2000 мг.
Пред да се препише лекот на постари пациенти, како и за време на третманот, се препорачува редовно следење на бубрежната функција. Кај лица со умерена бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин од 45-59 ml / мин или GFR од 45-59 ml / мин), дозволена е употреба на лекот (дневна доза од 500-850 еднаш) во отсуство на зголемен ризик од млечна ацидоза. Дневната доза не надминува 1000 мг и е поделена на 2 дози. Дијагноза на бубрежна функција е задолжителна најмалку на секои 6 месеци.
За слабеење
Првичната доза како лек за губење на тежината е 500 мг 1 пат на ден со постепено зголемување на дозата за 500 мг неделно. Препорачаната дневна доза не треба да надминува 2000 мг. Текот на прием е 3 недели со паузи од околу 1-2 месеци. Во присуство на сериозни несакани ефекти, дневната доза е преполовена.
Несакани ефекти на хидрохлорид на метформин
Третманот со лекот е често поврзан со несакани ефекти. Во овие случаи, индициран е намалување на дозата или целосно повлекување на лекот во зависност од тежината на состојбата.
Гастроинтестиналниот тракт
На почетокот на третманот и со зголемување на дозата, ваквите непожелни појави како што се вообичаени:
- диспептични симптоми (гадење, повраќање, подуеност, вознемирена столица);
- болки во стомакот
- губење на апетитот
- метален вкус.
Овие симптоми водат во зачестеноста на манифестациите за време на терапијата со лекови. Овие појави постепено минуваат сами. За да се намалат или спречат нив, прикажано е непречено зголемување на дневната доза и нејзино кршење во неколку дози. Со продолжена терапија, дигестивните нарушувања се развиваат поретко.
На дел од кожата
Ретки алергиски реакции, вклучувајќи црвенило и отекување на кожата, чешање, уртикарија.
Од страната на метаболизмот
Долготрајната терапија може да предизвика зголемување на нивото на хомоцистеин, што е поврзано со недоволна апсорпција на витамин Б12 и негов последователен недостаток, а тоа може да го наруши формирањето на крв и (во ретки случаи) да доведе до мегалобластична анемија.
Развој на млечна ацидоза (млечна ацидоза) како резултат на акумулација на млечна киселина во крвта е најсериозната компликација од употреба на бигуаниди.
Ендокриниот систем
Со хипотиреоидизам, лекот го намалува нивото на тироидната жлезда-стимулирачки хормон во крвниот серум. Лекот го намалува производството на тестостерон кај мажите. Во изолирани случаи, се развива мегалобластична анемија.
Алергии
Осип на кожата.
Влијание врз можноста за контрола на механизмите
Лекот не влијае на можноста за работа со комплексни механизми, вклучително и возила. Во комбинирана терапија со други антихипергликемични агенси (инсулин, меглитиниди) не е исклучено развојот на хипогликемични состојби кои се некомпатибилни со возењето и други комплексни механизми кои бараат зголемена концентрација на внимание.
Лекот не влијае на можноста за работа со комплексни механизми, вклучително и возила.
Специјални упатства
За време на терапијата со лекови, треба да ја градите вашата диета така што внесот на јаглени хидрати е рамномерно распределен во текот на денот. Во присуство на вишок телесна тежина, неопходно е да се придржувате до диета со мала содржина на калории. Индикаторите за метаболизам на јаглени хидрати треба редовно да се следат.
Употреба за време на бременост и лактација
Тој е одобрен за употреба за време на периодот на раѓање дете, вклучително и со гестациски дијабетес. Лекот, според клиничките студии, не влијае негативно на состојбата на мајката или развојот на фетусот. Концентрацијата на активната супстанција се наоѓа во мајчиното млеко, па затоа се препорачува да се прекине доењето за време на терапијата поради недоволни податоци од студии за безбедност на лекот за деца.
Препишувајќи хидрохлорид на метформин кај деца
Употребата кај деца е дозволена од 10 години само по потврда на дијабетес тип 2. Не е регистриран ефект на лекот врз пубертетот или растот на детето. Но, ова прашање не е доволно проучено и затоа се препорачува внимателно следење на овие параметри кај децата за време на долготрајна терапија со лекови.
Употреба во старост
Бара следење на бубрежната функција, бидејќи може да се намали со текот на годините.
Апликација за нарушена бубрежна функција
Пред да започнете и редовно за време на терапијата (најмалку 2 пати годишно), треба да се следат бубрезите, бидејќи метформин се излачува преку уринарниот систем. Ако дозволата за креатинин е <45 ml / мин., Терапијата со лекови е контраиндицирана.
Користете за нарушена функција на црниот дроб
Во ретки случаи, лекот може да предизвика влошување на функцијата на црниот дроб (како несакан ефект). Несаканите ефекти престануваат по прекинувањето на лековите.
Предозирање со медформин хидрохлорид
Симптомите вклучуваат гадење, повраќање, дијареја, тахикардија, поспаност, ретко хипо- или хипергликемија. Најопасната компликација која бара итна хоспитализација е млечна ацидоза, која се карактеризира со симптоми на интоксикација, нарушена свест. Прикажано е воведување на натриум бикарбонат, при што е потребна негова херодијализа. Смртни случаи се регистрирани по намерно предозирање со над 63 g.
Интеракција со други лекови
Истовремената употреба на радиопактички супстанции кои содржат јод е контраиндицирана. Во овој случај, зголемен е ризикот од развој на бубрежна инсуфициенција, прекумерна акумулација на лековити супстанции, млечна ацидоза.
Преземањето на лекот паралелно со дериватите на сулфонилуреа, НСАИЛ, Акарбоза, Инсулин можат да го подобрат хипогликемичниот ефект.
Намалување на хипогликемичен ефект се јавува кога се користи заедно со:
- глукокортикостероиди;
- тироидни хормони;
- диуретици на јамка;
- деривати на фенотиазин;
- симпатомиметици.
Во ретки случаи, истовремена употреба со индометацин (супозитории) може да предизвика метаболна ацидоза.
Компатибилност со алкохол
Компатибилноста со алкохолни пијалоци или лекови што содржат алкохол е негативна. Акутно труење со алкохол, особено против позадината на нискокалорична исхрана или со оштетување на црниот дроб, е поврзано со зголемена веројатност за развој на млечна ацидоза.
Аналози
- Гликофаг;
- Багомет;
- Метформин Рихтер;
- Метформин-Канон;
- Метформин-Акрихин;
- Метформин Лонг;
- Сиофор.
Услови за напуштање на аптеките
Се однесува на лекови на рецепт. Лекарот може да го внесе името во латински Метформинум на формуларот.
Може ли да купам без рецепт?
Не
Цена на хидрохлорид на метформин
Цената на лекот:
- Таблети 500 мг, 60 ЕЕЗ. - околу 132 рубли;
- 850 мг таблети, 30 ЕЕЗ. - околу 109 рубли.
Услови за чување на лекот
Не бара посебни услови. Се чува во оригиналното пакување. Да се чува подалеку од дофат на деца!
Аналог на лекот може да биде лекот Глукофаг.
Рок на траење
3 години од датумот наведен на пакетот.
Производител
Зентива С.А. (Букурешт, Романија).
Осврти за хидрохлорид на метформин
Лекарите
Василиев Р.В., општ лекар: "Лекот е погоден за монотерапија и комбиниран третман. Ефикасно и безбедно да се следат упатствата за употреба. Има корисен ефект врз метаболизмот, придонесува за нормализирање на тежината. Се претпоставува дека во иднина метформин може користено при третман на одредени видови на рак “.
Терешченко Е. В., ендокринолог: "За многу години активно го пропишувам овој лек за нарушувања на метаболизмот на јаглени хидрати, особено за луѓе со прекумерна тежина. Дозволено е да се користи лекот за време на бременоста."
Пациенти
Олга, 56 години, Јалта: „Јас го земам овој лек за дијабетес тип 2 веќе 5 месеци.На самиот почеток на внесувањето и требаше неколку килограми тежина “.
Губење тежина
Тамара, 28 години, Москва: "Во текот на изминатите неколку години, јас се здобив со 20 кг заради депресија и прејадување. Ја земам оваа дрога половина година според упатствата и водам активен животен стил. Успеав да изгубам 13 кг."
Таисија, 34 години, Брјанск: "Лекот помага да изгубите тежина, но само ако јадете соодветна исхрана. Без диета, лекот не работи".
